四、多项选择题
1、《国家药品安全“十二五”规划》提出需要重点加强安全性评价的药品有
A、血液制品
B、基本药物
C、中药注射剂
D、高风险药品
2、与《国家药品安全“十二五”规划》对执业药师的规划相符的是
A、2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药
B、自2012年开始,新开办零售药店均配备执业药师
C、自2012年开始,零售药店均配备执业药师
D、自2012年开始,零售连锁药店均配备执业药师
3、完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制机制包括
A、建立协调统一的医药卫生管理体制
B、建立科学合理的医药价格形成机制
C、建立实用共享的医药卫生信息系统
D、建立健全医药卫生法律制度
4、应按照新药申请程序申报的是
A、未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册
B、已有国家标准的生物制品的注册
C、已上市药品改变给药途径的注册
D、已上市药品增加新适应症的药品的注册
5、城镇基本医疗保险实行
A、定点医疗机构管理
B、定点药店管理
C、轮换制管理
D、终身制管理
6、经省级以上药品监督管理部门批准,在规定时限内,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情形有
A、发生灾情时
B、发生疫情时
C、发生突发事件时
D、市场短缺时
7、根据《药品经营质量管理规范》规定,药品不得出库,并报告质量管理部门处理的情况包括
A、药品封条损坏
B、药品包装破损
C、包装内有异常响动或者液体渗漏
D、药品已超过有效期
8、下列情形属于违法行为的有
A、王某在国外购买两瓶降压药,准备回国自用,并如实向海关申报
B、甲公司在药品说明书适应症项下擅自添加“治疗糖尿病”的表述
C、李某在城乡集贸市场出售自己种植的中药材
D、乙药店销售的川贝母未标明产地
9、有关麻醉药品和精神药品定点经营的说法,正确的是
A、全国性批发企业,应当经国务院药品监督管理部门批准
B、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业、区域性批发企业,可以从事第二类精神药品批发业务
C、区域性批发企业,应当经国务院药品监督管理部门批准
D、专门从事第二类精神药品批发业务的药品经营企业,应当经所在地省级药品监督管理部门批准
10、下列经营行为中,符合规定的有
A、经营者销售商品时以明示方式给予对方折扣
B、经营者给予对方折扣,如实入账
C、接受折扣、佣金的经营者必须如实入账
D、经营者在商品销售中让利