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2016年执业药师药事管理与法规模拟题及答案(十三)

【 liuxue86.com - 药事管理与法规 】

  第 641 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >

  某药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染,该药品应()

  A.确认为假药

  B.确认为劣药

  C.按假药论处

  D.按劣药论处

  E.确认为合格药品

  正确答案:C,

  第 642 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >

  某药厂生产的西眯替丁胶囊所用原料未取得批准文号,该药品应()

  A.确认为假药

  B.确认为劣药

  C.按假药论处

  D.按劣药论处

  E.确认为合格药品

  正确答案:C,

  第 643 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >

  某药店销售的安乃近片的主药含量超过国家标准规定,该药品应()

  A.确认为假药

  B.确认为劣药

  C.按假药论处

  D.按劣药论处

  E.确认为合格药品

  正确答案:B,

  第 644 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >

  药品生产或经营企业应当按照政府采购合同的约定,向指定机构供应的是()

  A.国外引种的药材

  B.第一类疫苗

  C.二级野生药材物种人工制成品

  D.没有实施批准文号管理的中药材

  E.医疗机构制剂

  正确答案:B,

  第 645 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >

  药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是()

  A.国外引种的药材

  B.第一类疫苗

  C.二级野生药材物种人工制成品

  D.没有实施批准文号管理的中药材

  E.医疗机构制剂

  正确答案:D,

  第 646 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >

  必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制的是()

  A.国外引种的药材

  B.第一类疫苗

  C.二级野生药材物种人工制成品

  D.没有实施批准文号管理的中药材

  E.医疗机构制剂

  正确答案:E,

  第 647 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >

  根据《中华人民共和国药品管理法》由国务院制定的是()

  A.药物临床试验机构资格认定办法

  B.中药品种保护制度

  C.地区性民间习用药材管理办法

  D.首次在中国销售的药品的检验费收缴办法

  E.首次在中国销售的药品的检验费项目

  正确答案:B,

  第 648 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >

  根据《中华人民共和国药品管理法》由国家药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是()

  A.药物临床试验机构资格认定办法

  B.中药品种保护制度

  C.地区性民间习用药材管理办法

  D.首次在中国销售的药品的检验费收缴办法

  E.首次在中国销售的药品的检验费项目

  正确答案:A,

  第 649 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >

  根据《中华人民共和国药品管理法》由国家药品监督管理部门会同国家中医药管理部门制定的是()

  A.药物临床试验机构资格认定办法

  B.中药品种保护制度

  C.地区性民间习用药材管理办法

  D.首次在中国销售的药品的检验费收缴办法

  E.首次在中国销售的药品的检验费项目

  正确答案:C,

  第 650 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >

  根据《中华人民共和国药品管理法》由国务院财政部门会同国家药品监督管理部门制定的是()

  A.药物临床试验机构资格认定办法

  B.中药品种保护制度

  C.地区性民间习用药材管理办法

  D.首次在中国销售的药品的检验费收缴办法

  E.首次在中国销售的药品的检验费项目

  正确答案:D,

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