[74～77]
A.卫生部 B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
C.国家食品药品监督管理局 D.国家药品不良反应监测中心
E.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定
74.负责组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是
75.负责对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查，确认和处 理的部门是
76.负责组织药品不良反应监测方法的研究的部门是
77.负责对已确认发生严重不良反应的药品，采取紧急控制措施，并依法作出行政处理 决定的部门是
[78～80]
A.蓝色标志 B.红色标志 C.黄色标志 D.绿色标志 E.橙色标志
《药品经营质量管理规范实施细则》规定
78.不合格药品库(区)是
79.退货药品库(区)是
80.合格药品库(区)是
[81～82]
A.5年 B.3年 C.1年 D.3个月 E.1个月
81.作废的《药品经营许可证》应建档保存
82.发证机关补发《药品经营许可证》应在企业登载遗失声明之后
[83～86]
A.当日 B.三日 C.五日 D.七日 E.十四日
83.处方的有效期限一般为
84.处方最长有效期不得超过
85.急诊处方的用量一般不得超过
86.一般处方的用量不得超过
[87～88]
A.100级洁净区 B.1000级洁净区 C.10，000级洁净区 D.100，000级洁净区 E.300，000级洁净区 .
《药品生产质量管理规范》规定
87.不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为
88.口服固体药品的暴露工序生产环境的最低要求应在
[89～92]
A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B.以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
C.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
E.以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品 《药品生产质量管理规范》规定
89.注射剂的一个批号为
90.粉针剂的一个批号为
91.片剂的一个批号为
92.口服液制剂的一个批号为
[93-94]
A.零售药店 B.零售连锁药店 C.医疗机构 D.定点零售药店 E.定点医疗机构
93.为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的应为
94.需要定期向统筹地区社会保险经办机构报告处方外配服务及费用发生情况的应为
[95～98]
A.羚羊角 B.石斛 C.蛤蚧 D.蟾酥 E.斑蝥
95.属于资源严重减少的野生药材是
96.属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是
97.属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材是
98.属于二级保护野生药材物种且是毒性药材的是
[99～100]
A.足以严重危害人体健康 B.严重危害人体健康 C.对人体健康造成特别严重危害 D.对人体健康造成严重危害
E.对人体健康造成特别重大损失. .
99.生产、销售的假药被使用后，造成轻伤、重伤的，应认定为
100.生产、销售的假药，所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的，可能造成贻误
诊治的，应认定为
[101～102]
A.新药申请 B.进口药品申请 C.、补充申请 D.已有国家标准药品的申请 E.药品生产申请
《药品注册管理办法》规定
101.未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是
102.境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是
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