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药事管理与法规模拟试题及答案(8)

【 liuxue86.com - 药事管理与法规 】

  21.药品监督管理的目的是( ABCD )。

  A.保证药品质量

  B.保障人体用药安全

  C.维护人民用药的合法权益

  D.维护人民身体健康

  E.提高经济效益

  22.药品监督管理的原则有( ABCD )。

  A.目的性原则

  B.方法性原则

  C.方针性原则

  D.限制性原则

  E.内容性原则

  23.患者不可自行使用,社会药店不可零售的是( A )。

  A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮

  B.注射用处方药

  C.口服抗生素

  D.甲类非处方药

  E.乙类非处方药

  24.列入国家药品标准的名称是( B )。

  A.商品名

  B.通用名

  C.化学名

  D.中药材名称

  E.中药制剂名称

  25.包括中文名、汉语拼音名的是( E )。

  A.商品名

  B.通用名

  C.化学名

  D.中药材名称

  E.中药制剂名称

  26.应设立专门货架或专柜,并按规定摆放药品的是( B )。

  A.甲类OTC零售企业

  B.零售乙类OTC普通商业企业

  C.甲类OTC批发企业

  D.乙类OTC批发企业

  E.普通商业连锁超市销售乙类OTC

  27.处方药与非处方药分类管理的基本原则是( B )。

  A.彻底改变药品自由销售状况

  B.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善

  C.加强处方药监管

  D.规范非处方药监管

  E.先原则后具体,先综合后分类

  28.患者不可自行使用,社会药店可零售的处方药是( B )。

  A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮

  B.注射用处方药

  C.口服抗生素

  D.甲类非处方药

  E.乙类非处方药

  29.我国实施药品分类管理的基本原则是( A )。

  A.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善

  B.建立符合国情的科学、合理的管理思路,制定法规政策时先先原则后具体,先综合后分类,逐步到位

  C.从2000年开始逐步建立一个比较完善,具有中国特色的处方药与非处方药管理制度

  D.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重

  E.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便

  30.包括中文名、汉语拼音名和拉丁名的是( D )。

  A.商品名

  B.通用名

  C.化学名

  D.中药材名称

  E.中药制剂名称

  31.负责已有国家标准药品注册审批的是( D )。

  A.县级药品监督管理部门

  B.市级药品监督管理部门

  C.省级药品监督管理部门

  D.国务院药品监督管理部门

  E.卫生部

  32.不须凭医师处方,但不能在社会零售药店零售的是( D )。

  A.一类精药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮

  B.注射用处方药

  C.口服抗生素

  D.甲类非处方药

  E.乙类非处方药

  33.我国法定的药品注册管理机构是( D )。

  A.省级药品监督管理部门

  B.市级药品监督管理部门

  C.县级以上药品监督管理部门

  D.国务院药品监督管理部门

  E.卫生部

  34.必须具有《药品经营许可证》,并配备驻店执业药师或药学技术人员才能销售( A )。

  A.甲类OTC零售企业

  B.零售乙类OTC普通商业企业

  C.甲类OTC批发企业

  D.乙类OTC批发企业

  E.普通商业连锁超市销售乙类OTC

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