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2016执业药师药事管理与法规备考笔记(2)
出国留学网执业药师考试网为考生整理了执业药师考试《药事管理与法规》的备考笔记，希望大家喜欢。
2016执业药师药事管理与法规备考笔记(2)
(2007年3月13日国家食品药品监督管理局、国家工商行政管理总局审议通过，国家食品药品监督管理局局令第27号发布，自2007年5月1日起施行)
第一条为加强药品广告管理，保证药品广告的真实性和合法性，根据《中华人民共和国广告法》(以下简称《广告法》)、《中华...[ 查看全文 ]
执业药师药事管理与法规备考笔记(1)
出国留学网执业药师考试网为考生整理了执业药师考试《药事管理与法规》的备考笔记，希望大家喜欢。
执业药师药事管理与法规备考笔记(1)
第十一条 药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请。
境内申请人申请药品注册按照新药申请、仿制药申请的程序和要求办理，境外申请人申请进口药品注册按照进口药品申请的程序和要求办理。
第十二条 新药申请，是指未曾在中国境内上市销售的药品的...[ 查看全文 ]
执业药师2016《药事管理与法规》模拟试题(2)
2016年执业药师考试快开始了，出国留学网执业药师考试频道为大家整理了2016年执业药师药事管理与法规模拟题及答案，相信对大家备考有帮助。
执业药师2016《药事管理与法规》模拟试题(2)
第 501 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
未曾在中国境内上市销售的药品属于()
A.国家基本药物
B.特殊管理药品
C.劣药
D.假药
E.新...[ 查看全文 ]
2016执业药师药事管理与法规模拟试题（1）
2016年执业药师考试快开始了，出国留学网执业药师考试频道为大家整理了2016年执业药师药事管理与法规模拟题及答案，相信对大家备考有帮助。
2016执业药师药事管理与法规模拟试题(1)
第 401 题 (多项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第六章 药学职业道德
下列哪些说法属于药品经营中的道德要求()
A.用户第一，以患者为中心
B.诚实守信，确保药品质量
C.依法促...[ 查看全文 ]
执业药师药事管理与法规2016知识点(六)
出国留学网执业药师考试网整理了执业药师《药事管理与法规》的相关知识点，考生们快来看看自己掌握了吗。
执业药师药事管理与法规2016知识点(六)
医疗机构药剂管理
1.医疗机构配备技术人员的规定：
医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。
2.配制制剂的必备条件：医疗机构配制制剂必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件。
3.配制制...[ 查看全文 ]
执业药师2016药事管理与法规知识点(五)
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执业药师2016药事管理与法规知识点(五)
特定监督检验
国务院药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验;检验不合格的，不得销售或者进口：
(一)国务院药品监督管理部门规定的生物制品;
(二)首次在中国销售的药品;
(三)国务院规定的其他药品。
前款所列药品的检验费项目...[ 查看全文 ]
2016执业药师《药事管理与法规》考点(四)
出国留学网执业药师考试网整理了执业药师《药事管理与法规》的相关考点，考生们快来看看自己掌握了吗。
2016执业药师《药事管理与法规》考点(四)
假、劣药的认定及按假、劣药论处的情形
☆△确认假药【成分不符;冒充药品】：(1)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;
(2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
☆△假药论处的六种情形【该批未批、该检未检，该批文未批文，夸大适应症，污染变...[ 查看全文 ]
执业药师药事管理与法规2016年考点(三)
报告执业药师考试的考生不知道大家现在准备的怎么样了，出国留学网执业药师考试网整理了执业药师《药事管理与法规》的相关考点，考生们快来看看吧。
执业药师药事管理与法规2016年考点(三)
野生药材资源保护管理
国务院发布《野生药材资源保护管理条例》
一、《野生药材资源保护管理条例》的适用范围和原则△
适用范围：在我国境内采猎、经营野生药材的任何单位和个人。
原则：国家对野生药材资源实行保护、采猎相结合...[ 查看全文 ]
执业药师2016药事管理与法规考点(二)
为了帮助各位考生明确执业药师的各个考点，出国留学网执业药师考试网整理了执业药师《药事管理与法规》的相关考点，考生们快来看看吧。
执业药师2016药事管理与法规考点(二)
处理非正常事件的总结
1、麻醉药品和精神药品过期和损坏药品的处理
生产、经营企业、使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当(P85，61条)非常重要
A.登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁
B.县级药品监督管理部...[ 查看全文 ]
2016执业药师《药事管理与法规》考点(一)
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2016执业药师《药事管理与法规》考点(一)
中药保护品种的范围、等级划分
受保护的中药品种，必须是列入国家药品标准的品种。
中药一级保护品种的保护期限分别为30、20、10年;二级保护品种的保护期限为7年。
1.申请中药一级保护品种应具备的条件：
①对特定疾病有特殊疗效的;
②相当于国家一级保护野生药材物种的...[ 查看全文 ]
