参考答案
41、
【正确答案】 ABD
【答案解析】 凝胶贴膏主要由背衬层、药物层和保护层组成。
背衬层可采用漂白布、无纺布、人造棉布等;保护层，即膏面覆盖物多为聚乙烯薄膜、聚酯薄膜及玻璃纸等;膏料层由药料与基质组成。基质的性能决定了凝胶贴膏的黏着性、舒适性、物理稳定性等特征。
【答疑编号100948873】
42、
【正确答案】 ABDE
【答案解析】 膏药的基质原料主要是植物油和红丹或官粉。植物油以麻油为好，其制成品外观光润，棉籽油、豆油、菜油、花生油等亦可应用，但制备时较易产生泡沫，应及时除去;红丹又称章丹、铅丹、黄丹、东丹、陶丹，为橘红色非结晶粉末，主要成分为四氧化三铅，含量要求在95%以上;官粉又称为宫粉、铅丹、铅粉、铅白，为白色粉末，主要成分为碱式碳酸铅。 制备膏药用红丹、官粉应干燥，无吸潮结块。
黑膏药基质的主要成分为高级脂肪酸的铅盐。制备过程中药料经提取、炼油后在炼成的油中加入红丹反应生成脂肪酸铅盐，脂肪酸铅盐促进油脂进一步氧化、聚合、增稠而成膏状。
【该题针对“外用膏剂”知识点进行考核】
【答疑编号100948872】
43、
【正确答案】 AC
【答案解析】 黑膏药的基质原料主要是植物油和红丹。
【答疑编号100948871】
44、
【正确答案】 ABCDE
【答案解析】 药物性质：皮肤细胞膜具有类脂质性，一般脂溶性药物比水溶性药物易穿透皮肤，而组织液是极性的。因此，具有适宜的油、水分配系数，既有一定脂溶性又有一定水溶性的药物透皮吸收较理想。通常，药物相对分子质量愈大，经皮吸收愈慢，故经皮吸收制剂宜选用相对分子质量较小，药理作用强的药物。基质的组成与性质：一般认为药物的吸收在乳剂型基质中最好，在吸水性软膏基质(凡士林加羊毛脂)、硅酮及豚脂中次之，在烃类基质中最差。水溶性基质聚乙二醇对药物的释放较快，但对药物的穿透作用影响不大，制成的软膏剂较难透皮吸收。
【答疑编号100948869】
45、
【正确答案】 CE
【答案解析】 类脂类药物的代表：羊毛脂、蜂蜡、虫白蜡、鲸蜡。
46、
【正确答案】 AC
【答案解析】 羊毛脂：又称无水羊毛脂，为淡黄色黏稠半固体，熔点36℃～42℃，因含胆甾醇、异胆甾醇与羟基胆甾醇及其酯而又较大的吸水性，可吸水150%、甘油140%、70%的乙醇40%。由于羊毛脂的组成与皮脂分泌物相近，故可提高软膏中药物的渗透性。常与凡士林合用，调节凡士林的渗透性和吸水性。
47、
【正确答案】 BCDE
【答案解析】 外用膏剂系指采用适宜的基质将药物制成主要供外用的半固体或近似固体的一类制剂。具有保护、润滑、局部治疗作用，也可透过皮肤或黏膜起全身治疗作用。经皮给药系统中药物透过皮肤进入体循环，能避免肝脏的首过效应，避免药物在胃肠道的破坏，减少血药浓度的峰、谷变化，降低药物的副作用。
48、
【正确答案】 CDE
【答案解析】 外用膏剂中药物透皮吸收包括释放、穿透及吸收三个阶段。
49、
【正确答案】 ADE
【答案解析】 栓剂中的药物与基质应混合均匀，栓剂外形要完整光滑，塞入腔道后应无刺激性，应能融化、软化或溶化，并与分泌液混合，逐渐释放出药物，产生局部或全身作用，并应有适宜的硬度，以免在包装或贮存时变形。
