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2017年执业药师《药事管理与法规》试题及答案四
第1题(A型题)：关于药品质量的理解正确的是
A.药品活性成分的含量越高，药品的质量越好
B.药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量
C.药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关
D.药品的活性成分合格，药品的质量肯定合格
E.即使一片药或一粒药的质量合格，不一定这种药品的质量就合格，药品内包材的化学特性、透光透气性等也会影响到药品的质量及其稳定性
答案：E
第2题(A型题)：国家基本药物的遴选原则是
A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重B.疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便
C.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便
D.临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、以中药为主
E.临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、中西药并重
答案：A
第3题(A型题)：药品的首要特殊性是
A.与人的生命健康相关
B.质量标准严格
C.专业技术性强
D.缺乏需求价格弹性
E.竞争性
答案：A
第4题(B型题)：
A.生物药剂学指标
B.有效性指标
C.安全性指标
D.稳定性指标
E.均一性指标
1.药品在规定的储藏条件下在规定的有效期内保持其物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性指标稳定的程度
2.药品活性成分在单位药品中的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性等指标的等同程度
3.药品针对规定的适应症或功能主治在规定的用法、用量条件下治疗疾病的有效程度
4.药品的崩解、溶出、吸收、分布、代谢、排泄等指标
5.药品的"三致"、毒性、不良反应和副作用、药物相互作用和配伍、使用禁忌等指标
答案：DEBAC
第5题(X型题)：《药品管理法》所规定的药品包括
A.中药材、中药饮片、中成药
B.化学原料药及其制剂
C.抗生素、生化药品、血清、疫苗、血液制品
D.放射性药品
E.诊断药品
答案：ABCDE
第6题(X型题)：下列属于药品的是
A.天麻饮片
B.强化维生素C的食品
C.青霉素原料
D.医疗器械
E.直接接触药品的包装材料
答案：AC
第7题(X型题)：关于药品标准正确的是
A.是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据
B.属于强制性标准
C.国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》、《中国生物制品规程》、《药品卫生标准》及未载人药典的局颁标准
D.《中药饮片炮制规范》属于国家标准
E.《中国医院制剂规范》也是国家标准
答案：ABC
第8题(X型题)：我国药品标准的主要类型包括
A.《中国药典》
B.《中国生物制品规程》
C.《药品卫生标准》
D.国家药品监督管理部门颁布的未载人药典的局颁标准
E.《中药饮片炮制规范》和《中国医院制剂规范》
答案：ABCDE
第9题(X型题)：药品的特殊性包括
A.与人的生命健康相关
B.质量标准严格，药品的质量指标必须符合规定的标准，低于规定标准的药品不合格，高于规定标准的药品也绝不等于是高质量的药品
C.专业技术性强，药品的质量状况必须由专业技术人员判断，药品的正确使用一般都需要专业知识
D.社会公共性、需要迫切性、缺乏需求价格弹性及消费者低选择性
E.经济性和竞争性
答案：ABCD
第10题(X型题)：国家基本药物的来源是
A.国家药品标准收载的品种
B.上市的新药
C.地方标准再评价后的品种
D.国家批准进口的药品
E.试生产的新药
答案：ABD11.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业条件包括
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C.合理布局、方便群众购药
D.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
E.具有保证所经营药品质量的规章制度
正确答案:ABCDE
12.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品购销记录必须注明药品的
A.通用名称 B.批号、有效期 C.剂型、规格
D.生产厂商、购(销)货单位
E.购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期
正确答案:ABCDE
13.根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂
A.须经国务院药品监督管理部门批准后方可配制
B.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C.必须按照规定进行质量检验;合格的，凭医师处方在本医疗机构使用
D.经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
正确答案:BCDE
14.根据《中华人民共和国药品管理法》，属于国家药品标准的是
A.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
B.省级药品监督管理部门制定的药品标准
C.省级卫生行政部门制定的药品标准
D.《中华人民共和国药典》
E.国务院药品监督管理部门颁布的药品标准
正确答案:DE
15.根据《中华人民共和国药品管理法》规定，下列说法正确的是
A.国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查
B.对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号
C.对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品，应当撤销进口药品注册证书
D.已被撤销批准文号的药品，不得生产、销售和使用
E.已经生产或者进口的，由生产或进口企业自行销毁或者处理
正确答案:ABCD
16.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形是
A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B.擅自添加着色剂的
C.擅自添加辅料的
D.超过有效期的
E.被污染的
正确答案:AE
17.依据《中华人民共和国药品管理法》规定，下列按假药论处的药品是
A.未标明有效期的 B.不注明生产批号的
C.所标明的适应症超出规定范围的
D.所标明的功能主治超出规定范围的
E.依法必须检验而未经检验即销售的
正确答案:CDE
18.根据《中华人民共和国药品管理法》下列情形按假药论处的是
A.片剂表面霉迹斑斑 B.擅自添加矫味剂
C.以淀粉冒充感冒药 D.更改药品批号
E.适应症下删除"感冒引起的鼻塞"
正确答案:AC
19.依据《中华人民共和国药品管理法》规定，下列按劣药论处的药品是
A.依法必须检验而未经检验即销售的 B.不注明生产批号的
C.所标明的适应症超出规定范围的
D.所标明的功能主治超出规定范围的
E.未标明有效期的 正确答案:BE
20.《中华人民共和国药品管理法》规定，按劣药论处的是
A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B.超过有效期的
C.不注明或者更改生产批号的
D.变质、被污染的
E.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
正确答案:BCE
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