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2016年执业药师《药事管理与法规》型练习题及答案(1)

【 liuxue86.com - 药事管理与法规 】

  91应按照新药申请程序申报的是( )。

  A.未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册B.已有国家标准的生物制品的注册C.已上市药品改变给药途径的注册D.已上市药品增加新适应症的药品的注册

  参考答案:A,B,C,D

  92药品批发企业质量管理制度的内容包括( )。

  A.质量管理体系内审的规定B.不合格药品、药品销毁的管理C.供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定D.药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理

  参考答案:A,B,C,D

  93经医生注明理由,处方用量可适当延长的情形包括( )。

  A.急性肠炎B.老年病C.行动不便患者的慢性病D.术后镇痛

  参考答案:B,C

  94医疗机构购进药品,应当查验或核实( )。

  A.加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件B.加盖供货单位原印章的《营业执照》复印件C.加盖供货单位原印章的所销售药品的批准证明文件复印件D.销售人员持有的授权书和身份证复印件

  参考答案:A,B,C

  95下列经营行为中,符合规定的有( )。

  A.经营者销售商品时以明示方式给予对方折扣B.经营者给予对方折扣,如实入账C.经营者向中间人提供劳务报酬,未如实入账D.经营者在商品销售中让利

  参考答案:A,B,D

  96药品零售企业( )。

  A.应配备执业药师指导合理用药B.应按照有关规定保存处方原件C.不得采用开架自选的方式陈列和销售甲类非处方药D.应分区陈列处方药、非处方药,并有处方药、非处方药专用标识

  参考答案:A,D

  97个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向( )。

  A.当地的药品监督管理部门报告B.药品生产企业报告C.药品经营企业报告D.经治医师报告

  参考答案:B,C,D

  98凡加工炮制毒性中药,必须按照( )。

  A.《中华人民共和国药典》B.《中药志》C.《中药大辞典》D.省级药品监督管理部门制定的《炮制规范》

  参考答案:A,D

  99个人设置的门诊部、诊所等医疗机构可以配备( )。

  A.常用药品B.自制制剂C.第一类精神药品D.急救药品

  参考答案:A,D

  100医疗器械注册证格式为“国械注××××××××××××”的有( )。

  A.境内第三类医疗器械B.境内第二类医疗器械C.进口第三类医疗器械D.进口第二类医疗器械

  参考答案:A,C,D

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