参考答案
三、综合分析选择题
1、
【正确答案】 C
【答案解析】 马钱子含番木鳖碱即士的宁，毒性大。成人服用5～10mg即可中毒，一次服用30mg即可致死。
【正确答案】 D
【答案解析】 服用马钱子的中毒原因有
1）误服或服用过量。
2）服用炮制不当的马钱子。
【正确答案】 A
【答案解析】 对症治疗，痉挛时可静注苯巴比妥钠0.2～0.3g。
【正确答案】 A
【答案解析】 小活络丸是含有乌头类成分的中成药，其他选项都属于含有马钱子毒性成分的中成药。
2、
【正确答案】 B
【答案解析】 香加皮中毒解救：心跳过缓时注射阿托品0.5～1mg，必要时重复注射。
【正确答案】 D
【答案解析】 香加皮中毒，导致心律失常时，禁用钙剂、拟肾上腺素药。
【正确答案】 D
【答案解析】 香加皮中毒出现呼吸困难时，可用山梗菜碱、尼可刹米等。
【正确答案】 C
【答案解析】 对于香加皮的中毒解救，当出现心跳过缓时，注射阿托品0.5～1mg。
3、
【正确答案】 C
【答案解析】 罂粟壳中含有的主要成分是吗啡、可待因、罂粟碱等，罂粟壳中毒与其所含的主要成分吗啡有关。
【正确答案】 D
【答案解析】 罂粟壳的中毒解救中，可用烯丙吗啡对抗毒性，不可用士的宁，以免和吗啡作用相加而导致惊厥。必要时导尿，其他对症治疗。
4、
【正确答案】 C
【答案解析】 壮骨关节丸的不良反应包括皮疹、瘙痒，恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胃痛，血压升高，肝损害。在不良反应的报告中，胆汁淤积型肝炎例数有一定比例。不包括过敏样反应的。
【正确答案】 E
【答案解析】 E项属于雷公藤制剂的用药指导，故本题选E。
5、
【正确答案】 C
【答案解析】 参麦注射液的不良反应主要是过敏反应，如心慌、气短、胸闷、颜面潮红等，严重过敏性反应如过敏性休克、呼吸困难。
【正确答案】 A
【答案解析】 参麦注射液的用药指导中，因为参麦注射液含有人参，根据十八反“诸参辛芍叛藜芦”和十九畏中“人参最怕五灵脂”等，参麦注射液不宜与藜芦、五灵脂等药物合用。
四、多项选择题
1、
【正确答案】 CD
【答案解析】 与药物剂量有关的中药不良反应
该类型由药物本身或其代谢物所引起，使固有药理作用持续和增强。由于不同个体在药物吸收、分布、代谢及排泄等方面的差异，导致单位时间内药物浓度异常升高，引起有关组织器官的不良反应。
该类型具有剂量依赖性和可预测性，个体易感性差异大，并受年龄、性别、病理状态等因素影响，一旦发生，后果十分严重，甚至可导致死亡。
2、
【正确答案】 AB
【答案解析】 病因学分类
1.与药物剂量有关的中药不良反应
该类型由药物本身或其代谢物所引起，使固有药理作用持续和增强。由于不同个体在药物吸收、分布、代谢及排泄等方面的差异，导致单位时间内药物浓度异常升高，引起有关组织器官的不良反应。
该类型具有剂量依赖性和可预测性，个体易感性差异大，并受年龄、性别、病理状态等因素影响，一旦发生，后果十分严重，甚至可导致死亡。
2.与药物剂量无关的中药不良反应
该类型与药物固有的正常药理作用无关，而与药物变性（如药物有效成分降解产生有害物质）和人体特异体质（指病人的特殊遗传素质）有关。
该类型与用药剂量无关，难以预测，经常规的毒理学筛选也很难发现，发生率虽较低，但危险性大，病死率较高。此类伤害又可分为两种：
（1）特异质反应：指由于遗传因素机体产生的不良反应。为患者先天性代谢紊乱表现的特殊形式，即只有在接触某种药物后才表现出来的先天性代谢异常。
（2）变态反应：亦称药物过敏反应。本质上是一类病理性免疫反应，由抗原抗体的相互作用引起，与药物的药理作用无关。过敏反应对机体的危害程度轻重不一，轻者停药后可恢复，重者甚可致死亡。从接触抗原至出现症状，时间差异很大，反应持续时间也不相同。
3、
【正确答案】 CD
【答案解析】 与药物剂量无关的中药不良反应
该类型与药物固有的正常药理作用无关，而与药物变性（如药物有效成分降解产生有害物质）和人体特异体质（指病人的特殊遗传素质）有关。
该类型与用药剂量无关，难以预测，经常规的毒理学筛选也很难发现，发生率虽较低，但危险性大，病死率较高。此类伤害又可分为两种：
（1）特异质反应：指由于遗传因素机体产生的不良反应。为患者先天性代谢紊乱表现的特殊形式，即只有在接触某种药物后才表现出来的先天性代谢异常。
（2）变态反应：亦称药物过敏反应。本质上是一类病理性免疫反应，由抗原抗体的相互作用引起，与药物的药理作用无关。过敏反应对机体的危害程度轻重不一，轻者停药后可恢复，重者甚可致死亡。从接触抗原至出现症状，时间差异很大，反应持续时间也不相同。
4、
【正确答案】 ACDE
【答案解析】 器质性改变
系指药物引起人体器官或组织出现病理性器质改变。由于药物不良反应引起的器质性改变，与疾病本身引起器质性改变无明显区别，因此鉴别诊断时不能仅根据组织病理检查，还应参照药物不良反应判断。此类型又可细分为炎症型、增生型、发育不全型、萎缩坏死型等等。
5、
【正确答案】 ABCDE
