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药品销售个人年终工作总结

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  (二)依法行政、打假治劣,药品安全全程监管扎实有效。

  一是突出质量认证管理。加强新版gmp相关政策宣传,前期介入企业申报新版gmp认证,监督帮助5家企业顺利通过gmp复认证;健全gsp认证监督管理制度,加大认证前的指导、上报资料的审核以及模拟检查力度,上半年受理gsp认证136家,安排认证113家,配合省局对江苏科诚、康仁公司进行了gsp复认证。

  二是突出日常监督管理。完成21家药品生产企业的换证材料审核、8个药品和药包材品种注册核查及抽样。开展药品生产企业飞行检查25家次。日常监督检查医疗器械生产企业14家(次),登记不良行为1次。加强对药械经营企业质量负责人在职在岗情况、疫苗以及冷链药品、医疗机构药房、特殊药品等监管。加快城市社区药品“两网”创建步伐,成立由分管副市长任组长、分管秘书长、市食药监局局长为副组长、各相关部门分管领导为成员的领导小组,出台《创建城市社区药品“两网”建设示范区工作实施方案》,并两个街道先行开展试点工作,力争京口、润州区第一批通过城市社区药品“两网”建设示范区验收。加强药品不良反应监测,累计上报药品不良反应报告723份,其中新的、严重的报告205份,报告质量评比位列全省第一。

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