仿制国家已批准正式生产，并收载于国家药品标准的品种(D)。
A.药品标准
B.国家基本药物
C.处方药
D.仿制药品
E.上市药品
目药品质量是指(C)。
A.能满足规定需求的特征
B.能满足规定需要的特征
C.能满足规定需要和要求的特征的总和
D.能满足需求的特征
E.能满足需要的特征
药品质量监督管理是指(B)。
A.国家卫生行政部门根据法律授予的权力，对药品研制、生产的质量进行的监管
B.国家药品监督管理部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规、制度、政策、对药品研制、生产、销售、使用的药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理
C.国家卫生行政部门根据法律授予的权力对药品销售、使用的药品质量进行的监督管理
D.国家卫生行政部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规对药品质量进行的监督管理
E.国家卫生行政部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规对药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理
必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品(C)。
A.药品标准
B.国家基本药物
C.处方药
D.仿制药品
E.上市药品
药品监督员是政府药品监督管理部门聘任的对药品进行(D)。
A.监督、检查的专业技术人员
B.检查、抽验的专业技术人员
C.抽验的专业技术人员、代表卫生行政部门行使药品质量监督检查任务
D.监督、检查、抽验的专业技术人员，代表政府行使药品质量监督检查任务
E.监督、抽验的专业技术人员
不需要凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者即可自行判断、购买和使用的药品是(C)。
A.药品
B.新药
C.非处方药
D.假药
E.劣药
我国药品监督管理的性质具有(E)。
A.预防性
B.完善性
C.促进性
D.情报性和教育性
E.预防性、完善性、促进性、情报性和教育性
质量监督是(A)。
A.根据政府法令或规定，对产品、服务质量和企业保证质量所具备的条件进行监督活动
B.根据政府的法令，对产品的质量进行监督活动
C.根据政府的规定，对产品服务质量进行监督活动
D.根据政府法规，对企业保证质量所具备的条件进行监督活动
E.根据国家法令或规定，对产品和企业保证质量所具备的条件进行监督活动
从画家目前临床应用的各类药物中，经过科学评价而遴选出的具有代表性的药品，由国家药品监督管理部门公布的是(B)。
A.药品标准
B.国家基本药物
C.处方药
D.仿制药品
E.上市药品
药品成分的含量与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的;超过有效期的;其他不符合药品标准规定的药品是(E)。
A.药品
B.新药
C.非处方药
D.假药
E.劣药
目前国际通用的药品管理的有效模式是(B)。
A.国家基本药物管理
B.处方药和非处方药分类管理办法
C.特殊药品管理办法
D.医药商品质量管理规范
E.药品生产质量管理规范
用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证、用法和用量的物质是(A)。
A.药品
B.新药
C.非处方药
D.假药
E.劣药
我国制定药品标准的指导思想是(C)。
A.中药标准立足于特色的突出
B.西药标准立足于赶超与国情结合
C.中药标准是“突出特色、立足提高”，西药标准是“赶超与国情结合，先进与特色结合”
D.加强药品内在质量的控制
E.中西药并重
药品不良反应是指(A)。
A.药品在正常用法、用量情况下出现的与治疗目的无关的有害反应
B.药品在正常用量下出现的有害反应
C.药品在正常用法下，所引起的副作用、毒性作用、依赖性
D.药品在正常用量下，所引起的不期望的反应
E.药品在正常用量下出现的特异质反应
我国未生产过的药品;已生产的药品改变剂型、给药途径或增加新的适应证的药品管理也按(B)。
A.药品
B.新药
C.非处方药
D.假药
E.劣药
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