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2018年执业药师考试<药事管理与法规>复习题(2)

【 liuxue86.com - 药事管理与法规 】

  21、依照《药品经营质量管理规范》,药品经营企业首营品种系指

  A、国内首次进口的药品

  B、国内首次生产上市的药品

  C、当地首次上市的药品

  D、本企业首次采购的药品

  22、《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。一次性有效批件的有效期为

  A、1年

  B、2年

  C、3年

  D、4年

  23、可以从城乡集贸市场购进的是

  A、国内供应不足的药品

  B、中药饮片

  C、国外生产的血液制品

  D、未实施批准文号管理的中药材

  24、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以

  A、从其他医疗机构紧急借用

  B、从定点生产企业紧急借用

  C、要求患者找其他医疗机构购买使用

  D、对患者说明情况,请患者自行解决

  25、下列不属于医疗用毒性中药品种的是

  A、闹羊花

  B、石斛

  C、雄黄

  D、雪上一枝蒿

  26、不属于麻醉药品的是

  A、蒂巴因

  B、可待因

  C、可卡因

  D、咖啡因

  27、疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置,标明

  A、“免费”字样

  B、“OTC”字样

  C、“自费”字样

  D、疫苗标识

  28、应当定期公告药品质量抽查检验结果的是

  A、地方人民政府和药品监督管理部门

  B、国家和省级药品监督管理部门

  C、药品监督管理部门及其设置的药品检验机构

  D、药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员

  29、由于药品包装尺寸过小,药品内标签可以不标注

  A、药品通用名称

  B、批准文号

  C、规格

  D、有效期

  30、药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的

  A、四分之一

  B、三分之一

  C、二分之一

  D、二倍

  31、篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的,由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布,撤销该品种药品广告批准文号,几年内不受理该品种的广告审批申请

  A、1年

  B、2年

  C、3年

  D、5年

  32、提供虚假的申报资料,已取得批准证明文件的,省级药品监督管理部门应撤销其批准证明文件,且

  A、在1年内不受理其申请,并处罚款

  B、在2年内不受理其申请,并处罚款

  C、在5年内不受理其申请,并处罚款

  D、在3年内不受理其申请,并处罚款

  33、某药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染,该药品应

  A、确认为假药

  B、确认为劣药

  C、按假药论处

  D、按劣药论处

  34、应认定为“对人体健康造成严重危害”的是

  A、生产、销售假药,以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的

  B、生产、销售假药,依照国家药品标准不应含有有毒有害物质而含有的

  C、生产、销售的假药被使用后,造成重度残疾、10人以上轻伤的

  D、生产、销售的假药被使用后,造成轻度残疾、中度残疾的

  35、下列应认定为劣药的是

  A、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

  B、药品成分的含量不符合国家药品标准

  C、对保健食品进行药品疗效宣传

  D、药品甲用药品乙的名称进行销售

  36、医疗机构药师未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱,造成严重后果,被医疗机构取消调剂资格,属于

  A、刑事责任

  B、行政处罚

  C、民事责任

  D、行政处分

  37、行政处罚的种类不包括

  A、没收违法所得

  B、暂扣许可证

  C、管制

  D、罚款

  38、未依规定报告麻醉药品、精神药品的进货、库存、使用数量的

  A、处5到10倍的罚款

  B、处10倍以上20倍以下

  C、逾期不改正的,处两万元以上五万元以下的罚款

  D、处2倍以上5倍以下的罚款

  39、未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的

  A、处1000元~5万元

  B、处3万元以下的罚款

  C、处2万元以下的罚款

  D、处应召回货值金额3倍的罚款

  40、特殊用途化妆品,批准部门是

  A、国家食品药品监督管理局

  B、所在省级食品药品监督管理局

  C、所在地市级食品药品监督管理局

  D、所在地县级食品食品药品监督管理局

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