融变时限除另有规定外，脂肪性基质的栓剂应在30分钟内全部融化、软化或触压时无硬芯;水溶性基质的栓剂应在60分钟内全部溶解。重量差异应符合规定，凡规定检査含量均匀度的栓剂，可不进行重量差异检查。栓剂的微生物限度应符合规定。
50、
【正确答案】 BCDE
【答案解析】 基质的要求
1.室温时具有适宜的硬度和韧性，塞入腔道时不变形、不碎裂。在体温下易软化、熔融或溶解。
2.与药物无配伍禁忌，无毒性、无过敏性及黏膜刺激性，不影响药物的含量测定。
3.熔点与凝固点相距较近，且有润湿与乳化能力，能混入较多的水。
4.在贮藏过程中不易霉变，且理化性质稳定。
51、
【正确答案】 BC
【答案解析】 油脂性基质：
(1)可可豆脂：在常温下为黄白色固体，熔点为31～34℃，加热至25℃时即开始软化，在体温时能迅速熔化，在10～20℃时性脆而容易粉碎成粉末。
(2)半合成脂肪酸甘油酯类：系游离脂肪酸经部分氢化，再与甘油酯化而得的甘油三酯、二酯及一酯的混合酯，所含的不饱和基团较少，不易酸败，贮藏中也比较稳定，为目前应较多的油脂性栓剂基质，其中有半合成椰子油酯、半合成山苍子油酯、半合成棕榈油酯等。
52、
【正确答案】 ABDE
【答案解析】 可可豆脂：常温下为黄白色固体，可塑性好，无刺激性，能与多种药物配伍使用。熔点为31℃～34℃，加热至25℃开始软化，在体温即能迅速熔化，10℃～20℃时易粉碎成粉末。
可可豆脂具有同质多晶性，有α、β、γ三种晶型。其中通α、γ晶型不稳定，熔点较低，β晶型较稳定，熔点34℃。当加热超过其熔点时，则形成大量的α、γ晶型而使熔点仅为常24℃，以致难以成型。所以制备时应缓缓加热升温，待基质溶化至2/3时停止加热，使其逐步熔化，以避免晶体转型而影响栓剂成型。有些药物如樟脑、薄荷脑、冰片等能使本品的熔点降低，可加入3%～6%的蜂蜡、鲸蜡等提高其熔点。
53、
【正确答案】 ABCD
【答案解析】 影响直肠给药栓剂中药物吸收的因素
(1)生理因素：栓剂塞入直肠的深度影响药物的吸收，当栓剂塞入距肛门口2cm处时，其给药量的50%～70%可不经过门肝系统。另外，直肠有粪便存在、腹泻及组织脱水等均能影响药物从直肠部位的吸收。直肠液的pH约为7.4，且无缓冲能力，对弱酸弱碱性药物的吸收都有影响。
(2)药物因素：药物的溶解度、脂溶性与解离度及粒径大小等均可影响药物的直肠吸收。难溶性药物宜减少粒径以增加溶出。脂溶性、非解离型的药物易吸收。
(3)基质因素：水溶性药物分散在油脂性基质中，药物能较快释放或分散至分泌液中，故吸收较快。脂溶性药物分散于油脂性基质，药物须由油相转入水性分泌液中方能被吸收，吸收速度与药物的油水分配系数有关。表面活性剂能增加药物的亲水性，能加速药物向分泌液中转移，有助于药物的释放。但表面活性剂的浓度不宜过高，以免在分泌液中形成胶束而使吸收下降。
54、
【正确答案】 BCDE
【答案解析】 栓剂具有以下特点：①栓剂不仅在腔道起润滑、抗菌、消炎、杀虫、收敛、止痛、止痒等局部治疗作用，而且可经腔道吸收产生全身治疗作用;②药物不受胃肠道pH或酶的破坏，可避免药物对胃肠道的刺激;③药物直肠吸收，大部分不受肝脏首过作用的破坏，④适用于不能或不愿口服给药的患者。
55、
【正确答案】 ACDE
