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2016年执业药师药事管理与法规模拟题及答案(十二)

【 liuxue86.com - 药事管理与法规 】

  第 561 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法

  根据《中华人民共和国药品管理法》,下列药品监督管理部门的做法中,不符合规定的是()

  A.对药品生产企业进行认证后的跟踪检查

  B.对被检查人的技术秘密适当保密

  C.根据需要对药品质量进行抽查检验

  D.定期公告药品质量抽验结果

  E.对有证据证明可能危害人体健康的药品采取查封和扣押措施

  正确答案:B,

  第 562 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法

  《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是在中国境内从事()

  A.药品研制、生产、经营、使用、广告的单位或个人

  B.药品研制、经营、使用、检验、监督的单位或个人

  C.药品研制、生产、经营、使用、监督的单位或个人

  D.药品研制、生产、经营、使用、检验的单位或个人

  E.药品研制、生产、经营、使用、管理的单位或个人

  正确答案:C,

  第 563 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法

  依照《中华人民共和国药品管理法》,中药饮片之外的药品必须按照()

  A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

  B.国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产

  C.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

  D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制

  E.行业药品标准规范炮制

  正确答案:B,

  第 564 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法

  药品委托生产必须经()

  A.国务院药品监督管理部门的批准

  B.国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准

  C.省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

  D.地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

  E.市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

  正确答案:B,

  第 565 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法

  《药品生产许可证》的有效期是()

  A.一年

  B.二年

  C.三年

  D.四年

  E.五年

  正确答案:E,

  第 566 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法

  药品经营企业终止经营药品或者关闭的,《药品经营许可证》由()

  A.企业自由处理

  B.企业自行销毁

  C.原发证机关缴销

  D.原发证机关存档

  E.原发证机关收回

  正确答案:C,

  第 567 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法

  下列药品不得在市场销售的是()

  A.未实施批准文号管理的中药材

  B.医院制剂

  C.预防性生物制品

  D.新发现和从国外引种的药材

  E.中药饮片

  正确答案:B,

  第 568 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法

  《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须()

  A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

  B.经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

  C.经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

  D.经所在地省级卫生行政部门审核同意,由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

  E.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批,由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

  正确答案:B,

  第 569 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法

  《中华人民共和国药品管理法》规定,实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录()

  A.由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定

  B.由国务院药品监督管理部门制定

  C.由国务院卫生行政部门制定

  D.由国务院中医药管理部门制定

  E.由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定

  正确答案:E,

  第 570 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法

  依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准()

  A.新药

  B.已有国家标准的药品

  C.实施批准文号管理的中药饮片

  D.未实施批准文号管理的中药材

  E.仿制药

  正确答案:D,

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