多项选择题
1、
【正确答案】 ABCD
【答案解析】 中药药剂学系指一门以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药制剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。
2、
【正确答案】 ABDE
【答案解析】 中药药剂学系指一门以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药制剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。它不仅与中药学专业的各门基础课、专业课有纵向和横向的联系，而且与生产实践和临床用药也紧密相关，是联结中医与中药的纽带。
3、
【正确答案】 ACDE
【答案解析】 按分散系统分类
根据药物在溶剂中的分散特性，分为：
（1）真溶液型液体制剂：如溶液剂、芳香水剂、甘油剂、醑剂等。
（2）胶体溶液型液体制剂：如胶浆剂、涂膜剂等。
（3）乳浊液型液体制剂：如乳剂、静脉乳剂、部分搽剂等。
（4）混悬液型液体制剂：如合剂、洗剂、混悬剂等。
4、
【正确答案】 ABCD
【答案解析】 剂型选择的基本原则：
1.根据药物性质；
2.根据临床治疗的需要；
3.根据生产和“五方便”的要求。
5、
【正确答案】 ABCDE
【答案解析】 中药制剂的不稳定主要是由于药物的化学降解反应，主要有水解、氧化、异构化、聚合、脱羧等，其中水解、氧化是主要降解途径。
6、
【正确答案】 ACE
【答案解析】 不含豆豉、神曲等发酵原粉的液体口服给药制剂不得检出大肠埃希菌（1ml）；不得检出沙门菌（10ml）；耐胆盐格兰阴性菌应小于101cfu（1ml）。
7、
【正确答案】 ABDE
【答案解析】 呼吸道吸入给药制剂不得检出大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、耐胆盐格兰阴性菌（1g或1ml）。
8、
【正确答案】 ACE
【答案解析】 散剂的质量要求散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。制备含有毒性药、贵重药或药物剂量小的散剂时，应采用配研法混匀并过筛。除另有规定外，内服散应为细粉；儿科用及局部用散剂应为最细粉。
9、
【正确答案】 ADE
【答案解析】 易吸湿或易氧化变质的药物、刺激性大的药物、含挥发性成分多且剂量大的药物不宜制成散剂。
10、
【正确答案】 ABCE
【答案解析】 流浸膏剂为稠膏状，是不要求澄明的。
11、
【正确答案】 ABCDE
【答案解析】 按照《中国药典》规定的方法检查，不含糖块状茶剂以及袋装茶剂与煎煮茶剂的水分不得过12.0%，含糖块状茶剂的水分不得过3.0%，溶化性、重量差异、装量差异、微生物限度应符合规定。
12、
【正确答案】 ACDE
【答案解析】 糖浆剂系指含有原料药物的浓蔗糖水溶液。
糖浆剂含糖量高，有些含有芳香剂（香料），可以掩盖某些药物的不良嗅味，改善口感，易于服用，深受患者特别是儿童的欢迎。
13、
【正确答案】 ABCE
【答案解析】 糖浆剂的质量要求
糖浆剂含蔗糖量应不低于45%（g/ml）。饮片应按规定的方法提取、纯化、浓缩至一定体积，或将原料药物用新煮沸过的水溶解，加入单糖浆；如直接加入蔗糖配制，则需煮沸，必要时过滤。
根据需要可加入适宜的附加剂，如需加入抑菌剂，除另有规定外，在制剂确定处方时，该处方的抑菌效力应符合《中国药典》抑菌效力检查法的规定，山梨酸和苯甲酸的用量不得过0.3%（其钾盐、钠盐的用量分别按酸计），羟苯酯的用量不得过0.05%。如需加入其他附加剂，其品种与用量应符合国家标准的有关规定，且不影响成品的稳定性，并应避免对检验产生干扰。必要时可加入适量的乙醇、甘油或其他多元醇。糖浆剂应澄清，在贮存期间不得有发霉、酸败、产生气体或其他变质现象，允许有少量摇之易散的沉淀。应密封，避光置干燥处贮存。
按照《中国药典》规定的方法检查，糖浆剂的pH、相对密度、装量及微生物限度等均应符合有关规定。
14、
【正确答案】 BCDE
【答案解析】 汤剂是将饮片加水煎煮或沸水浸泡后，滤过而取滤液制得的液体制剂。其中以饮片粗颗粒入药者又称“煮散”，以沸水浸泡药物不定时不定量饮用者，俗称为“饮”。汤剂主要供内服，也可共含漱、洗浴、熏蒸之用。
汤剂是应用最早、最为广泛的传统剂型，具有以下特点：组方灵活，适应中医临床辨证施治，随症加减用药的需要，能充分发挥复方综合疗效；以水为溶剂，制法简便，吸收、奏效较为迅速；味苦量大，服用不便；不宜久置，必须临时制备，多有不便；挥发性及难溶性成分提取率或保留率底，可能影响疗效。目前有配方颗粒的形式在应用，具有良好的前景。
