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执业药师考试2018年《药事管理与法规》复习试题(3)
二、配伍选择题
1、A.国家卫生行政部门
B.国家药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.中国执业药师协会
<1>、负责执业药师的继续教育管理工作的是
A B C D
<2>、执业药师资格注册机构是
A B C D
2、A.商务管理部
B.省级卫生行政部门
C.国家食品药品监督管理局
D.省级食品药品监督管理局
<1>、组织开展基本药物品种再评价工作的是
A B C D
<2>、省(区、市)基本药物集中采购的主管部门
A B C D
<3>、对辖区内基本药物生产企业生产的基本药物至少进行一次抽验的是
A B C D
<4>、负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策,配合实施国家基本药物制度
A B C D
3、A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章
<1>、全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国食品安全法》(主席令第9号)是
A B C D
<2>、国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件为
A B C D
4、A.工商行政管理部门
B.卫生计生部门
C.发展与改革宏观调控部门
D.公安部门
<1>、负责药品价格的监督管理工作的部门是
A B C D
<2>、负责药品广告监管与处罚的部门是
A B C D
<3>、负责组织推进公立医院改革,建立公益性为导向的绩效考核和评价运行机制
A B C D
<4>、负责对麻醉药品和精神药品流入非法渠道的查处
A B C D
5、A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回
<1>、使用可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品实施召回属于
A B C D
<2>、对可能引起严重健康危害的药品,实施的药品召回属于
A B C D
<3>、对不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的药品,实施的药品召回属于
A B C D
6、A.GLP
B.GCP
C.GSP
D.GAP
<1>、适用于为申请药品注册而进行的非临床研究
A B C D
<2>、适用于各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验
A B C D
7、A.口服泡腾剂
B.中药饮片
C.中成药
D.血液制品
根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》
<1>、在基本医疗保险药品目录中,列出的品种属于基本医疗保险基金准予支付的药品是
A B C D
<2>、在基本医疗保险药品目录中,列出的品种属于基本医疗保险基金不予支付的药品是
A B C D
<3>、特殊适应症与急救、抢救需要时,才可以纳入基本医疗保险用药的药品是
A B C D
<4>、不能纳入医疗保险用药范围的药品是
A B C D
8、A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业
<1>、企业负责人应是
A B C D
<2>、质量管理部门负责人
A B C D
<3>、质量负责人应是
A B C D
<4>、从事质量管理工作的人员
A B C D
9、A.红色色标
B.黄色色标
C.绿色色标
D.蓝色色标
根据《药品经营质量管理规范》
<1>、按质量状态实行色标管理,合格药品库(区)应标示
A B C D
<2>、按质量状态实行色标管理,待确定药品库(区)应标示
A B C D
<3>、按质量状态实行色标管理,不合格药品库(区)应标示
A B C D
10、A.县级药品监督管理部门
B.省级卫生行政部门
C.省级药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门
<1>、跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业,须经批准的部门是
A B C D
<2>、区域性批发企业有与特殊地理位置的原因,需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品的,须经批准的部门是
A B C D
<3>、负责药品类易制毒化学品生产、经营、购买等方面监管工作的部门是
A B C D
<4>、区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂第一类精神药品的,应在调剂后2日内分别报备案的部门是
A B C D
11、A.第一类疫苗
B.第二类疫苗
C.第三类疫苗
D.第四类疫苗
<1>、须标明“免疫规划”专用标识的疫苗属于
A B C D
<2>、乙型肝炎疫苗属于
A B C D
<3>、由公民自费并且自愿受种的其他疫苗
A B C D
12、A.【用法用量】
B.【禁忌症】
C.【注意事项】
D.【药物过量】
<1>、影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒)的内容应列在
A B C D
<2>、用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限应列在
A B C D
<3>、过量应用该药品可能发生的毒性反应、剂量及处理方法应列在
A B C D
13、A.立即
B.3个工作日
C.7个工作日
D.15个工作日
<1>、医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件,应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告
A B C D
<2>、医疗器械二级召回决定的应在几日内完成
A B C D