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2018执业药师药事管理与法规每日练(5.15)

出国留学网为你整理了2018执业药师药事管理与法规每日练(5.15),更多资讯请及时关注本网站更新。2018执业药师药事管理与法规每日练(5.15)[1-2]A.ZC+4位年号+4位顺序号 B.SC+4位年号+4位顺序号C.BH+4位年号+4位顺序号 D.国药准字J+4位年号+4位顺序号1. 在境内销售香港生产的中成药,其注册证证号的格式应为2. 境内分包装从印度进口的化学药品,其注册证证号的格式应为【答案】AC。解析:本题主要考查药品批准文件格式。医药产品注册证格式为:H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号。进口药品注册证格式为:H(Z、S)+4位年号+4位顺序号,对于境内分包装用大包装规格的注册证,其证号在原注册证号前加字母B。故选A、C。[3-5]A.所在地县(市)药品监督管理部门 B.所在地省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理部 D.国家卫生行政部门3. 可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期的部门是4. 审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是5. 已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是【答案】CCC。解析:本题主要考查国家药品监督管理部门的职能。(1)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。(2)... [ 查看全文 ]

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2018执业药师药事管理与法规每日练(5.14)

出国留学网为你整理了2018执业药师药事管理与法规每日练(5.14),更多资讯请及时关注本网站更新。2018执业药师药事管理与法规每日练(5.14)甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例。1. 应制定召回计划并组织实施的主体是A.甲省药品监督管理部门B.乙医院C.丙医药公司D.丁药品生产企业2. 对该注射液应实施几级召回A.一级召回B.二级...[ 查看全文 ]

2018执业药师《药事管理与法规》考点知识(3)

出国留学网整理了2018执业药师《药事管理与法规》考点知识(3),更多资讯本网站将持续更新,请及时关注。2018执业药师《药事管理与法规》考点知识(3)中药材的养护管理中药材种类繁多,性质各异,如吸湿、怕热、具有挥发性等,保管不当,极易发生霉变、虫蛀、失性、泛油、变色等现象而影响药材质量甚至完全失效。因此,对中药材根据其特性加强其养护管理,是保证中药使用质量的首要前提。1.养护管理的任务⑴指导保管...[ 查看全文 ]

2018执业药师《药事管理与法规》考点知识(2)

出国留学网整理了2018执业药师《药事管理与法规》考点知识(2),更多资讯本网站将持续更新,请及时关注。2018执业药师《药事管理与法规》考点知识(2)中药饮片生产中药饮片炮制生产是以中医药理论为指导的我国特有制药技术。中药饮片既可根据中药处方,直接调配煎汤(剂)服用,又可作为中成药生产的原料,供制药厂使用,其质量好坏,直接影响中医临床疗效。1.中药饮片的概念“饮片入药,生熟异治”。“饮片”的概念...[ 查看全文 ]

2018执业药师《药事管理与法规》考点知识(1)

出国留学网整理了2018执业药师《药事管理与法规》考点知识(1),更多资讯本网站将持续更新,请及时关注。2018执业药师《药事管理与法规》考点知识(1)各类药品包装标签内容一、化学药品与生物制品、制剂:(一)内包装标签内容包括:【药品名称】、【规格】、【适应症】、【用法用量】、【贮藏】、【生产日期】、【生产批号】、【有效期】及【生产企业】。由于包装尺寸的原因而无法全部标明上述内容的,可适当减少,但...[ 查看全文 ]

2018执业药师考试《药事管理与法规》练习题(2)

出国留学网整理了2018执业药师考试《药事管理与法规》练习题(2),更多资讯本网站将持续更新,请及时关注。2018执业药师考试《药事管理与法规》练习题(2)试题:某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段1. 验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验2. 上...[ 查看全文 ]

2018执业药师考试《药事管理与法规》练习题(1)

出国留学网整理了2018执业药师考试《药事管理与法规》练习题(1),更多资讯本网站将持续更新,请及时关注。2018执业药师考试《药事管理与法规》练习题(1)试题:1、药品广告可以含有的情形是A、使用国家机关和国家机关工作人员的名义B、使用国家级、最高级、最佳等用语C、妨碍社会安定和危害人身、财产安全,损害社会公共利益D、含“咨询热线”、“咨询电话”等内容2、根据《处方管理办法》,医疗机构处方保存期...[ 查看全文 ]

2018执业药师药事管理与法规每日练(5.11)

出国留学网整理了2018执业药师药事管理与法规每日练(5.11),更多资讯请及时关注本网站更新。2018执业药师药事管理与法规每日练(5.11)1. 验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验2. 上述临床试验的病例数为A.20~30例 B.不少于100例C.不少于20...[ 查看全文 ]

2018执业药师药事管理与法规每日练(5.10)

出国留学网整理了2018执业药师药事管理与法规每日练(5.10),更多资讯请及时关注本网站更新。2018执业药师药事管理与法规每日练(5.10)1、药品广告可以含有的情形是A、使用国家机关和国家机关工作人员的名义B、使用国家级、最高级、最佳等用语C、妨碍社会安定和危害人身、财产安全,损害社会公共利益D、含“咨询热线”、“咨询电话”等内容2、根据《处方管理办法》,医疗机构处方保存期限为1年的不包括A...[ 查看全文 ]

2018执业药师药事管理与法规每日练(5.9)

出国留学网整理了2018执业药师药事管理与法规每日练(5.9),更多资讯请及时关注本网站更新。2018执业药师药事管理与法规每日练(5.9)[1-3]A.Ⅱ期临床试验B.Ⅰ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验1. 初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于2. 新药上市后的应用研究阶段属于3. 药物治疗作用初步评价阶段属于[4-7]A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试...[ 查看全文 ]

2018执业药师药事管理与法规每日练(5.8)

出国留学网整理了2018执业药师药事管理与法规每日练(5.8),更多资讯请及时关注本网站更新。2018执业药师药事管理与法规每日练(5.8)1. 法律法规未强制要求药品经营企业执行的是A.药品内在质量检验制度B.药品入库和出库检查制度C.药品效期管理制度D.药品保管制度2. 有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法,错误的是A.药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责B.药品生产、经营企业可派出销...[ 查看全文 ]
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