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2016年执业药师药事管理与法规模拟题及答案(二十九)

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  第 1431 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》省级药品监督管理部门核发的是()

  A.零售企业《药品经营许可证》

  B.《药品生产许可证》

  C.《医疗机构制剂许可证》

  D.《进口药品通关单》

  E.《进口药品注册证》

  正确答案:B,

  第 1432 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》区市级药品监督管理部门核发的是()

  A.零售企业《药品经营许可证》

  B.《药品生产许可证》

  C.《医疗机构制剂许可证》

  D.《进口药品通关单》

  E.《进口药品注册证》

  正确答案:A,

  第 1433 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》国家药品监督管理部门核发的是()

  A.零售企业《药品经营许可证》

  B.《药品生产许可证》

  C.《医疗机构制剂许可证》

  D.《进口药品通关单》

  E.《进口药品注册证》

  正确答案:E,

  第 1434 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》经省级卫生行政部门审核同意后,报同级药品监督管理部门核发的是()

  A.零售企业《药品经营许可证》

  B.《药品生产许可证》

  C.《医疗机构制剂许可证》

  D.《进口药品通关单》

  E.《进口药品注册证》

  正确答案:C,

  第 1435 题 (多项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

  依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定不得委托生产的是()

  A.中药材品种

  B.疫苗

  C.非药品

  D.中药饮片

  E.血液制品

  正确答案:B,E,

  第 1436 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

  依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定在销售前或进口前,应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验的是()

  A.中药材品种

  B.疫苗

  C.非药品

  D.中药饮片

  E.血液制品

  正确答案:B,

  第 1437 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,按照规定申请GMP认证,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起()

  A.十五日

  B.三十日

  C.三个月

  D.六个月

  E.五年

  正确答案:B,

  第 1438 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》受理《药品生产质量管理规范》认证申请的药品监督管理部门对企业进行认证,应当自收到企业申请之日起()

  A.十五日

  B.三十日

  C.三个月

  D.六个月

  E.五年

  正确答案:D,

  第 1439 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

  依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定新药监测期为()

  A.五年

  B.三年

  C.二年

  D.一年

  E.六个月

  正确答案:A,

  第 1440 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

  依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定药品批准文号的有效期为()

  A.五年

  B.三年

  C.二年

  D.一年

  E.六个月

  正确答案:A,

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