2022年的执业药师考试还剩下24天时间给各位考生做最后的调整和准备，考生们目前其实再进行大量的知识点复习对考试的帮助也并不会很多，反而有可能加重自己的心理压力，因此小编建议考生们目前最好进行适量的知识点巩固和做题训练就可以了！
知识点：冷链设施设备的要求
《疫苗管理法》规定，疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构自行配送疫苗应当具备疫苗冷链储存、运输条件。疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位应当遵守疫苗储存、运输管理规范，保证疫苗质量。疫苗在储存、运输全过程中应当处于规定的温度环境，冷链储存、运输应当符合要求，并定时监测、记录温度。疫苗储存、运输管理规范由国务院药品监督管理部门、国务院卫生健康主管部门共同制定。
1.（多选题）应当具备疫苗冷链储存、运输条件，才能自行配送疫苗的是
A.疫苗批发企业
B.疫苗上市许可持有人
C.疾病预防控制机构
D.疫苗零售企业
【答案】BC
【答案解析】其一，疫苗不能经营，故AD错误；其二，《疫苗管理法》规定，疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构自行配送疫苗应当具备疫苗冷链储存、运输条件。
2.（单选题）应当遵守疫苗储存、运输管理规范，保证疫苗质量的机构不包括
A.疾病预防控制机构
B.接种单位
C.疫苗上市许可持有人
D.国家药品监督管理局
【答案】D
【答案解析】疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位应当遵守疫苗储存、运输管理规范，保证疫苗质量。
3.（多选题）疫苗储存、运输管理规范的制定机构有
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生健康主管部门
C.省级药品监督管理部门
D.省级卫生健康主管部门
【答案】AB
【答案解析】疫苗储存、运输管理规范由国务院药品监督管理部门、国务院卫生健康主管部门共同制定。
知识点：血液制品生产管理
新建、该建或扩建血液制品生产单位：国务院药监部门立项审查，省级药品监督管理部门审核批准。
血液制品批准文号申请：①国内已经生产的品种，必须依法向国务院药品监督管理部门申请产品批准文号；②国内尚未生产的品种，必须按照国家有关新药审批的程序和要求申报。
禁止行为：①严禁血液制品生产单位出让、出租、出借以及与他人共用《药品生产许可证》和产品批准文号；②不得向无《单采血浆许可证》的单采血浆站或者未与其签订质量责任书的单采血浆站及其他任何单位收集原料血浆；③血液制品生产单位不得向其他任何单位供应原料血浆。
血液制品生产前检验及处理措施：在原料血浆投料生产前，必须使用有产品批准文号并经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断试剂，对每一人份血浆进行全面复检，并作检测记录。原料血浆经复检不合格的，不得投料生产，并必须在省级药品监督管理部门监督下按照规定程序和方法予以销毁，并作记录。原料血浆经复检发现有血液途径传播的疾病的，必须通知供应血浆的单采血浆站，并及时上报所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生健康主管部门。
1.（单选题）关于血液制品生产管理要求的说法，错误的是
A.新建血液制品生产单位，经国务院药品监督管理部门根据总体规划进行立项审查同意后，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门依照药品管理法的规定审核批准，改建或者扩建血液制品生产单位需要进行许可事项变更
B.严禁血液制品生产单位出让、出租、出借以及与他人共用《药品生产许可证》和产品批准文号
C.血液制品生产单位不得向无《单采血浆许可证》的单采血浆站或者未与其签订质量责任书的单采血浆站及其他任何单位收集原料血浆