【答案解析】 水分：除另有规定外，硬胶囊内容物的含水分量不得过9.0%，硬胶囊内容物为液体或半固体者不检查水分。
56、
【正确答案】 ABDE
【答案解析】 胶囊剂的质量检查：水分、崩解时限、释放度、装量差异限度、微生物限度、溶出度、药物的定性鉴别与含量测定。
57、
【正确答案】 ABD
【答案解析】 软胶囊对填充物料的要求：软胶囊可填充各种油类或对囊壁无溶解作用的药物溶液或混悬液，也可充填固体药物。填充物料为低分子量水溶性或挥发性有机物(如乙醇、丙酮、羧酸等)或充填药物的含水量超过5%，会使软胶囊溶解或软化;醛类可使囊膜中明胶变性;O/W型乳剂会失水破坏，均不宜作为软胶囊的填充物。填充药物混悬液时，分散介质常用植物油或PEG400。油状介质常用10%～30%的油蜡混合物作助悬剂，而非油状介质则常用1%～15%PEG4000或PEG6000。必要时可加用抗氧剂、表面活性剂等附加剂。填充液的pH应控制在4.5～7.5之间，强酸性可导致明胶水解而泄漏，强碱性可引起明胶变性而影响溶解释放。填充固体药物时，药粉应过五号筛，并混合均匀。
58、
【正确答案】 AB
【答案解析】 填充药物混悬液时，分散介质常用植物油或PEG400。油状介质常用10%～30%的油蜡混合物作助悬剂，而非油状介质则常用1%～15%PEG4000或PEG6000。
59、
【正确答案】 ABCDE
【答案解析】 软胶囊对填充物料的要求：软胶囊可填充各种油类或对囊壁无溶解作用的药物溶液或混悬液，也可充填固体药物。填充物料为低分子量水溶性或挥发性有机物(如乙醇、丙酮、羧酸等)或充填药物的含水量超过5%，会使软胶囊溶解或软化;醛类可使囊膜中明胶变性;O/W型乳剂会失水破坏，均不宜作为软胶囊的填充物。填充药物混悬液时，分散介质常用植物油或PEG400。油状介质常用10%～30%的油蜡混合物作助悬剂，而非油状介质则常用1%～15%PEG4000或PEG6000。必要时可加用抗氧剂、表面活性剂等附加剂。填充液的pH应控制在4.5～7.5之间，强酸性可导致明胶水解而泄漏，强碱性可引起明胶变性而影响溶解释放。填充固体药物时，药粉应过五号筛，并混合均匀。
60、
【正确答案】 BDE
【答案解析】 本题考查胶囊剂的特点。胶囊剂的特点是外观光洁，美观，可掩盖药物的不良气味，减小药物的刺激性，便于服用;与片剂、丸剂相比，在胃肠道中崩解快、吸收好、生物利用度高;药物填充于胶囊中，与光线、空气和湿气隔离，稳定性增加;可制成不同释药速度和释药方式的胶囊剂，可定时定位释放药物。不宜制成胶囊剂的药物有药物的水溶液、稀乙醇液、乳剂等，因其能使胶囊壁溶解;易溶性药物以及刺激性较强的药物，因其在胃中溶解后局部浓度过高而对胃黏膜刺激性增强;易风化药物，因其可使胶囊壁变软;吸湿性药物，因其可使胶囊壁过分干燥而变脆。
61、
【正确答案】 ABCDE
【答案解析】 胶囊剂：可分为硬胶囊、软胶囊(胶丸)、缓释胶囊、控释胶囊和肠溶胶囊。主要供口服应用，也可外用于直肠、阴道等部位。胶囊剂剂型特点优势明显，为目前世界上使用最广泛的口服剂型之一。
62、
【正确答案】 ABDE
