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执业药师之药事管理与法规模拟题及答案解析(一)

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  31、负责已有国家标准药品注册审批的是( D )。

  A.县级药品监督管理部门

  B.市级药品监督管理部门

  C.省级药品监考试大收集整理督管理部门

  D.国务院药品监督管理部门

  E.卫生部

  32、不须凭医师处方,但不考试大收集整理能在社会零售药店零售的是( D )。

  A.一类精药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮

  B.注射用处方药

  C.口服抗生素

  D.甲类非处方药

  E.乙类非处方药

  33、我国法定的药品注册管理机构是( D )。

  A.省级药品监督管理部门

  B.市级药品监督管理部门

  C.县级以上药品监督管理部门

  D.国务院药品监督管理部门

  E.卫生部

  34、必须具有《药品经营许可证》,并配备驻店执业药师或药学技术人员才能销售( A )。

  A.甲类OTC零售企业

  B.零售乙类OTC普通商业企业

  C.甲类OTC批发企业

  D.乙类OTC批发企业

  E.普通商业连锁超市销售乙类OTC

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