71.GMP的适用范围是
A.中药材的选种栽培
B.药品生产的关键工序
C.注射剂品种的生产过程
D.药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序
E.原料药生产的全过程
显示答案 正确答案:D
72.与药品生产洁净级别的要求一致，并设有捕尘和防止交叉污染设施的地方是
A.化验室
B.更衣室
C.留样观察室
D.取样室
E.称量室和备料室
显示答案 正确答案:E
73.进入洁净室(区)的人员不得
A.化妆和佩带饰物，不得裸手直接接触药品
B.化妆和佩带饰物
C.带入食品
D.带入书籍和其他用品
E.裸手直接接触药品
显示答案 正确答案:A
74.药品生产企业的生产人员，应当建立健康档案，以下正确的是
A.1年体检1次
B.2年体检1次
C.每年至少体检1次
D.每年至少体检2次
E.轮流抽检，至少2年轮1次
显示答案 正确答案:C
75.生产药品的设备更换时，关键环节是进行
A.设备验证
B.设备检修
C.设备维护、保养
D.设备清洁卫生
E.设备的登记
显示答案 正确答案:A
76.目前，我国药品价格实行的是
A.市场调节价
B.地域差价
C.政府定价
D.政府指导价
E.政府定价、政府指导价或者市场调节价
显示答案 正确答案:E
77.生产时，应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统的药品是
A.激素类、抗肿瘤类化学药品
B.生化制品、普通药品
C.放射性药品、一般药品
D.毒性药品、外用药
E.激素类药品
显示答案 正确答案:A
78.不宜设置地漏的是
A.罐装前需除菌滤过的药液的配制
B.需最终灭菌的注射剂的稀配、滤过
C.直接接触药品的包装材料的最终处理
D.需最终灭菌的小容量注射剂的灌封
E.需最终灭菌的大容量注射剂的灌封
显示答案 正确答案:E
79.管理机构对药品生产许可证实行
A.特许制度
B.保护制度
C.审批制度
D.年检制度
E.验收制度
显示答案 正确答案:D
80.批生产记录在填写过程中
A.允许更改，经车间负责人批淮，废弃原错误记录，重新填写，责任人签字
B.不允许更改，按作废处理，重新填写并签名
C.允许更改，经车间负责人批准，注明“作废”，保留原错填记录，重新填写并签
D.允许更改，在更改处签名，并使原数据仍可辨认
E.允许更改，将原数据完全涂掉，重新填写清楚，并签名