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2017执业药师药剂学考点复习

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  第九节 包衣的目的和种类

  目的:

  ① 控制药物在胃肠道的释放部位;

  ② 控制药物在胃肠道中的释放速度;

  ③ 掩盖苦味或不良气味;

  ④ 防潮、避光、隔离空气以增加药物的稳定性;

  ⑤ 防止药物的配伍变化;

  ⑥改善片剂的外观。

  包衣的种类有二:糖衣和薄膜衣,其中薄膜衣又分为胃溶型和肠溶型两种。

  第十节 包衣的材料与工序

  1.糖衣目的和材料

  ①包隔离层:防水分入片芯。包衣材料:10%玉米朊和15%~20%虫胶及10%邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)的乙醇溶液,10%~15%明胶浆或30%~35%阿拉伯胶浆。

  ②包粉衣层:消除棱角,用交替加糖浆和滑石粉的方法,包一层较厚的粉衣层。

  ③包糖衣层:表面光滑平整、细腻坚实。加入稀的糖浆。

  ④包有色糖衣层:美观、识别,与包糖衣层的工序同,区别糖浆中加食用色素。

  ⑤打光:增加光泽和表面的疏水性。一般用四川产的米心蜡,常称为川蜡。

  2.薄膜衣的材料

  (1)胃溶型即在胃中能溶解的高分子材料,适用于一般的片剂薄膜包衣,包括:

  ①羟丙基甲基纤维素(HPMC);②羟丙基纤维素(HPC);③聚乙烯吡咯烷酮(PVP)。

  (2)肠溶型是指在胃中不溶、肠液才溶解的高分子薄膜衣材料,包括:邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)、丙烯酸树脂I、Ⅱ、Ⅲ号(甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物)。

  (3)水不溶型是指在水中不溶解的高分子薄膜衣材料,包括①乙基纤维素②醋酸纤维素。

  (4)其它辅助性的物料,如增塑剂有丙二醇、甘油、蓖麻油、聚乙二醇、硅油、邻苯二甲酸二乙酯或二丁酯等,遮光剂二氧化钛;食用色素有苋莱红、胭脂红、柠檬黄及靛蓝等。

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