D.血液制品生产单位不得向其他任何单位供应原料血浆
【答案】A
【答案解析】新建、改建或者扩建血液制品生产单位的行政许可程序是一样的。选项A说法错误。故答案为A。
2.（单选题）血液制品生产单位在原料血浆投料生产前的处理措施不包括
A.必须使用有药品批准文号并经中国食品药品检定研究院逐批检定合格的体外诊断试剂，对每—人份血浆进行全面复检，并作检测记录
B.原料血浆经复检不合格的，不得投料生产，并必须在省级药品监督下按照规定程序和方法予以销毁，并作记录
C.原料血浆经复检发现有血液途径传播的疾病的，必须通知供应血浆的单采血浆站，并及时上报所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
D.血液制品必须经过质量检验，经检验不符合国家标准的，严禁出厂
【答案】D
【答案解析】考查血液制品生产管理要求。选项D血液制品已经完成生产，在血液制品出厂前需要进行检验，才能出厂。而题干所问为“生产前”，不符合题干。故答案为D。
3.（单选题）新建血液制品生产单位，其审核批准部门为
A.国务院药监部门
B.省级药监部门
C.国家工商部门
D.省级工商部门
【答案】B
【答案解析】新建、该建或扩建血液制品生产单位：国务院药监部门立项审查，省级人民政府审核批准。
2022年执业药师考试内容：
1、药学专业知识一
（1）要求在正确认识药物结构与构效关系的基础上，重点掌握药物常用剂型的特点、质量要求和临床应用，药动学、药效学及药物体内过程；
（2）熟悉与药品质量管理直接相关的国家药品标准和药典的通则等内容；
（3）并能够运用药学基础理论、原理和方法来分析和解决实际问题，正确认识药物与疾病治疗的客观规律。
2、药学专业知识二
（1）要求熟悉临床各类药品的药理作用和临床评价等内容；
（2）重点掌握具有临床意义的药物相互作用、主要不良反应、禁忌症及临床监护要点等合理用药的知识；
（3）系统掌握临床常用主要药品的适应证、注意事项、用法用量和常用剂型、规格等用药知识，更好地保障公众用药安全、有效。
3、药学综合知识与技能
（1）在“药学实践与用药安全”中，要求重点掌握处方调剂、处方审核、药学计算、开展用药咨询、特殊人群用药等实践工作所需的综合知识与技
（2）熟悉药品临床评价方法与应用的知识；
（3）在“自我药疗与药物治疗”中，要求重点掌握常见症状及“小病”的判断、处置，常见疾病的药物治疗和合理用药方案
（4）熟悉中毒解救的药学支持，疾病健康教育和宣传等综合知识与技能。
4、中药学专业知识一
（1）掌握中药制剂与剂型的特点、质量要求和临床应用，常用中药的来源、产地与性状鉴别，中药炮制与饮片质量控制等内容；
（2）熟悉中药化学成分与质量控制成分及中药毒理；
（3）并能够运用有关中药学基本理论、原理和方法来分析和解决实际问题，正确认识中药与疾病治疗的客观规律。
5、中药学专业知识二
（1）掌握临床用药单味中药的药性（寒热温凉平及有毒与无毒）、功效、主治病症、使用注意和中成药的功能、主治、注意事项、配伍意义及组方特点等内容；
（2）熟悉典型单味中药的基本配伍意义和主要药理作用，功效相似单味中药的药性、功效及主治病症的异同点及个别同名异物药物的来源，中成药的功能及主治 证候的异同点，更好地保障公众用药安全、有效。
6、中药学综合知识与技能
（1）理解中医理论（包括民族医药）知识与中医诊断学基础知识的基础上，重点掌握常见病的辨证论治，中药联合用药和特殊人群用药等合理用药的综合知识与技能；
（2）熟悉常用医学检查指标、检查结果的临床意义以及中药不良反应知识，以及中药调剂、中药贮藏与护养的各种必要知识和技能；
（3）在开展药物信息与咨询服务中能够独立利用图书资料和现代信息技术获取可靠的医药学信息，并用于与医师、护士、患者及其家属的有效沟通和指导合理用药。
7、药事管理与法规
要求重点掌握药学实践中与合法执业直接相关的法律法规规定，并能够理解国家医药卫生政策的具体要求。
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