【答案解析】 引起中药不良反应发生的因素包括：1、药物和使用因素；2、机体因素；3、病理因素。其中，药物和使用因素涉及：品种混乱、炮制不当、剂量过大、疗程过长、辨证不准、配伍失度。
6、
【正确答案】 ABD
【答案解析】 含马钱子的中成药
九分散、山药丸、舒筋丸、疏风定痛丸、伤科七味片等。
7、
【正确答案】 BD
【答案解析】 本组题考查常用中药中毒的救助原则。乌头类药物和含乌头类药物的中成药的中毒解救：
（1）清除毒物，在无惊厥及严重心律失常情况下，反复催吐、洗胃。
（2）肌内注射阿托品0.5～1.0mg，根据病情可注射数次。如未见症状改善或出现阿托品毒性反应，可改用利多卡因静注或静脉滴注。
（3）对呼吸衰竭、昏迷及休克等垂危患者，酌情对症治疗。
（4）绿豆、甘草、生姜、蜂蜜等煎汤内服。
8、
【正确答案】 CE
【答案解析】 发生中毒可用肌注阿托品进行解救的药物是乌头碱、蟾酥。
9、
【正确答案】 ABCDE
【答案解析】 药品不良反应的监测报告范围：
各国对药物不良反应应包括的内容并不完全一致。我国药品不良反应监测中心，在世界卫生组织的国际药物监测合作中心定义的药物不良反应的基础上，又包括了可疑药物相互作用等许多内容，亦即广义的药物不良反应。我国药品不良反应的监测报告范围如下。
（一）新药监测期内的药品
应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应。
（二）进口药品
自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。
中药不良反应监测除对上市药品不良反应监测外，还应对因用中药材引起的人体伤害进行监测。由于目前我国尚未对中药饮片施行批准文号制度，所以不良反应监测的难度较大，问题较复杂，但已知中药材的药效及毒性受品种、产地、种植条件及农药残留等因素的影响较大，因此要密切注意引起不良反应的药材品种、产地等。
10、
【正确答案】 DE
【答案解析】 用药起止时间是指药品同一剂量的起止时间，均需用填写X年X月X日。用药过程中剂量改变时应另行填写或在备注栏中注明，如某药只用一次或只用一天可具体写明。
11、
【正确答案】 ABCDE
【答案解析】 集中监测系统通过对资料的收集和整理。对药物不良反应的全貌有所了解，如药物不良反应出现的缓急、轻重程度，不良反应出现的部位、持续时间，是否因不良反应而停药，是否延长住院期限，各种药物引起的不良反应发生率及转归等。
12、
【正确答案】 ABDE
【答案解析】 严重的、特别是致死的不良反应应以最快通讯方式（电话、传真、特快专递、E—mail）将情况报告国家药品不良反应监测中心。
13、
【正确答案】 ABCDE
【答案解析】 因果关系分析评价（关联性评价）：目前分为无法评价、待评价、可能无关、可能、很可能、肯定六级。对此，我国的评价原则有5条。
1.用药的时间和可以不良反应出现的时间有无合理的先后关系。要有用药在前、不良反应在后的关系，而且要看间隔时间的长短是否合理。各种不良反应的潜伏期长短不一，要根据不同药品、不同不良反应的具体情况进行判断。在报告时，应具体得注明用药时间和不良反应出现的时间。
2.可以不良反应是否符合该药品已知的不良反应类型。可疑不良反应如果符合该药品已知的不良反应类型，有助于确定因果关系。但是如果不符合，也不能轻易否定，因为许多药品的不良反应还没有被人完全了解，使用多年的老药也常有新的不良反应出现。
3.停药或降低剂量后，可疑不良反应是否减轻或消失。发现可疑的，特别是严重的不良反应以后，停药或降低剂量，不良反应的消失或减轻有利于因果关系的分析判断。
4.再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应。不良反应再现可肯定因果关系，有时不做再给药试验，仔细询问患者的不良反应既往史，也能了解到重要信息。
5.所怀疑的不良反应是否可以用患者的并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释。
14、
【正确答案】 BD
【答案解析】 我国《药品不良反应报告和监测管理办法》中要求对新的或严重的药品不良反应病例需用有效方式快速报告，必要时可以越级报告，最迟不超过15个工作日。
15、
【正确答案】 BCDE
【答案解析】 中药不良反应包括副作用、毒性作用、过敏反应、后遗效应、依赖性、特异反应性、致癌作用、继发反应等。不包括拮抗作用，故本题选BCDE。
16、
【正确答案】 ABCD
【答案解析】 呼吸系统的毒性反应有呼吸急促、咳嗽、呼吸苦难、发绀、甚至引发急性肺水肿、呼吸衰竭或麻痹等。而呼吸抑制属于神经系统的毒性反应。故本题选ABCD。
17、
【正确答案】 BCD
【答案解析】 剂量过大会引发中药不良反应，比如肉桂过量会发生血尿，麻黄过量出现心率加快、血压升高、心律失常等。故本题选BCD。
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