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2016年执业药师药事管理与法规习题(八)

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第 9 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >
根据《中华人民共和国药品管理法实施条 例》,中药饮片的标签不须注明的内容是
A.品名
B.产地
C.产品批号
D.生产日期
E.有效期限
正确答案:E,

第 10 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >
中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定,中药饮片标签必须注明的不包括
A.产地
B.生产企业
C.产品批号
D.药品批准文号
E.生产日期
正确答案:D,

第 11 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定,中药饮片包装必须印有或者贴有
A.标签
B.拉丁文名称
C.中药饮片标识
D.功能与主治内容
E.禁忌内容
正确答案:A,

第 12 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >
根据《中华人民共和国药品管理法实施条 例》,药品被抽验单位没有正当理由,拒绝 抽查检验,国务院药品监督管理部门和被抽 验单位所在地省级人民政府药品监督管理部 门可以宣布
A.该单位拒绝抽验的药品为假药
B.该单位拒绝抽验的药品为劣药
C.撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号
D.停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和 使用
E.对该单位进行警告并限期整改
正确答案:D,

第 13 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >
根据《中华人民共和国药品管理法实施条 例》,应当定期发布质量公告的是
A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.国务院和省、自治区、直辖市药品监督 管理部门
D.社区的市级药品监督管理部门
E.省级药品监督管理部门依法设立的药品 检验机构
正确答案:C,

第 14 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >
药品监督管理部门经监督抽验发现,某医院 使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅 为0.02% (g/ml),根据《中华人民共和国 药品管理法》应
A.追究该医院法定代表人的责任
B.追究负责供应该药品的药品批发企业的 责任
C.直接追究该药品生产企业的责任
D.分别追究涉案药品生产、经营企业以及 该医院的责任
E.按照一事不再罚原则,只追究相关直接 责任人员的责任
正确答案:D,

第 15 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >
某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认 证,仍进行药品经营活动,根据《中华人民 共和国药品管理法》以及《中华人民共和国 药品管理法实施条例》,属地药品监督管理 部门对该企业的处罚是
A.警告,责令限期改正
B.责令停业整顿
C.处以2万元罚款
D.没收购进的药品
E.吊销《药品经营许可证》
正确答案:A,

第 16 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >
根据《中华人民共和国药品管理法实施条 例》,在城乡集市贸易市场设点销售的药品 超出批准经营的药品范围的
A.按从无证企业购进药品处罚
B.按无证经营处罚
C.按经营假药处罚
D.按经营劣药处罚
E.按经营假药或劣药处罚
正确答案:B,

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