15、
【正确答案】 DE
【答案解析】 口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂的质量检查：1.装量差异2.装量3.干燥失重4.沉降体积比5.微生物限度检查。
16、
【正确答案】 BCE
【答案解析】 本题考查混悬型液体药剂常用附加剂的种类。混悬液型液体药剂制备时常用附加剂有：润湿剂、助悬剂、絮凝剂和反絮凝剂。
17、
【正确答案】 AC
【答案解析】 低分子助悬剂，如甘油、糖浆剂等。
18、
【正确答案】 ABCDE
【答案解析】 影响混悬型液体制剂稳定性的因素有：微粒间的排斥力与吸引力、混悬粒子的沉降、微粒增长与晶型的转变、温度的影响。
19、
【正确答案】 ABCDE
【答案解析】 加入适量的电解质可使混悬型液体药剂中微粒周围双电层形成的ζ电位降低到一定程度，使得微粒间吸引力稍大于排斥力，形成疏松的絮状聚集体，经振摇又可恢复成分散均匀混悬液的现象叫絮凝，所加入的电解质称为絮凝剂。
加入电解质后使ζ电位升高，阻碍微粒之间碰撞聚集的现象称为反絮凝，能起反絮凝作用的电解质称为反絮凝剂，加入适宜的反絮凝剂也能提高混悬剂的稳定性。
20、
【正确答案】 ABCDE
【答案解析】 表面活性剂常用做增溶剂、起泡剂、消泡剂、去污剂、抑菌剂或消毒剂、乳化剂、润湿剂等。
21、
【正确答案】 CDE
【答案解析】 不同类型的表面活性剂其毒性各异。通常阳离子型表面活性剂的毒性最大，其次是阴离子型表面活性剂，非离子型表面活性剂毒性最小。阳离子型和阴离子型表面活性剂还有较强的溶血作用，非离子型表面活性剂的溶血作用较轻微，在亲水基为聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂中，以聚山梨酯（吐温）类的溶血作用最小。静脉给药制剂中的表面活性剂的毒性比口服给药大，外用制剂中表面活性剂的毒性相对较小，但仍以非离子型表面活性剂对皮肤和黏膜的刺激性为最小。
22、
【正确答案】 ABCE
【答案解析】 与固体制剂相比，液体药剂的特点有：①分散度大、吸收快、作用迅速；②易控制药物浓度，可减少固体药物口服后由于局部浓度过高而引起的胃肠道刺激性；③便于分剂量和服用，尤其适用于儿童和老年患者。但液体药剂稳定性较差，贮藏、运输不方便。
23、
【正确答案】 CDE
【答案解析】 本题考查适宜制成混悬型液体药剂的药物。适用于制成混悬液体药剂的药物有：①需制成液体制剂供临床应用的难溶性药物；②为了发浑长效作用或为了提高在水溶性中的稳定性的药物。但是毒性药或剂量小的药物不宜制成混悬液。
24、
【正确答案】 ACD
【答案解析】 采取下列措施可提高混悬液的稳定性：①减小微粒粒径；②增加分散介质的黏度；③减小固体微粒与分散介质间的密度差。
25、
【正确答案】 BCD
【答案解析】 常用抑菌剂为0.5%苯酚、0.3%甲酚、0.5%三氯叔丁醇、0.01%硫柳汞等。
26、
【正确答案】 ABDE
【答案解析】 注射用水检查：pH应为5.0～7.0；氨含量不得超过0.00002%；每1ml中含细菌内毒素量应小于0.25EU；细菌、霉菌和酵母菌总数每100ml不得过10个。硝酸盐与亚硝酸盐、电导率、总有机酸、不挥发物、重金属与微生物限度应符合规定。
27、
【正确答案】 ABD
【答案解析】 纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制备的制药用水，不含任何附加剂。
28、
【正确答案】 ABE
【答案解析】 注射用水为纯化水经蒸馏所得到的水，应符合细菌内毒素试验要求。注射用水必须在防止细菌内毒素产生的设计条件下生产、贮藏及分装。其质量应符合《中国药典》注射用水项下的规定。注射用水可作为配制注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的精洗。
29、
【正确答案】 ABCDE
【答案解析】 本题考查热原的来源及致热特点。热原是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热物质；药剂学上的“热原”通常是指细菌性热原，是微生物的代谢产物，其中致热能力最强的是革兰氏阴性杆菌，真菌和病毒也能产生热原；微生物产生的内毒素是导致热原反应的最主要致热物质，其中脂多糖（LPS）是内毒素的主要成分，具有特别强的致热活性。
30、
【正确答案】 ABDE
【答案解析】 去除热原的方法
（1）高温法：耐热器具洁净干燥后于250℃加热30分钟以上可破坏热原。