【答案解析】 药物衣包衣材料是处方药物制成的极细粉，本身具有一定的药理作用，用于包衣既可首先发挥药效，又可保护丸粒、增加美观。常见的药物衣有朱砂衣(镇静、安神、补心类药物常用)、黄柏衣(利湿、渗水、清下焦湿热的药物常用)、雄黄衣(解毒、杀虫类药物常用)、青黛衣(清热解毒类药物常用)、百草霜衣(清热解毒类药物常用)等。还有甘草衣，如羊胆丸等。
63、
【正确答案】 ABCDE
【答案解析】 包衣目的：丸剂包衣可提高药物稳定性，防止主药氧化、变质或挥发，防止吸潮及虫蛀;掩盖臭味、减少药物的刺激性;控制药物作用速度或部位，药物衣包于丸剂表面，可首先被吸收;包肠溶衣可在肠内溶散吸收;包缓释衣可制成长效制剂等;还有改善外观，便于识别等作用。
64、
【正确答案】 ABCD
【答案解析】 保护衣用性质稳定而无明显药理作用的材料将丸剂包衣，使主药与外界隔绝而起保护作用。常见的有薄膜衣、糖衣、有色糖衣、明胶衣等。
65、
【正确答案】 AB
【答案解析】 蜡丸系指饮片细粉以蜂蜡为黏合剂制成的丸剂。“蜡丸取其难化而旋旋取效或毒药不伤脾胃”，即蜡丸在体内不溶散，缓缓持久释放药物，与现代骨架型缓释、控释制剂系统相似。毒性或刺激性强的药物，制成蜡丸可减轻毒性和刺激性。但其释药速率的控制难度大，目前错丸品种少。
66、
【正确答案】 BCDE
【答案解析】 嫩蜜：炼制温度在105℃～115℃，含水量为17%～20%，相对密度约1.35，色泽无明显变化，稍有黏性。适合于含较多黏液质、胶质、糖、淀粉、油脂、动物组织等黏性较强的药粉制丸。
67、
【正确答案】 BCE
【答案解析】 老蜜：炼制温度达119℃～122℃，含水量在10%以下，相对密度约为1.40，呈红棕色。炼制时表面出现“牛眼泡”(较大的红棕色气泡)，能“滴水成珠”(滴入冷水呈球形而不散手指捻黏性强，两指分开有白色长丝(俗称“打白丝”)。适用于黏性差的矿物药或富含纤维的药粉制丸。
68、
【正确答案】 BCDE
【答案解析】 药汁
①纤维性强的植物药(如大腹皮、丝瓜络等)、质地坚硬的矿物药(如磁石、自然铜等)可制成煎液供泛丸用;②浸膏、胶类及乳香、没药等树脂类药物或可溶性盐(如芒硝等)等，可溶解后作黏合剂;③竹沥、乳汁、胆汁等可加水适量稀释后使用;④鲜药(如生姜、大蒜等)可榨汁用以泛丸。
69、
【正确答案】 ABCD
【答案解析】 水丸常用的赋形剂：水、酒、醋、药汁。
70、
【正确答案】 ABC
【答案解析】 水丸的特点：①丸粒较小，表面光滑，便于服用，不易吸潮，利于贮存;②可根据药物性质分层泛丸。将易挥发、刺激性等药物泛入内层，可掩盖药物的不良气味，提高挥发性成分的稳定性;或将缓释、速释药物分别泛入丸剂内、外层，制成长效制剂;③较易溶散，吸收、显效较快，尤适于中药解表和消导制剂;④生产设备简单，可小量制备或大量生产。⑤多采用饮片细粉泛制，易引起微生物污染;药物的均匀性及溶散时间也较难控制。
71、
【正确答案】 BC
【答案解析】 水丸的赋形剂主要有润湿剂和黏合剂，前者的作用在于润湿药物细粉，诱导其黏性，后者的主要作用在于增强药物细粉的黏性，旨在利于成型。其中有的本身有一定的药效，有的可促进药物中某些成分的溶出。
72、
【正确答案】 ABC
【答案解析】 醋
