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2018执业药师药事管理与法规每日练(5.18)

出国留学网为你整理了2018执业药师药事管理与法规每日练(5.18),更多资讯请及时关注本网站更新。2018执业药师药事管理与法规每日练(5.18)[1-3]A.《药品生产许可证》B.《进口药品注册证》C.《医药产品注册证》D.《医疗机构执业许可证》1. 中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有2. 国外企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有3. 已在我国销售的国外药品,其药品证明文件有效期届满未申请再注册,应注销【答案】CBB。解析:本题主要考查药品批准证明文件。进口国外企业生产的药品应取得《进口药品注册证》,进口港澳台地区企业生产的药品应取得《医药产品注册证》。[4-6]A.化学药品B.进口药品分包装C.生物制品D.中药4. 丙药品批准文号为国药准字S20080010,其中S表示5. 乙药品批准文号为国药准字Z20090010,其中Z表示6. 甲药品批准文号为国药准字H20090022,其中H表示【答案】CDA。解析:本题主要考查药品批准文号的格式。其格式为:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号。H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口药品分包装。[7-8]A.Ⅳ期临床试验B.Ⅰ期临床试验C... [ 查看全文 ]

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2018执业药师药事管理与法规每日练(5.17)

出国留学网为你整理了2018执业药师药事管理与法规每日练(5.16),更多资讯请及时关注本网站更新。2018执业药师药事管理与法规每日练(5.16)1. 根据《新药注册特殊审批管理规定》,可以加快审评审批的新药包括A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂B.新发现的药材及其制剂C.未在国内外获准上市的生物制品D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药2. 根据《关于药品注册...[ 查看全文 ]

2018执业药师药事管理与法规每日练(5.16)

出国留学网为你整理了2018执业药师药事管理与法规每日练(5.16),更多资讯请及时关注本网站更新。2018执业药师药事管理与法规每日练(5.16)[1-4]A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验1. 病例数不少于2000例的是2. 病例数不少于300例的是3. 病例数为20~30例的是4. 病例数应不少于100例的是【答案】DCAB。解析:本题主要考查各期临床试验病...[ 查看全文 ]

2018执业药师药事管理与法规每日练(5.15)

出国留学网为你整理了2018执业药师药事管理与法规每日练(5.15),更多资讯请及时关注本网站更新。2018执业药师药事管理与法规每日练(5.15)[1-2]A.ZC+4位年号+4位顺序号 B.SC+4位年号+4位顺序号C.BH+4位年号+4位顺序号 D.国药准字J+4位年号+4位顺序号1. 在境内销售香港生产的中成药,其注册证证号的格式应为2. 境内分包装从印度进口的化学药品,其注册证证号的格式...[ 查看全文 ]

2018执业药师药事管理与法规每日练(5.14)

出国留学网为你整理了2018执业药师药事管理与法规每日练(5.14),更多资讯请及时关注本网站更新。2018执业药师药事管理与法规每日练(5.14)甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例。1. 应制定召回计划并组织实施的主体是A.甲省药品监督管理部门B.乙医院C.丙医药公司D.丁药品生产企业2. 对该注射液应实施几级召回A.一级召回B.二级...[ 查看全文 ]

2018执业药师《药事管理与法规》考点知识(3)

出国留学网整理了2018执业药师《药事管理与法规》考点知识(3),更多资讯本网站将持续更新,请及时关注。2018执业药师《药事管理与法规》考点知识(3)中药材的养护管理中药材种类繁多,性质各异,如吸湿、怕热、具有挥发性等,保管不当,极易发生霉变、虫蛀、失性、泛油、变色等现象而影响药材质量甚至完全失效。因此,对中药材根据其特性加强其养护管理,是保证中药使用质量的首要前提。1.养护管理的任务⑴指导保管...[ 查看全文 ]

2018执业药师《药事管理与法规》考点知识(2)

出国留学网整理了2018执业药师《药事管理与法规》考点知识(2),更多资讯本网站将持续更新,请及时关注。2018执业药师《药事管理与法规》考点知识(2)中药饮片生产中药饮片炮制生产是以中医药理论为指导的我国特有制药技术。中药饮片既可根据中药处方,直接调配煎汤(剂)服用,又可作为中成药生产的原料,供制药厂使用,其质量好坏,直接影响中医临床疗效。1.中药饮片的概念“饮片入药,生熟异治”。“饮片”的概念...[ 查看全文 ]

2018执业药师《药事管理与法规》考点知识(1)

出国留学网整理了2018执业药师《药事管理与法规》考点知识(1),更多资讯本网站将持续更新,请及时关注。2018执业药师《药事管理与法规》考点知识(1)各类药品包装标签内容一、化学药品与生物制品、制剂:(一)内包装标签内容包括:【药品名称】、【规格】、【适应症】、【用法用量】、【贮藏】、【生产日期】、【生产批号】、【有效期】及【生产企业】。由于包装尺寸的原因而无法全部标明上述内容的,可适当减少,但...[ 查看全文 ]

2018执业药师考试《药事管理与法规》练习题(2)

出国留学网整理了2018执业药师考试《药事管理与法规》练习题(2),更多资讯本网站将持续更新,请及时关注。2018执业药师考试《药事管理与法规》练习题(2)试题:某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段1. 验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验2. 上...[ 查看全文 ]

2018执业药师考试《药事管理与法规》练习题(1)

出国留学网整理了2018执业药师考试《药事管理与法规》练习题(1),更多资讯本网站将持续更新,请及时关注。2018执业药师考试《药事管理与法规》练习题(1)试题:1、药品广告可以含有的情形是A、使用国家机关和国家机关工作人员的名义B、使用国家级、最高级、最佳等用语C、妨碍社会安定和危害人身、财产安全,损害社会公共利益D、含“咨询热线”、“咨询电话”等内容2、根据《处方管理办法》,医疗机构处方保存期...[ 查看全文 ]

2018执业药师药事管理与法规每日练(5.11)

出国留学网整理了2018执业药师药事管理与法规每日练(5.11),更多资讯请及时关注本网站更新。2018执业药师药事管理与法规每日练(5.11)1. 验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验2. 上述临床试验的病例数为A.20~30例 B.不少于100例C.不少于20...[ 查看全文 ]
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