(59～62题共用备选答案)
A.进口药品申请
B.药品补充申请
C.药品的再注册
D.新药的技术转让
E.临床试验
59.新药技术转让的办理按 答案ABCDE
60.境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是 答案ABCDE
61.需要填写《药品补充申请表》报送有关资料并附转让合同的是 答案ABCDE
62.需要填写《药品再注册申请表》并提供有关申报资料的是 答案ABCDE
显示答案 正确答案:59.B;60.A;61.D;62.C
(63～65题共用备选答案)
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
63.初步的临床药理学及人体安全性评价试验 答案ABCDE
64.观察人体对新药的耐受及药代动力学，为制定给药方案提供依据 答案ABCDE
65.治疗作用初步评价阶段 答案ABCDE
显示答案 正确答案:63.A;64.A;65.B
(66～67题共用备选答案)
A.制造、修理计量器具的企业
B.个体工商户
C.计量认证
D.计量单位
E.计量器具
66.政府的计量行政部门对有关技术机构计量检定，测试的能力和可靠性进行的考核和证明 答案ABCDE
67.可以制造、修理简易计量器具的是 答案ABCDE
显示答案 正确答案:66.C;67.B
(68～71题共用备选答案)
A.互联网药品信息服务
B.经营性互联网药品信息服务
C.非经营性互联网药品信息服务
D.从事互联网药品信息服务申请表
E.网上药品交易服务
68.从事互联网药品信息服务，应当填写国家药品监督管理局统一制发的 答案ABCDE
69.通过互联网向上网用户提供具有公开性，共享性药品信息服务的是 答案ABCDE
70.通过互联网向上网用户提供药品信息的服务活动的是 答案ABCDE
71.通过互联网向上网用户发布药品广告，有偿提供药品信息的是 答案ABCDE
显示答案 正确答案:68.D;69.C;70.A;71.B
(72～73题共用备选答案)
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
72.药物临床研究被批准后应当实施期限为 答案ABCDE
73.新药监测期自批准该新药生产之日起不超过 答案ABCDE
显示答案 正确答案:72.B;73.E
(74～76题共用备选答案)
A.非经营性互联网药品信息服务
B.经营性互联网药品信息服务
C.网上药品交易服务
D.互联网信息服务
E.联网药品信息服务
74.国家药品监督管理局对从事互联网药品信息服务需进行审核的是 答案ABCDE
75.省、自治区、直辖市药品监督管理局对从事互联网药品信息服务需进行审核的是 答案ABCDE
76.拟从事互联网药品信息服务，但须向国家药品监督管理局提出专项申请的是 答案ABCDE
显示答案 正确答案:74.B;75.A;76.C
(77～80题共用备选答案)
A.已有国家标准药品的申请
B.进口药品申请
C.非处方药的注册申请
D.药品的再注册
E.新药技术转让
77.新药证书的持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为是 答案ABCDE
78.对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施的审批过程是 答案ABCDE
79.经国务院药监管理部门确定的非处方药改变剂型，但不改变适应证，给药途径和给药剂量的药品注册申请是 答案ABCDE
80.境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是 答案ABCDE
显示答案 正确答案:77.E;78.D;79.C;80.B