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2019年执业药师《药事管理与法规》高频考点汇总【四】
中医药管理主管部门规定
为了帮助广大执业药师考生备考顺利考过考过执业药师，小编为大家整理出中医药管理主管部门规定相关知识点，具体内容如下：
中医药管理主管部门规定：
《中医药条例》第六条规定：“国务院中医药管理部门负责全国中医药管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与中医药有关的工作。”
“县级以上地方人民政府负责中医药管理的部门负责本行政区域内的中医药管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与中医药有关的工作。”
条例中“国务院中医药管理部门”，按照现行的国务院机构设置是指国家中医药管理局。国务院明确“国家中医药管理局为卫生部管理的主管国家中医药事业的国家行政机构”。1998年国务院机构改革中批准的“三定”方案，？对国家中医药管理局“调整职能”是：按照国家医药卫生管理体制改革的总体规划，国家中医药管理局应集中力量加强中医药科技研究和人才培养，指导和管理各类（包括个体）中医医疗保健机构，促进中医中药结合与中西医结合，提高中医医疗保健质量，振兴中医药事业，推动中医药科学的国际传播。
2019年执业药师《药事管理与法规》高频考点【二】
中医医疗机构管理规定
为了帮助广大执业药师考生备考顺利考过考过执业药师，小编为大家整理出中医医疗机构管理规定相关知识点，具体内容如下：
中医医疗机构管理规定：
（一）中医医疗机构
第三十八条规定：“本条例所称中医医疗机构，是指依法取得医疗机构执业许可证的中医、中西医结合的医院、门诊部和诊所。”
（二）开办中医医疗机构的要求
第八条规定：“开办中医医疗机构，应当符合国务院卫生行政部门制定的中医医疗机构设置标准和当地区域卫生规划，并按照《医疗机构管理条例》的规定办理审批手续，？取得医疗机构执业许可证后，方可从事中医医疗活动。”
（三）中医医疗机构从事医疗服务活动的法定要求
第九条规定：“中医医疗机构从事医疗服务活动，应当充分发挥中医药特色和优势，遵循中医药自身发展规律，运用传统理论和方法，结合现代科学技术手段，发挥中医药在防治疾病、保健、康复中的作用，为群众提供价格合理、质量优良的中医药服务。”
（四）基层卫生服务机构应当能够提供中医医疗服务
第十条规定：“依法设立的社区卫生服务中心（站）、乡镇卫生院等城乡基层卫生服务机构，应当能够提供中医医疗服务。”
2019年执业药师《药事管理与法规》高频考点【三】
为了帮助广大执业药师考生备考顺利考过考过执业药师，小编为大家整理出新药与上市药品管理规定相关知识点，具体内容如下：
新药与上市药品管理规定
（1）新药：
指我国境内未曾批准上市的药品。已上市的药品，改变剂型、改变给药途径的，亦按新药管理。
（2）上市药品：
又称为注册药品，指的是经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂。
（3）特殊管理的药品：
我国《药品管理法》规定，麻醉药品、精神药品、？毒性药品、放射性药品为特殊管理的药品。
（4）国家基本药物、基本医疗保险用药：
国家基本药物由国家药品监督管理部门公布。遴选原则是：临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重。国家基本药物一般每三年调整一次。
由劳动保障部门组织制定并发布了国家《基本医疗保险药品目录》，并分为甲类目录和乙类目录。符合“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便，市场能够保证供应”的原则。
2019年执业药师《药事管理与法规》高频考点【四】
中医从业人员要求规定
为了帮助广大执业药师考生备考顺利考过考过执业药师，小编为大家整理出中医从业人员要求规定相关知识点，具体内容如下：
中医从业人员要求规定：
（一）中医从业人员应依法经资格认定并从事中医服务活动
第十一条规定：“中医从业人员，应当依照有关卫生管理的法律、行政法规、部门规章的规定通过资格考试，并经注册取得执业证书后，方可从事中医服务活动。”
“以师承方式学习中医学的人员以及确有专长的人员，应当按照国务院卫生行政部门的规定，通过执业医师或者执业助理医师资格考核考试，并经注册取得医师执业证书后，方可从事中医医疗活动。”
（二）中医从业人员应遵守中医医疗技术标准与规范
第十二条规定：“中医从业人员应当遵守相应的中医诊断治疗原则、？医疗技术标准和技术操作规范。”
2019年执业药师《药事管理与法规》高频考点【五】
麻醉药品和精神药品经营
（一）定点经营
1.国家对麻醉药品和精神药品实行：定点经营制度。
【小贴士】“国药监部门”应当根据“麻醉药品和精一”的需求总量，确定定点批发企业布局，并应当根据年度需求总量对布局进行调整、公布。
2.药品经营企业不得经营：麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药。
【小贴士】供医疗、科学研究、教学使用的小包装的上述药品可以由“国药监部门”规定的药品批发企业经营。
（二）定点批发企业必备条件
1.应当具备《药品管理法》15条规定的药品经营企业的开办条件；
2.有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件医学教`育网搜集|整理；
3.有通过网络实施企业安全管理和向药监部门报告经营信息的能力；
4.单位及其工作人员“2年内”没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为；
5.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。
6.“麻醉药品和精一”的定点批发企业，还应当具有保证责任区域内供应能力，并具有保证安全经营的管理制度。
（三）定点经营资格审批
1.“跨省级”从事“麻醉药品和精一”批发业务的企业（全国性批发企业）：“国药监部门”批准，并予以公布。
2.“本省级”区域内从事“麻醉药品和精一”批发业务的企业（区域性批发企业）：所在地“省级药监部门”批准，并予以公布。
3.“专门”从事“精二”批发业务的企业：经所在地“省级药监部门”批准。
【小贴士】从事麻醉药品和精一批发的全国性批发企业和区域性批发企业可以从事：第二类精神药品批发业务。
2019年执业药师《药事管理与法规》高频考点【六】
中药材种植、养殖管理
1.国家建立道地中药材评价体系
（1）支持道地中药材品种选育，扶持道地中药材生产基地建设；
（2）加强道地中药材生产基地生态环境保护，鼓励采取地理标志产品保护等措施保护道地中药材。
2.国家重视中药材资源的保护、利用和可持续发展
（1）加强中药材野生资源的采集和抚育管理。
（2）采集使用国家保护品种，要严格按规定履行审批手续。
3.药用植物病虫害的防治应采取综合防治策略
（1）如必须施用农药时，采用“最小有效剂量”并选用高效、低毒、低残留农药，以降低农药残留和重金属污染。
（2）禁止将中毒、感染疫病的药用动物加工成中药材。
4.对养殖、栽培或野生采集的药用动植物，应准确鉴定其物种，包括亚种、变种或品种，记录其中文名及学名。
5.根据药用动物生存环境、食性、行为特点及对环境的适应能力等，确定相应的养殖方式和方法。
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