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医学院本科大学生实习报告

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2015-06-11 16:50

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【 liuxue86.com - 大学生实习报告 】

  3、制剂室

  制剂室是一个给我更宽知识面的实习岗位,通过制剂室的实习,可在较短的时间内熟悉相当于小规模药厂的生产和管理,在制剂生产工艺和管理规范知识的认识和了解,有巨大的收获。

  制剂室是负责本院普通制剂的配置工作,制剂的范围仅限于本院临床需要药厂不能生产的或不能满足供应的经云南省食品药品监督管理局批准配置的药品,以及配置本院医疗科研需要而配置的新制剂。自治制剂只限本院自用,不得流入市场。医院制剂室应有《医疗机构制剂许可证》及申报文件、验收、整理记录、制剂品种申报及批准文件、制剂年检、抽检和监督检查文件及记录。

  制剂室分为空气净化区和生产操作间。净化间主要是空气净化设备,包括空气循环处理设备和臭氧发生器,是生产处的准备环境室。生产操作间一般分为洁净区和非洁净区,各工作室按制剂工序和空气洁净度级别合理布局:一般区和洁净区分开;配置、分装和贴标签、包装分开;内服制剂与外用制剂分开;无菌制剂和其他制剂分开。洁净区应维持一定的正压,送入一定比例的新风,药品生产洁净区空气洁净度分为四个级别,即100级、10000级、100000级300000级四种。级别不同的相邻房间之间的压差应大于5帕,洁净度大的房间对洁净度小的房间呈相对正压。

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