五是加强药械经营企业监管。继续组织开展gsp认证和跟踪检查工作,共认证15家,跟踪检查41家;按规定程序完成全盟13家药械经营企业换发许可证工作,对三家医疗机构制剂室换发许可证工作进行指导;完成21家药械经营企业许可事项变更;审批8家新开办药械经营企业;对3家不再继续经营药械的企业依法注销。
六是积极开展信用等级评比,加强药械安全监管。组织完成2010年度 120家药械经营企业信用等级考评工作,对严重失信的3家企业在xx日报和局机关门户网站予以公告,利于社会监督。组织开展体验类物理治疗器械、医疗机构在用分子筛制氧设备、个体诊所美容机构在用医疗器械专项检查。强化药品不良反应监测,报告药品不良反应病例18例,医疗器械不良事件病例3例,实现了医疗器械不良事件报告零的突破。继续开展对药品、医疗器械、保健食品广告备案登记和监测,已审查备案药品广告4件、保健食品广告1件。
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