2017年执业药师药事管理与法规重点：药品包装、说明书
大家做好准备迎接执业药师考试了吗?出国留学网诚意整理“2017年执业药师药事管理与法规重点：药品包装、说明书”，只要付出了辛勤的劳动，总会有丰硕的收获!欢迎广大考生前来学习。2017年执业药师药事管理与法规重点：药品包装、说明书1、发运中药材的包装必须注明：品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志。2、中药饮片的标签：品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、实施批准文号管理的中药饮片必须注明药品批准文号。(注意没有：有效期)3、中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药材标明品名、产地、供货单位;中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。4、标签或说明书(1)药品管理法规定：通用名、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。(药品管理法，P56，54条)(2)GSP实施细则(P177，29条)：①药品包装的标签和所附说明书上，有生产企业的名称、地址、有药品的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等，还应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。②特殊管理药品、外用药品包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。③处方药和非处... [ 查看全文 ]2017年执业药师药事管理与法规重点：药品包装、说明书的相关文章
2017年执业药师考试药事管理与法规:药品说明书和标签管理规
汗水浇灌喜悦之花，辛勤的付出总会有回报。本文“2017年执业药师考试药事管理与法规:药品说明书和标签管理规”由出国留学网的小编提供，希望能助参加执业药师考试的伙伴们一臂之力，更多有关执业药师考试的信息请关注我们!药品说明书和标签管理规定第一节 总则(一)适用范围在中华人民共和国境内上市销售的药品，其说明书和标签应当符合本规定的要求。(二)核准部门药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。(...[ 查看全文 ]
