21.新药监测期内的国产药品应当报告该药品的:( )
答案:D
解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》20条规定,新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。
22.不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的:( )
答案:C
解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》20条规定,新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。
【23-25】
A、梅花鹿 B、马鹿
C、刺五加 D、当归
23、禁止采猎的野生药材物种是:( )。
答案:A
解析:禁止采猎一级保护野生药材物种,一级保护野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。包括:羚羊角、鹿茸(梅花鹿)。
24、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是:( )。
答案:B
解析:二级保护野生药材物种是指分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。包括:鹿茸(马鹿)、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血竭。P156
25、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是:( )。
答案:A
解析:一级保护野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。包括:羚羊角、鹿茸(梅花鹿)。
【26-28】
A、曲马多 B、氯胺酮
C、麦角胺 D、罂粟壳
26、按麻醉药品管理的是:( )
答案:D
解析:《麻醉药品品种目录(2013版)》共121个品种,其中我国生产及使用的品种及包括的制剂、提取物、提取物粉共有27个品种,具体有以下品种。可卡因、蒂巴因、可待因、双氢可待因、二氢埃托啡、地芬诺酯、芬太尼、瑞芬太尼、舒芬太尼、右丙氧芬、氢可酮、氢吗啡酮、美沙酮、羟考酮、哌替啶、阿片(包括复方樟脑酊、阿桔片)、福尔可定、布桂嗪、吗啡(包括阿托品注射剂)、乙基吗啡、罂粟秆浓缩物(包括罂粟壳提取物、提取物粉)、罂粟壳。
27、按第一类精神药品管理的是:( )
答案:B
解析:我国生产及使用第一类精神药品种:(1)司可巴比妥(2)氯胺酮(3)哌醋甲酯(4)丁丙诺啡(5)γ-羟丁酸(6)马吲哚(7)三唑仑。
28、按第二类精神药品管理的是:( )
答案:A
解析:我国生产和使用的第二类精神药品品种:巴比妥、异戊巴比妥、戊巴比妥、苯巴比妥、氯硝西泮、地西泮、氟西泮、劳拉西泮、硝西泮、奥沙西泮、阿普唑仑、艾司唑仑、咪达唑仑、甲丙氨酯、格鲁米特、喷他佐辛、匹莫林、唑吡坦、丁丙诺啡透皮贴剂、佐匹克隆(包括其盐、异构物和单方制剂)、布托啡诺及其注射剂、安钠咖、地佐辛及其注射剂、氨酚氢可酮片、扎来普隆 曲马多、咖啡因、麦角胺咖啡因片。
【29-31】
A、第一类疫苗 B、第一类精神药品
C、第二类精神药品 D、放射性药品
29、经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是:( )
答案:C
解析:经所在地设区的市级药品监督管理部门批准,实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。
30、申请经营活动时应当具有冷藏设施设备和运输工具的药品是:( )
答案:A
解析:药品批发企业申请从事疫苗经营活动的,须向省级药品监督管理部门提交申请,提
交申请时企业应当具备下列条件并提供相应的证明资料:(1)具有从事疫苗管理的专业技术人员;(2)具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具;(3)具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度。
31、医疗卫生机构在分发时不得收取费用的是:( )
答案:A
解析:第一类疫苗,是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗。
【32-34】
A、【用法用量】 B、【药物相互作用】
C、【禁忌】 D、【药物过量】
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》
32.了解药品不能应用的人群或者疾病情况,可查阅:( )
答案:C
解析:【禁忌】应当列出该药品不能应用的各种情况,例如禁止应用该药品的人群、疾病等情况;尚不清楚有无禁忌的,可在该项下以“尚不明确”来表述。P201
33.了解超剂量应用可能发生的毒性反应及处理方法,可查阅:( )
答案:D
解析:【药物过量】详细列出过量应用该药品可能发生的毒性反应、剂量及处理方法。未进行该项实验且无可靠参考文献的,应当在该项下予以说明。P202
34.了解用药疗程或者规定用药期限,可查阅:( )
答案:A
解析:【用法用量】按疗程用药或者规定用药期限的,必须注明疗程、期限;详细列出该药品的用药方法,准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限,并应当特别注意与规格的关系。
【35-36】
A、外包装标签
B、内包装标签
C、中包装标签
D、医疗用储存药品标签
35.至少应当标注药品通用名称,规格,产品批号,有效期等内容的标签:( )
答案:B
解析:药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。36.至少应当标注药品通用名称,规格,贮藏,生产日期,产品批号,有效期,批准文号,生产企业等内容的标签:( )
答案:D
解析:用于运输、储藏包装的标签,至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。
【37-38】
A、刑事责任 B、行政责任
C、民事责任 D、违宪责任
37.药品批发企业在药品购销活动中履行合同不当,承担违约责任,属于( )
答案:C
解析:违约责任属于民事责任。
38.个体医生使用假药,造成某患者健康严重受损,被处有期徒刑并处罚金,属于( )
答案:A
解析:有期徒刑、罚金属于刑事责任。
【39-40】
A、一类 B、二类
C、三类 D、四类
根据《医疗器械监督管理条例》规定:
39、根据《医疗器械监督管理条例》规定:具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械是( )。
答案:C
解析:第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
40、风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械是( )。
答案:A
解析:第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
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