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执业药师2016《药事管理与法规》模拟试题(2)

【 liuxue86.com - 药事管理与法规 】

  第 581 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法

  根据《中华人民共和国药品管理法》,下列按劣药论处的情形是()

  A.所标明的适应证超出规定范围的

  B.所标明的功能主治超出规定范围的

  C.药品成分的含量不符合国家药品标准的

  D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

  E.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

  正确答案:C,

  第 582 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法

  列入国家药品标准的药品名称为()

  A.药品商品名

  B.药品通用名

  C.化学药品名称

  D.化学结构式名称

  E.化学制剂名称

  正确答案:B,

  第 583 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法

  对于直接接触药品的包装材料和容器,以下说法不正确的是()

  A.必须符合药用要求

  B.必须符合保障人体健康、安全的标准

  C.由药品监督管理部门在审批药品时分开审批

  D.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

  E.对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用

  正确答案:C,

  第 584 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法

  下列药品的标签上不是必须印有规定的标志的是()

  A.麻醉药品、精神药品

  B.处方药

  C.非处方药

  D.外用药品

  E.医疗用毒性药品、放射性药品

  正确答案:B,

  第 585 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法

  关于实行市场调节价的药品,下列说法不正确的是()

  A.应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格

  B.应当遵守国务院价格主管部门关于药价管理的规定,制定和标明药品零售价格

  C.除依法实行政府定价、政府指导价以外的药品定价方式

  D.药品经营企业不得自行改变药品价格

  E.禁止暴利和损害用药者利益的价格欺诈行为

  正确答案:D,

  第 586 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法

  下列关于药品广告的内容管理的说法错误的是()

  A.药品广告的内容必须真实、合法

  B.以省级药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容

  C.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证

  D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

  E.非药品广告不得有涉及药品的宣传

  正确答案:B,

  第 587 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法

  发布药品广告必须经()

  A.企业所在地省级卫生行政部门审批,并发给药品广告批准文号

  B.企业所在地省级药监管理部门批准,并发给药品广告批准文号

  C.广告发布地省级工商行政管理部门审批,并发给药品广告批准文号

  D.广告发布地省级卫生行政部门审批,并发给药品广告批准文号

  E.企业所在地省级工商行政管理部门审批,并发给药品广告批准文号

  正确答案:B,

  第 588 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法

  下列关于药品广告内容的说法不正确的是()

  A.必须真实、合法,不得含有虚假的内容

  B.以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准

  C.非药品广告不得有涉及药品的宣传

  D.可以用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

  E.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证

  正确答案:D,

  第 589 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法

  药品不良反应法定报告主体是()

  A.药品生产、经营企业

  B.药品生产、经营企业和医疗机构

  C.药品经营企业、医疗机构和使用药品的消费者

  D.药品生产企业、经营企业、医疗机构和使用药品的消费者

  E.药品生产企业和医疗机构

  正确答案:B,

  第 590 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法

  从事生产、销售假药及劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的期限是()

  A.三年

  B.五年

  C.七年

  D.十年

  E.十五年

  正确答案:D,

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