除发挥润湿、诱导药粉黏性作用外，醋有助于增加药粉中生物碱类成分的溶出，利于吸收，提高药效。同时醋味酸、苦，性温，具有活血散瘀、理气止痛、行水消肿、矫味矫臭及引药入肝等作用，因此入肝经、活血散瘀止痛的药物制备水丸时，常选用米醋(含乙酸3%～5%)作赋形剂。
73、
【正确答案】 ACDE
【答案解析】 本题考查颗粒剂质量要求与检查。颗粒剂应干燥，颗粒均匀，色泽一致，无吸潮、软化、结块、潮解等现象。颗粒剂的质量检查项目包括溶化性、水分、粒度、装量差异、装量、微生物限度、释放度、溶出度等。
74、
【正确答案】 ABDE
【答案解析】 颗粒剂的特点：①剂量较小，服用、携带、贮藏、运输均较方便;②色、香、味俱佳深受患者欢迎;③肠溶颗粒耐酸而在肠液中释放活性成分或控制药物在肠道内定位释放，可防止药物在胃内分解失效，避免对胃的刺激性;④可制为缓释、控释制剂而达到缓释、控释的目的;⑤适于工业生产，产品质量稳定;⑥必要时进行包衣可增加防潮性，亦可掩盖药物的不良气味;⑦某些中药颗粒具有一定吸湿性，包装不严易吸湿结块;少数品种颗粒松散，细粉较多。
75、
【正确答案】 ABCDE
【答案解析】 片剂包衣的目的
(1)隔绝空气，避光，防潮，提高药物的稳定性。
(2)掩盖药物的不良气味，增加患者的顺应性。
(3)控制药物在肠道内定位释放。包肠溶衣可避免药物对胃的刺激，防止胃酸或胃酶对释放药物的破坏。包结肠定位肠溶衣可在结肠定位释放药物，治疗结肠部位疾病。
(4)包缓释或控释衣，改变药物释放速度，减少服药次数，降低不良反应。
(5)隔离有配伍禁忌的成分，避免相互作用，有助复方配伍。
(6)改善外观，使片剂美观，且便于识别。
76、
【正确答案】 ABCE
【答案解析】 片剂的崩解机制：(1)毛细管作用;(2)膨胀作用;(3)产气作用;(4)其他作用：可溶性原、辅料遇水溶解使片剂崩解或蚀解;表面活性剂因能改善颗粒的润湿性，而促进崩解;辅料中加用了相应的酶(如淀粉与淀粉酶、纤维素与纤维素酶等)，因酶解作用也有利崩解。
77、
【正确答案】 ACDE
【答案解析】 淀粉浆(糊)：为最常用的黏合剂。系由淀粉加水在70℃左右糊化制成的稠厚胶体，放冷后呈胶冻状。一般浓度为8%～15%，以10%最为常用，实际使用浓度应根据原、辅料的性质及颗粒的松紧要求而定。本品适用于对湿热稳定，而且药物本身不太松散的品种，尤适用于可溶性药物较多的处方。
78、
【正确答案】 ACE
【答案解析】 淀粉：本品价廉易得，是片剂最常用的稀释剂、吸收剂和崩解剂。淀粉种类较多，其中以玉米淀粉最为常用，马铃薯淀粉亦可选用。
微粉硅胶、氧化镁、碳酸钙、碳酸镁等均可作为吸收剂，尤适于含挥发油和脂肪油较多的中药制片。
79、
【正确答案】 ACD
【答案解析】 口服片包括：口服普通片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡腾片、缓释片、肠溶片、口崩片。
80、
【正确答案】 AB
【答案解析】 按给药途径及其作用，片剂可分为以下主要类型：
(一)口服片
(二)口腔用片
(三)外用片
据其原料及制法特征，中药片剂可分为四种类型：全浸膏片;半浸膏片;全粉末片。
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