【81-84】
A、甲类目录 B、乙类目录
C、口服泡腾片 D、中药饮片
根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》
81.不纳入医保用药范围的是：( )。
答案：C
解析：解析：不能纳入《基本医疗保险目录》范围：(1)主要起营养滋补作用的药品;(2)部分可以入药的动物及动物脏器，干(水)果类;(3)用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂;(4)各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂;(5)血液制品、蛋白类制品(特殊适应症与急救、抢救除外)。
82.省级主管部门可以调整的是：( )。
答案：B
解析：乙类目录由国家制定，各省可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯，适当进行调整。
83.省级主管部门不可以进行调整的是：( )。
答案：A
解析：甲类目录由国家统一制定，各地不得调整。
84.在医保目录中列出的品种属于医保基金不予支付的药品的是( )。
答案：D
解析：中药饮片列基本医疗保险基金不予支付的药品目录，药品名称采用药典名。
【85-86】
A、中国药典 B、企业标准
C、注册标准 D、炮制标准
85.国家药品标准的核心：( )
答案：A
解析：《中国药典》由国家药典委员会编纂，国家药品监督管理部门批准并颁布。《中国药典》是国家药品标准的核心，是具有法律地位的药品标准，拥有最高的权威性。
86.国家药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准( )
答案：C
解析：药品注册标准是指国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的生产企业必须执行该注册标准。药品注册标准不得低于《中国药典》的规定。
【87-88】
A、暂停该药品在辖区内销售，同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事
B、1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
C、3年内不受理该企业该品种的广告审批申请
D、申请撤销该企业所有品种的广告批准文号
87.在受理审查中发现某企业提供虚假材料申请药品广告批准文号的，药品广告审查机关应当：( )
答案：B
解析：对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后：应当撤销该药品广告批准文号，并“3年内”不受理该企业该品种的广告审批申请。P211
88.对任意扩大药品功能主治范围的违法广告，省以上药品监督管理部门一经发现，应当采取的行政强制措施是：( )
答案：A
解析：对任意扩大产品适应症(功能主治)范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者的违法广告，省以上药品监督管理部门一经发现，应当采取行政强制措施，暂停该药品在辖区内的销售，同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事。
【89-90】
A、足以严重危害人体健康
B、对人体健康造成严重危害
C、对人体健康造成特别严重危害
D、后果特别严重
根据最高院、最高检《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》：
89.生产、销售的假药被使用后造成轻伤的，应认定：( )
答案：B
解析：生产、销售假药，具有下列情形之一的，应当认定为“对人体健康造成严重危害”：①造成轻伤或者重伤的;②造成轻度残疾或者中度残疾的;③造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的;④其他对人体健康造成严重危害的情形。
90.生产、销售的劣药被使用后造成中度残疾的，应认定为：( )
答案：B
解析：生产、销售劣药，具有下列情形之一的，应当认定为“对人体健康造成严重危害”：①造成轻伤或者重伤的;②造成轻度残疾或者中度残疾的;③造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的;⑧其他对人体健康造成严重危害的情形。
三、C型题(综合分析选择题)
(一)
刘某2015年药学专业硕士毕业后，应聘到甲省A药品批发连锁企业，从事药品采购工作。
91.刘某哪一年可以参加全国执业药师资格考试
A. 2015年
B. 2016年
C. 2018年
D. 2010年
答案：B
解析：根据《执业药师资格制度暂行规定》第9条：药学硕士毕业1年即可参加执业药师考试，选项B正确，P5。
92.根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师刘某注册有效期及再次注册的时限分别为( )。
A、5年 期满前3个月
B、3年 期满前3个月
C、3年 期满后3个月
D、5年 期满后3个月
答案：B
解析：《执业药师资格制度暂行规定》第16条规定：执业药师注册有效期为三年，有效期满前三个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续。再次注册者，除须符合第十三条的规定外，还须有参加继续教育的证明。
93、执业药师刘某的主要职责是( )。
A、保障药品质量与指导合理用药
B、保障药品安全与指导合理用药
C、保障药品质量与指导经济用药
D、保障药品安全与指导经济用药
答案：A
解析：执业药师的主要职责是保障药品质量与指导合理用药。
94、根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师刘某继续教育实行
A、注册制度
B、考试制度
C、核准制度
D、登记制度
答案：D
解析：取得《执业药师资格证书》的人员，每年必须接受执业药师的继续教育。
(二)
甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。
95、对该注射液应当实施召回的级别是( )。
A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回
答案A
解析：对使用该药品可能引起严重健康危害的实施一级召回。
96.应组织实施的主体是( )。
A.甲省药品监督管理部门
B.乙医院
C.丙医药公司
D.丁药品生产企业
答案D
解析：药品生产企业是药品召回的责任主体。
97.丁企业作出召回决定后，应( )内向所在地省级药品监督管理部门报告
A.12小时
B.24小时
C.36小时
D.48小时
答案B
解析：药品生产企业在做出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施一级召回24 小时内;二级召回48 小时内;三级召回72小时内，通知到有关药品经营企、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药监部门报告。
98.丁企业启动药品召回后，( )内应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案
A.1日
B.3日
C.5日
D.7日
答案A
解析：药品生产企业在启动召回后，一级召回在1日内，二级召回在3日内，3及召回在7日内应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药监部门备案。
(三)
某省一帆风顺药品批发企业拟根据现行的2013版《药品经营质量管理规范(GSP)》申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存及质量文件管理体系中，哪些符合(GSP)规定。
根据以上资料，回答下列问题
99、根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，购销记录保存的时限应当是( )。
A、至少1年
B、至少2年
C、至少3年
D、至少5年
答案 ：D
解析：记录及凭证应当至少保存5年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。
100、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，合格药品、不合格药品、待确定药品分别应为什么颜色( )。
A、红色、黄色、绿色
B、黄色、绿色、红色
C、绿色、红色、黄色
D、红色、绿色、黄色
答案：C
解析：根据2013版《药品经营质量管理规范》85条规定，在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。