答案部分
一、最佳选择题
1、
【正确答案】：C
【答案解析】：高温法：耐热器具洁净干燥后于250℃维持30min以上可以破坏热原。
2、
【正确答案】：C
【答案解析】：干热灭菌法
系指利用火焰或干热空气达到杀灭微生物或破坏热原物质的方法。加热可以破坏蛋白质与核酸中的氢键，导致蛋白质变性或凝固，核酸破坏，酶失去活性，使微生物死亡。干燥状态下，热穿透力差，微生物的耐热性强，需长时间高热才能达到灭菌的目的。药典规定：干热灭菌条件一般为(160～170)℃×120min以上、(170～180)℃×60min以上或250℃×45min以上，也可采用其他温度和时间参数。250℃×45min的干热灭菌也可除去无菌产品包装容器及有关生产灌装用具中的热原物质。本法适用于耐高温但不宜用湿热灭菌法灭菌的物品灭菌，如玻璃器皿、纤维制品、金属材质容器、固体药品、凡士林、液体石蜡等。
3、
【正确答案】：A
【答案解析】：本题考查去除热原的方法。
活性炭吸附法可以除去热原,因为活性炭对于热原有较强的吸附作用。
4、
【正确答案】：B
【答案解析】：以脂溶性药物(挥发油、植物油等)为原料，加入乳化剂和注射用水经乳化制成的油/水(O/W)型或复合(W/O/W)型的可供注射给药的乳状液，称乳状液型注射剂。供静脉注射用的乳状液，简称静脉注射乳剂。因其具有对某些脏器的定向分布作用以及对淋巴系统的靶向性，故可将抗癌药物制成静脉注射用乳剂以增强药物与癌细胞亲和力，提高抗癌疗效。
乳状液型注射液应稳定，不得有相分离现象，不得用于椎管注射。在静脉用乳状液型注射剂分散相球粒的粒度中，有90%应在1μm以下，不得有大于5μm的球粒。
5、
【正确答案】：C
【答案解析】：热原检查法
将一定剂量的供试品，静脉注入家兔体内，在规定时间内，观察家兔体温升高的情况，以判断供试品中所含热原的限度是否符合规定。该方法的测定结果客观准确，适用于大多数制剂的热原检查，但不宜用于放射性药剂、肿瘤抑制剂等，且操作繁琐、费时。检查方法照《中国药典》2010年版(一部)附录XⅢA “热原检查法”。
6、
【正确答案】：D
【答案解析】：注射剂的pH值一般要求在4～9之间，但同一品种注射剂的pH值允许差异范围应不超过2.0，大量输入的注射液pH值应近中性。常用的调节pH值的附加剂有盐酸、枸橼酸、氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸氢钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠等。
7、
【正确答案】：D
【答案解析】：热原是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。含热原的输液注入入体约半小时后，病入所出现的寒颤、高热、出汗和恶心呕吐，严重者出现昏迷、休克，甚至危及生命的现象称之为热原反应。药剂学上的“热原”通常是指细菌性热原，是微生物的代谢产物，其中致热能力最强的是革兰阴性杆菌所产生的热原。真菌以及病毒也能产生热原。
由微生物产生的内毒素是导致热原反应的最主要致热物质。内毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白质组成的高分子复合物，存在于细菌的细胞膜和固体膜之间，其中脂多糖(LPS)是内毒素的主要成分，具有特别强的致热活性。
8、
【正确答案】：B
9、
【正确答案】：B
10、
【正确答案】：C
11、
【正确答案】：C
12、
【正确答案】：B
13、
【正确答案】：C
14、
【正确答案】：E
15、
【正确答案】：E
16、
【正确答案】：E
17、
【正确答案】：C
18、
【正确答案】：B
19、
【正确答案】：B
20、
【正确答案】：D
21、
【正确答案】：D
【答案解析】：本题考查等渗等张溶液。等渗溶液是指渗透压与血浆渗透压相等的溶液，是一个物理化学概念;等张溶液是指与红细胞张力相等的溶液，是一个生物学概念。0.9%的氯化钠溶液和0.5%的葡萄糖溶液即为等渗等张溶液。
22、
【正确答案】：C
【答案解析】：本题考查热原的组成。
23、
【正确答案】：C
24、
【正确答案】：B
25、
【正确答案】：B
26、
【正确答案】：E
27、
【正确答案】：B
28、
【正确答案】：B
29、
【正确答案】：D
30、
【正确答案】：D
31、
【正确答案】：D
32、
【正确答案】：A
33、
【正确答案】：E
34、
【正确答案】：B