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解读药品上市许可持有人制度试点方案政策通知

本文“解读药品上市许可持有人制度试点方案政策通知”由出国留学网执业药师栏目整理,希望对考生有所帮助。 解读药品上市许可持有人制度试点方案政策 国务院办公厅日前印发《药品上市许可持有人制度试点方案》,对开展药品上市许可持有人制度试点工作作出部署。在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川等10省(市)开展试点工作。自印发之日起,《药品上市许可持有人制度试点方案》实施至2018年11月4日。下面中华考试网分享“药品上市许可持有人制度试点方案政策解读”,供大家参考了解。 一、药品研发机构、科研人员作为持有人的,是否可以自行销售所持有品种? 药品研发机构、科研人员作为持有人的,具备药品经营资质的,可以自行销售所持有品种;不具备药品经营资质的,应当委托受托生产企业或者药品经营企业代为销售药品,约定销售相关要求,督促其遵守有关法律法规规定,并落实药品溯源管理责任。 二、持有人能否获发《药品经营许可证》? 符合《药品经营许可证》申请条件的持有人,可以向相关部门申请核发《药品经营许可证》。 三、持有人如何在流通环节建立质量管理体系与风险控制体系? 对于流通环节的质量管理体系与风险控制体系建设,持有人应当按照《药品经营质量管理规范》(GSP)的有关要求执行。 四、对于试点品种的上市后... [ 查看全文 ]

解读药品上市许可持有人制度试点方案政策通知的相关文章

不得以分装方式生产婴幼儿辅食的通知

本文“不得以分装方式生产婴幼儿辅食的通知”由出国留学网执业药师栏目整理,希望对考生有所帮助。 总局:不得以分装方式生产婴幼儿辅食 记者从国家食品药品监督管理总局获悉,食药监总局日前发布了《婴幼儿辅助食品生产许可审查细则(2017版)》,要求不得以分装方式生产婴幼儿辅助食品,生产婴幼儿辅助食品大包装产品且不生产婴幼儿辅助食品最终销售包装产品的不予生产许可。 细则进一步提高了婴幼儿辅助食品的生产许可要...[ 查看全文 ]

2017年关于医药的几条政策

出国留学网执业药师栏目整理了“2017年关于医药的几条政策”大家快做好准备吧。 1月24日,网上药店审批全面放开,医药电商春天真的来了! 1月21日,国务院公布的“第三批取消39项中央指定地方实施的行政许可事项目录”中,互联网药品交易资格B证、C证的审批竟然被取消了,这可是在2017年春节前夕意外的收获。 消息传出后,连日来医药行业从业人员的朋友圈被这则新闻持续刷屏,欢呼声音最响的群体是医药电商...[ 查看全文 ]

武汉2016年执业药师考试合格证书办理通知

出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“武汉2016年执业药师考试合格证书办理通知”,希望对大家有所帮助! 2016年度执业药师资格证书办理通知 市直报名点的考生: 2016年度执业药师资格证书已开始办理。报名点选择“武汉市直”的考生请于2017年2月6日起到武汉市人事考试中心一楼大厅领证处办理证书。 一、需提交的办证资料 1、持准考证或成绩通知单(在中国人事考试网http://www.cpta.c...[ 查看全文 ]

广州2016年执业药师考后资格审核通知

2016年执业药师考试已圆满落幕,出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“广州2016年执业药师考后资格审核通知”,希望对大家有所帮助! 关于2016年度执业药师资格考试考后复核预收表的通知 广州市报名点考生,市直有关单位人事部门: 2016年度执业药师资格考试的成绩已于2016年12月20日公布,考生请登陆“中国人事考试网——成绩查询专栏”(http://www.cpta.com.cn)进行成绩查...[ 查看全文 ]

广东佛山2016年执业药师考后资格复审通知

2016年执业药师考试成绩已经公布,出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“广东佛山2016年执业药师考后资格复审通知”,希望对大家有所帮助! 关于2016年度执业药师资格考试考后复核预收表的通知 广大考生: 2016年度执业药师资格考试的成绩已于12月20日公布,但尚未收到国家下发的合格标准分数线。为缩短审核、制发证周期,方便考生早日拿到证书,按照人力资源和社会保障部人事考试中心《关于做好资...[ 查看全文 ]

甘肃2016年执业药师资格审核时间及地点变更通知

出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“甘肃2016年执业药师资格审核时间及地点变更通知”,希望对大家有所帮助! 各位考生: 由于2016年度执业药师资格考试成绩合格人员名单近期不能确定,原公布的资格复审地点办公场地狭小,无法满足工作需要,需重新联系地点进行资格复审。经研究,推迟2016年度执业药师资格考试合格人员资格复审时间,资格复审时间确定后,我们将在省食品药品监督管理局、省执业药师协会网站提前...[ 查看全文 ]

2017年执业药师考试形势解读

出国留学网执业药师考试栏目为大家带来“2017年执业药师考试形势解读”,希望对大家有所帮助! 2017年执业药师考试形势分析:药店店员成报考主力军,能力考查是方向。中国执业药师报考人群年龄集中在26~35岁,报考人群学历集中在大专和本科,其工作场所以药品生产、流通领域为多;多数报考者认为:2016年考纲和考试题目设置、难易程度较为合理;从国家执业药师资格考试整体趋势来看,报考人群层次正在提升,考试...[ 查看全文 ]

执业药师需法律政策来支持破解其尴尬处境

出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“执业药师需法律政策来支持破解其尴尬处境”,希望对大家有所帮助! 统计显示,到今年10月底全国执业药师注册人数为328208人。到2015年11月底,全国有药品零售连锁企业4981家,门店204895家,单体药店243162家,“产出难敷需求”导致社会药店执业药师难觅踪影。 《执业药师业务规范(征求意见稿)》新增了“药物治疗管理”一章,这一高级专业服务主要针对就...[ 查看全文 ]

2017年执业药师考试详细解读

要想取得好的成绩,就要好好备考哦,希望大家都能取得好的成绩。出国留学网执业药师考试栏目为大家提供“2017年执业药师考试详细解读”,希望对大家有所帮助! 执业药师是指经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。执业药师的英文译为:Licensed Pharmacist。 1994年3月,人事部、国家医药管理局颁布了《执业药师资格制度...[ 查看全文 ]

执业药师新政策:山东关于药品零售企业的标准

出国留学网执业药师考试栏目为大家带来“执业药师新政策:山东关于药品零售企业的标准”,希望对大家有所帮助! 10月26日,山东省发布了关于《山东省药品零售企业准入标准》征求意见的通知,作为一名合格的药学服务工作人员,我们应该随时关注最新的行业资讯。以下是官方通知: 《山东药品零售企业准入标准》文件内容包括:总则、零售药店(单体药店及连锁门店)、药品零售连锁企业、附则,现在征求各市食品药品监督管理局...[ 查看全文 ]
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