2017西药学执业药师知识点之国家药品标准
本文“2017西药学执业药师知识点之国家药品标准”考生可继续关注出国留学网执业药师栏目，小编会第一时间更新最新相关信息。 国家药品标准的组成与效力 ： 国家食品药品督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、《药品标准》和药品注册标准等三类标准均为国家药品标准。国家药品标准由国家药典委员会负责制订和修订。在国家药品标准中，不仅有药品的质量规格(包括检验的项目和限度要求)，还规定了检验的方法。检验时应按照规定的项目和方法进行检验，符合标准的药品才是合格的药品。国家药品标准具有法律的效力。我国《药品管理法》指出，“药品必须符合国家药品标准”。生产、销售、使用不符合国家药品标准的药品是违法的行为。 国家药品标准的制订原则： 药品的质量标准和药品总是同时产生的。在进行新药的研究时，除对新药的药理、生产工艺等方面进行研究外，还需要对新药的质量进行系统的研究，并在此基础上制订药品的质量标准。所制订的药品质量标准必须能够有效地控制药品的质量，确保用药的安全和有效。在药品质量标准制订中，应遵循以下原则： (1)检测项目的制订要有针对性应根据药品在生产、流通、贮藏及临床使用等各个环节中影响药品质量的因素，有针对性地规定检测的项目，加强对药品内在质量的控制。 (2)检验方法的选择要有科学性应根据“准确、灵敏、... [ 查看全文 ]2017西药学执业药师知识点之国家药品标准的相关文章
