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2018执业药师《药事管理与法规》考点知识(2)

出国留学网整理了2018执业药师《药事管理与法规》考点知识(2),更多资讯本网站将持续更新,请及时关注。2018执业药师《药事管理与法规》考点知识(2)中药饮片生产中药饮片炮制生产是以中医药理论为指导的我国特有制药技术。中药饮片既可根据中药处方,直接调配煎汤(剂)服用,又可作为中成药生产的原料,供制药厂使用,其质量好坏,直接影响中医临床疗效。1.中药饮片的概念“饮片入药,生熟异治”。“饮片”的概念是指在中医药理论指导下,根据辨证施治和调剂、制剂的需要,对中药材进行特殊加工炮制后的制成品。中医临床用以治病的药物是经炮制的中药饮片和中成药。2.中药颗粒饮片生产的改革国家中医药管理局于1993年对中药饮片改革工作做了具体安排部署,制定了规划和规范,1994年确定广东一方制药厂和江苏天江制药厂为全国“中药饮片剂型改革生产基地”、“单味中药浓缩颗粒开发试点单位”并列为重大科研项目,还制定了具有指导意义的《单味中药浓缩颗粒研制指南》。两药厂按照《中国药典》(1995年版)要求,精选药材,分别制定了400余种单味中药浓缩颗粒的质量标准及制备工艺和工艺参数。经对400余种单味中药浓缩颗粒的等量性对比研究表明,它与标准煎剂以浸出物折算,其生药量相当。目前这400多味单味浓缩颗粒已在许多医院临床应用,并... [ 查看全文 ]

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2018执业药师《药事管理与法规》考点知识(1)

出国留学网整理了2018执业药师《药事管理与法规》考点知识(1),更多资讯本网站将持续更新,请及时关注。2018执业药师《药事管理与法规》考点知识(1)各类药品包装标签内容一、化学药品与生物制品、制剂:(一)内包装标签内容包括:【药品名称】、【规格】、【适应症】、【用法用量】、【贮藏】、【生产日期】、【生产批号】、【有效期】及【生产企业】。由于包装尺寸的原因而无法全部标明上述内容的,可适当减少,但...[ 查看全文 ]

2018执业药师考试《药事管理与法规》练习题(2)

出国留学网整理了2018执业药师考试《药事管理与法规》练习题(2),更多资讯本网站将持续更新,请及时关注。2018执业药师考试《药事管理与法规》练习题(2)试题:某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段1. 验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验2. 上...[ 查看全文 ]

2018执业药师考试《药事管理与法规》练习题(1)

出国留学网整理了2018执业药师考试《药事管理与法规》练习题(1),更多资讯本网站将持续更新,请及时关注。2018执业药师考试《药事管理与法规》练习题(1)试题:1、药品广告可以含有的情形是A、使用国家机关和国家机关工作人员的名义B、使用国家级、最高级、最佳等用语C、妨碍社会安定和危害人身、财产安全,损害社会公共利益D、含“咨询热线”、“咨询电话”等内容2、根据《处方管理办法》,医疗机构处方保存期...[ 查看全文 ]

2018执业药师药事管理与法规每日练(5.11)

出国留学网整理了2018执业药师药事管理与法规每日练(5.11),更多资讯请及时关注本网站更新。2018执业药师药事管理与法规每日练(5.11)1. 验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验2. 上述临床试验的病例数为A.20~30例 B.不少于100例C.不少于20...[ 查看全文 ]

2018执业药师药事管理与法规每日练(5.10)

出国留学网整理了2018执业药师药事管理与法规每日练(5.10),更多资讯请及时关注本网站更新。2018执业药师药事管理与法规每日练(5.10)1、药品广告可以含有的情形是A、使用国家机关和国家机关工作人员的名义B、使用国家级、最高级、最佳等用语C、妨碍社会安定和危害人身、财产安全,损害社会公共利益D、含“咨询热线”、“咨询电话”等内容2、根据《处方管理办法》,医疗机构处方保存期限为1年的不包括A...[ 查看全文 ]

2018执业药师药事管理与法规每日练(5.9)

出国留学网整理了2018执业药师药事管理与法规每日练(5.9),更多资讯请及时关注本网站更新。2018执业药师药事管理与法规每日练(5.9)[1-3]A.Ⅱ期临床试验B.Ⅰ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验1. 初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于2. 新药上市后的应用研究阶段属于3. 药物治疗作用初步评价阶段属于[4-7]A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试...[ 查看全文 ]

2018执业药师药事管理与法规每日练(5.8)

出国留学网整理了2018执业药师药事管理与法规每日练(5.8),更多资讯请及时关注本网站更新。2018执业药师药事管理与法规每日练(5.8)1. 法律法规未强制要求药品经营企业执行的是A.药品内在质量检验制度B.药品入库和出库检查制度C.药品效期管理制度D.药品保管制度2. 有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法,错误的是A.药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责B.药品生产、经营企业可派出销...[ 查看全文 ]

2018执业药师药事管理与法规每日练(5.7)

出国留学网为你整理了2018执业药师药事管理与法规每日练(5.7),更多资讯请关注本网站更新。2018执业药师药事管理与法规每日练(5.7)1. 生产药品的原料、辅料应符合A.药理标准B.化学标准C.药用要求D.生产要求2. 药品生产企业可以A.经省级药品监督管理部门批准,接受委托生产药品B.在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺C.在库存药品检验合格的前提下,自主延长其库存药品的效期D...[ 查看全文 ]

2018执业药师药学药事管理与法规每日练(5月4日)

出国留学网为你整理了2018执业药师药学药事管理与法规每日练(5月4日),供你参考,更多相关资讯本网将持续更新,请及时关注。2018执业药师药学药事管理与法规每日练(5月4日)1. 初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验2. 按照药品补充申请的是A.对已上市药品改变剂型的注册申请B.对已上市药品改变给药途径的注册...[ 查看全文 ]

2018执业药师药学药事管理与法规每日练(5月3日)

出国留学网为你整理了2018执业药师药学药事管理与法规每日练(5月3日),更多资讯请及时关注本网站更新。2018执业药师药学药事管理与法规每日练(5月3日)1、篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的,由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布,撤销该品种药品广告批准文号,几年内不受理该品种的广告审批申请A、1年B、2年C、3年D、5年2、提供虚假的申报资料,已取得批准证明文件的,省级药品监督管...[ 查看全文 ]
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