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2016年执业药师药事管理与法规习题(三)

【 liuxue86.com - 药事管理与法规 】

第 9 题第三章 药品质量及其监督检验 >
药品在购进、储存、销售等环节实行的质量 管理规范,英文缩写是
A. GLPB. GCP
C. GMPD. GSP
E. GAP
正确答案:D,

第 10 题第三章 药品质量及其监督检验 >
药品零售企业应当执行
A.药品生产质量管理规范
B.药品经营质量管理规范
C.中药材生产质量管理规范
D.药物临床试验质量管理规范
E.优良药房工作规范
正确答案:B,

第 11 题第三章 药品质量及其监督检验 >
中药材生产企业应当执行
A.药品生产质量管理规范
B.药品经营质量管理规范
C.中药材生产质量管理规范
D.药物临床试验质量管理规范
E.优良药房工作规范
正确答案:C,


第 12 题第三章 药品质量及其监督检验 >
药品经营企业必须遵守
A. GLPB. GCP
C. GMPD. GSP
E. GPP
正确答案:D,

第 13 题第三章 药品质量及其监督检验 >
药物非临床安全评价机构必须遵守
A. GLPB. GCP
C. GMPD. GSP
E. GPP
正确答案:A,

第 14 题第三章 药品质量及其监督检验 >
药物临床试验机构必须遵守
A. GLPB. GCP
C. GMPD. GSP
E. GPP
正确答案:B,

第 15 题第三章 药品质量及其监督检验 >
是指药品在按规定的适应症、用法和用量使 用药品后,人体产生毒副反应的程度
A.有效性B.安全性
C.稳定性D.均一性
E.经济性
正确答案:B,

第 16 题第三章 药品质量及其监督检验 >
是指药品的每一药物制剂或原料药的单位产 品都符合有效性、安全性的规定要求
A.有效性B.安全性
C.稳定性D.均一性
E.经济性
正确答案:D,

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本文来源:https://www.liuxue86.com/a/2711991.html
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