（2）酸碱法：玻璃容器可采用重铬酸钾硫酸清洁液或稀氢氧化钠溶液处理破坏热原。
吸附法：活性炭具有较强的吸附热原作用，同时兼有助滤、脱色作用。应选用针用规格活性炭，常用量为0.1%～0.5%。此外，活性炭与白陶土合用也可除去热原。
（4）离子交换法：热原分子上含有负电荷的磷酸根与羧酸根，强碱性阴离子交换树脂可吸附除去溶剂中的热原。
（5）凝胶滤过法：利用热原与药物分子量的差异将两者分开。溶液通过凝胶柱时，分子量较小的成分渗入到凝胶颗粒内部而被阻滞，分子量较大的成分则沿凝胶颗粒间隙随溶剂流出。
（6）超滤法：在常温条件下，相对分子质量较大的热原能被超滤膜截留除去。
（7）反渗透法：选用三醋酸纤维素膜或聚酰胺膜进行反渗透可除去热原。
31、
【正确答案】 ACDE
【答案解析】 热原的基本性质
1.耐热性
通常灭菌条件下，热原往往不能被破坏。采用180℃加热3～4小时，250℃加热30～45分钟或650℃加热1分钟可使热原彻底破坏。
2.水溶性
热原能溶于水，其浓缩水溶液带有乳光。
3.不挥发性
热原本身不挥发，但因溶于水，在蒸馏时可随水蒸气雾滴进蒸馏水中，因此蒸馏水器应有完好的隔沫装置，以防热原污染。
4.滤过性
热原体积小，为1～5nm，一般滤器均不能将热原除去，即使微孔滤膜也不能将其截留，然而孔径小于1nm的超滤膜可除去绝大部分甚至全部热原。
5.被吸附性
热原可以被活性炭、纸浆滤饼等吸附。热原在水溶液中带有电荷，也可被某些离子交换树脂吸附。
6.其他性质
热原能被强酸、强碱破坏，也能被强氧化剂如高锰酸钾或过氧化氢等破坏，超声波及某些表面活性剂也能使之失活。
【该题针对“注射剂”知识点进行考核】
【答疑编号100948753】
32、
【正确答案】 ABDE
【答案解析】 本题考查中药注射剂附加剂及其选用。
多剂量包装的注射剂可加适宜抑茵剂，加有抑茵剂的注射液仍应用适宜方法灭菌。静脉输液与脑池内、硬膜外、椎管内用的注射剂，均不得加用抑茵剂。
【答疑编号100948749】
33、
【正确答案】 ABCDE
【答案解析】 输液剂通常包装在玻璃的输液瓶或塑料的输液袋中，使用时通过输液器调整滴速持续而稳定地进入静脉。输液剂由于其用量大而且是直接进入血液，故起效迅速；质量要求高；用于纠正体内水和电解质的紊乱，调节体液的酸碱平衡，补充必要的营养、热能和水分；维持血容量；此外，输液剂也常作为抗生素、强心药、升压药等注射药物的载体。
【该题针对“注射剂”知识点进行考核】
【答疑编号100948803】
34、
【正确答案】 DE
【答案解析】 静脉给药与脑池内、硬膜外、椎管内用的注射液均不得加抑菌剂。
【该题针对“注射剂”知识点进行考核】
【答疑编号100948802】
35、
【正确答案】 BCDE
【答案解析】 抗氧剂是一类易被氧化的还原剂。常用的有抗坏血酸、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠等。
【答疑编号100948801】
36、
【正确答案】 CDE
【答案解析】 此题考察的是眼用液体，包括滴眼剂、洗眼剂、眼内注射溶液。
【该题针对“眼用制剂”知识点进行考核】
【答疑编号100948854】
37、
【正确答案】 ADE
【答案解析】 除另有规定外，眼用制剂的无菌、装量、渗透压摩尔浓度以及滴眼剂、眼内注射溶液的可见异物、含饮片原粉的眼用制剂和混悬型眼用制剂的粒度、眼用半固体制剂的金属性异物、混悬型滴眼剂（含饮片细粉的滴眼剂除外）沉降体积比等检查应符合《中国药典》制剂通则眼用制剂项下的有关规定。凡规定检查含量均匀度的眼用制剂，一般不再进行装量差异检查。
【该题针对“眼用制剂”知识点进行考核】
【答疑编号100948849】
38、
【正确答案】 ABCDE
【该题针对“外用膏剂”知识点进行考核】
【答疑编号100948883】
39、
【正确答案】 ACE
【答案解析】 软膏剂应均匀、细腻，具有适当的黏稠性，易涂布于皮肤或黏膜上并无刺激性；应无酸败、变色、变硬、融化、油水分离等变质现象；混悬型软膏剂、含饮片细粉的软膏剂不得检出大于180μm的粒子；用于烧伤或严重创伤的软膏剂与乳膏剂，照《中国药典》无菌检查法检查，应符合规定；装量、微生物限度等应符合规定。
【答疑编号100948882】
40、
【正确答案】 ABCDE
【答案解析】 贴膏剂的质量检查：
（1）含膏量；（2）耐热性；（3）赋型性；（4）黏附性；（5）含量均匀性；（6）微生物限度。
【该题针对“外用膏剂”知识点进行考核】
【答疑编号100948876】
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