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2018执业药师药事管理与法规每日练(5.11)

出国留学网整理了2018执业药师药事管理与法规每日练(5.11),更多资讯请及时关注本网站更新。2018执业药师药事管理与法规每日练(5.11)1. 验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验2. 上述临床试验的病例数为A.20~30例 B.不少于100例C.不少于200例 D.不少于300例3. 完成上述临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部 D.市级以上药品监督管理部门4. 该药品生产企业取得的药品批准文号有效期为A.1年 B.2年C.3年 D.5年某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。5. 该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请A.法定代表人 B.企业名称C.注册地址 D.生产地址6. 该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》有效期到A.2011年10月 B.2013年10月C.2015年10月 D.2020年10月7. 下列关于该中药饮片生产企业的行为,不符... [ 查看全文 ]

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2018执业药师药事管理与法规每日练(5.10)

出国留学网整理了2018执业药师药事管理与法规每日练(5.10),更多资讯请及时关注本网站更新。2018执业药师药事管理与法规每日练(5.10)1、药品广告可以含有的情形是A、使用国家机关和国家机关工作人员的名义B、使用国家级、最高级、最佳等用语C、妨碍社会安定和危害人身、财产安全,损害社会公共利益D、含“咨询热线”、“咨询电话”等内容2、根据《处方管理办法》,医疗机构处方保存期限为1年的不包括A...[ 查看全文 ]

2018执业药师药事管理与法规每日练(5.9)

出国留学网整理了2018执业药师药事管理与法规每日练(5.9),更多资讯请及时关注本网站更新。2018执业药师药事管理与法规每日练(5.9)[1-3]A.Ⅱ期临床试验B.Ⅰ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验1. 初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于2. 新药上市后的应用研究阶段属于3. 药物治疗作用初步评价阶段属于[4-7]A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试...[ 查看全文 ]

2018执业药师药事管理与法规每日练(5.8)

出国留学网整理了2018执业药师药事管理与法规每日练(5.8),更多资讯请及时关注本网站更新。2018执业药师药事管理与法规每日练(5.8)1. 法律法规未强制要求药品经营企业执行的是A.药品内在质量检验制度B.药品入库和出库检查制度C.药品效期管理制度D.药品保管制度2. 有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法,错误的是A.药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责B.药品生产、经营企业可派出销...[ 查看全文 ]

2018执业药师药事管理与法规每日练(5.7)

出国留学网为你整理了2018执业药师药事管理与法规每日练(5.7),更多资讯请关注本网站更新。2018执业药师药事管理与法规每日练(5.7)1. 生产药品的原料、辅料应符合A.药理标准B.化学标准C.药用要求D.生产要求2. 药品生产企业可以A.经省级药品监督管理部门批准,接受委托生产药品B.在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺C.在库存药品检验合格的前提下,自主延长其库存药品的效期D...[ 查看全文 ]

2018执业药师药学药事管理与法规每日练(5月4日)

出国留学网为你整理了2018执业药师药学药事管理与法规每日练(5月4日),供你参考,更多相关资讯本网将持续更新,请及时关注。2018执业药师药学药事管理与法规每日练(5月4日)1. 初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验2. 按照药品补充申请的是A.对已上市药品改变剂型的注册申请B.对已上市药品改变给药途径的注册...[ 查看全文 ]

2018执业药师药学药事管理与法规每日练(5月3日)

出国留学网为你整理了2018执业药师药学药事管理与法规每日练(5月3日),更多资讯请及时关注本网站更新。2018执业药师药学药事管理与法规每日练(5月3日)1、篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的,由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布,撤销该品种药品广告批准文号,几年内不受理该品种的广告审批申请A、1年B、2年C、3年D、5年2、提供虚假的申报资料,已取得批准证明文件的,省级药品监督管...[ 查看全文 ]

2018执业药师药学药事管理与法规每日练(5月2日)

出国留学网为你整理了2018执业药师药学药事管理与法规每日练(5月2日),更多资讯请及时关注本网站更新。2018执业药师药学药事管理与法规每日练(5月2日)1、依照《药品经营质量管理规范》,药品经营企业首营品种系指A、国内首次进口的药品B、国内首次生产上市的药品C、当地首次上市的药品D、本企业首次采购的药品2、《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。一次性有效批件的有效期为A、1年B、2年...[ 查看全文 ]

2018执业药师药事管理与法规每日练(4月28日)

出国留学网整理了2018执业药师药学药事管理与法规每日练(4月28日),更多资讯敬请及时关注本网站更新。2018执业药师药学药事管理与法规每日练(4月28日)1、某进口药品疗效不确、不良反应大,对该进口药品应当A、按假药处理B、按劣药处理C、进行临床药学监测D、撤销进口药品注册证2、由国家制定,各省可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当进行调整的是A、《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”药...[ 查看全文 ]

2018执业药师药事管理与法规每日练(4.27)

出国留学网为你整理了2018执业药师药事管理与法规每日练(4.27),更多资讯请及时关注本网站更新。2018执业药师药事管理与法规每日练(4.27)1、含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂三类药品A、2011年12月底前实行电子监管B、2012年5月底前实行电子监管C、2013年11月底前实行电子监管D、2014年3月底前实行电子监管2、有关基本药物报销的规定的说法,正确的...[ 查看全文 ]

2018执业药师药事管理与法规每日练(4.26)

出国留学网整理了2018执业药师药事管理与法规每日练(4.26),更多资讯本网站将不断更新,请及时关注。2018执业药师药事管理与法规每日练(4.26)1、根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》,执业药师应当A、按规定进行注册,参加继续教育B、依法独立执业,认真履行职责,科学指导用药C、客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应D、拒绝调配、销售超剂量的处方2、到2020年,医药卫生体制改革的总体...[ 查看全文 ]
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