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2017执业药师临床药理学章节重点:药品的注册与管理的相关文章推荐

2017执业药师临床药理学章节重点:药品的注册与管理

要想取得好的成绩,就要好好备考哦,希望大家都能取得好的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“2017执业药师临床药理学章节重点:药品的注册与管理”,希望对大家有所帮助! 第五章 药品的注册与管理 新药:指未曾在中国境内上市销售的药品。 一、药品注册的申请 (一)新药申请 (二)已有国家标准药品的申请 (三)进口药品申请 (四)补充申请 (五)再注册申请 GCP---药物临床试验质量管理规范 GLP---药物非临床研究质量管理规范 GMP---药物生产质量管理规范 SFDA---国家食品药品监督管理局 ICH---人用药品注册技术规范的国际协调会议 POM---处方药 OTC---非处方药 二、化学药品的注册分类 1) 未在国内外上市销售的药品 2) 改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。 3) 已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品 4) 改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基(或金属元素),但不改变其药理作用的原料药及其制剂。 5) 改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂。 6) 已有国家药品标准的原料药或者制剂。(只做生物等效性试验) 三、药物的临床前研究和临床研究 执业药师考试栏目为您推荐: 2017年执业药师考试时间 执业药师2017年考试报名时间 2... [ 查看全文 ]

2017执业药师临床药理学章节重点:药品的注册与管理的相关文章

执业药师2017年临床药理学章节要点

要想取得好的成绩,就要好好备考哦,希望大家都能取得好的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017年临床药理学章节要点”,希望对大家有所帮助! 第四章 药物的临床研究 新药的临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。 Ⅰ 期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。 其内容:为药物耐受性试验与药物动力学研究。 最低病例数:20至30例,为健康受试者。 研究目的:在健康志愿者中,研究人体对...[ 查看全文 ]

2017年执业药师临床药理学章节重点

要想取得好的成绩,就要好好备考哦,希望大家都能取得好的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“2017年执业药师临床药理学章节重点”,希望对大家有所帮助! 第三章 临床药效学 第一节 概述 临床药效学是研究药物对人体作用、机制及“量”的规律的科学,也包含药物、人体以及环境等因素对药效的影响。 药物对机体的基本作用是增强或减弱机体的原有功能,增强者称为兴奋或激动,减弱者称为抑制或拮抗。 药物对机...[ 查看全文 ]

2017年执业药师临床药理学章节基础知识点

要想取得好的成绩,就要好好备考哦,希望大家都能取得好的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“2017年执业药师临床药理学章节基础知识点”,希望对大家有所帮助! 第一章 绪论 1. 临床药理学是研究药物在人体内作用规律和人体与药物间相互作用过程的交叉学科。 2. 临床药理学的主要任务包括:对新药的有效性与安全性做出科学评价;通过治疗药物监测,调整给药方案,安全有效地使用药物;监测上市后药品不良...[ 查看全文 ]

2017年执业药师药学综合常见重难点

要想取得好的成绩,就要好好备考哦,希望大家都能取得好的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“2017年执业药师药学综合常见重难点”,希望对大家有所帮助! 第五章 十二种疾病的药物治疗 高血压病因的主要相关因素:交感神经兴奋 RAAS激活 细胞膜离子转运异常血管张力增高、管壁增厚血管活性物质失衡肾功能异常受体比例异常胰岛素抵抗 高血压的危险度分层:分层依据:血压水平、危险因素、靶器官...[ 查看全文 ]

2017年执业药师药学综合常考知识点

要想取得好的成绩,就要好好备考哦,希望大家都能取得好的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“2017年执业药师药学综合常考知识点”,希望对大家有所帮助! 第四章 常见病症的自我药疗 发热定义: 直肠温度超过37.6℃;口腔温度超过37.3℃;腋下温度超过37.0℃;昼夜间波动超过1℃。 特点:昼夜温差<1℃,女性高于男性,新生儿高于儿童,青年人高于老年人。 发热药物治疗:对乙酰氨基...[ 查看全文 ]

2017执业药师药学综合重难点精讲

要想取得好的成绩,就要好好备考哦,希望大家都能取得好的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“2017执业药师药学综合重难点精讲”,希望对大家有所帮助! 第三章 常用医学检查指标及其临床意义 本章中介绍的医学检验指标: 血常规(白细胞计数WBC、白细胞分类计数DC、红细胞计数RBC、血红蛋白Hb、血小板计数PLT、红细胞沉降率ESR)、 尿常规、便常规、肝功能、肾功能、血生化、血脂及血...[ 查看全文 ]

执业药师2017药学综合基础知识点:处方调剂

要想取得好的成绩,就要好好备考哦,希望大家都能取得好的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017药学综合基础知识点:处方调剂”,希望对大家有所帮助! 第二章 处方调剂 处方定义:广义:制备任何一种药剂或制剂的书面文件 狭义:由注册的执业医师、执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的,由执业药师审核、调配、核对,作为患者用药凭证的医疗文书。 处方也包括医疗机构病区用药医嘱单 ...[ 查看全文 ]

执业药师2017年药学综合知识点讲解:药学服务

要想取得好的成绩,就要好好备考哦,希望大家都能取得好的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017年药学综合知识点讲解:药学服务”,希望对大家有所帮助! 第一章 药学服务 药学发展历程的三个阶段:以药品供应为中心的传统阶段;参与临床实践,促进合理用药的临床药学阶段;以患者为中心,改善患者生命质量的药学服务阶段 药学服务含义: 是药师应用药学专业知识,向公众(包括医护人员、患者及家属...[ 查看全文 ]

2017年执业药师药剂学重点讲解

要想取得好的成绩,就要好好备考哦,希望大家都能取得好的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“2017年执业药师药剂学重点讲解”,希望对大家有所帮助! 第十二章 药物制剂的稳定性 一、概 述 一级速率方程 dC/dt = - kC;零级速率方程 dC/dt = k 一级动力学方程 lnC =-kt + lnC0;,lgC=lgC0—kt/2.303;零级动力学方程 C0-C = kt 一级降解...[ 查看全文 ]

执业药师2017年药剂学常考知识点

要想取得好的成绩,就要好好备考哦,希望大家都能取得好的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017年药剂学常考知识点”,希望对大家有所帮助! 第十一章 药物微粒分散系基础理论 分散体系:一种或几种物质高度分散在某种介质中所形成的体系。 DLVO理论:微粒之间普遍存在范德华力作用,在相互接近时又因双电层的重叠而产生排斥作用,微粒的稳定性就取决于微粒之间吸引力与排斥作用的相对大小。关于...[ 查看全文 ]
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