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2018年执业药师药事管理与法规练习试题(8)

本网小编为你整理了2018年执业药师药事管理与法规练习试题(8),更多执业药师考试有关的练习试题,请关注本网站,我们会不断为你更新。 2018年执业药师药事管理与法规练习试题(8) 一、A型题(最佳选择题)共40题,每题1分。每题的备选项中只有一个最佳答案。 1、执业药师应当在其注册的执业单位执业,下列需要注册执业药师是( )。 A、药品监管部门工作人员刘某 B、药品科研单位研究员关某 C、药品检验机构工作人员张某 D、批发企业执业药师赵某 答案:D 解析:机关、院校、科研单位、药品检验机构不属于执业单位,不予注册。药品生产、经营、使用单位执业药师需注册。 2.根据《执业药师资格制度暂行规定》规定,执业药师的职责不包括( )。 A. 执业药师必须遵守职业道德,忠于职守 B. 对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定,有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告 C. 负责对药品质量的监督和管理 D. 负责药品的采购及经济管理 答案:D 解析:执业药师的职责:(1)执业药师必须遵守职业道德,忠于职守,以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则;(2)执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策,对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定... [ 查看全文 ]

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2018年执业药师药事管理与法规练习试题(7)

本网小编为你准备了2018年执业药师药事管理与法规练习试题(7),执业药师考试试题本网站会持续为你更新,请随时登陆查看。 2018年执业药师药事管理与法规练习试题(7) 一、A 1、非限制使用级抗菌药物的特点是 A、价格昂贵的抗菌药物 B、需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物 C、疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物 D、具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物 E、长期临...[ 查看全文 ]

2018年执业药师药事管理与法规练习试题(6)

本网小编为你准备了2018年执业药师药事管理与法规练习试题(6),更多试题资讯请关注本网站,我们会不断为你更新。 2018年执业药师药事管理与法规练习试题(6) 三、多项选择题 1、根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,说明书中有关【药物过量】说法正确的是 A、详细列出过量应用该药品可能发生的毒性反应 B、详细列出过量应用该药品的处理方法 C、详细列出过量应用该药品的剂量 D、未进行该项实验...[ 查看全文 ]

2018年执业药师考试药事管理与法规重点(8)

本网小编为你整理了2018年执业药师考试药事管理与法规重点(8),更多药事管理与法规资讯欢迎大家继续关注我们网站。 2018年执业药师考试药事管理与法规重点(8) 药品零售的质量管理是什么 (1)经营活动要求 药品零售和零售连锁企业应遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动,应在营业店堂的显著位置悬挂药品经营企业许可证、营业执业证书以及与执业人员要求相符的执业证明。 (2)主要负责人对药品质...[ 查看全文 ]

2018年执业药师考试药事管理与法规重点(7)

小编为你整理了2018年执业药师考试药事管理与法规重点(7),希望你考试顺利过关。更多执业药师考试资讯欢迎大家继续关注。 2018年执业药师考试药事管理与法规重点(7) 互联网药品信息服务的分类有哪些 互联网药品信息服务,是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动。互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。 经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服...[ 查看全文 ]

2018年执业药师考试药事管理与法规重点(6)

看看小编为你整理了2018年执业药师考试药事管理与法规重点(6),希望对你的复习有所帮助,更多执业药师考试资讯欢迎大家继续关注。 2018年执业药师考试药事管理与法规重点(6) 一些药品的保存期限相关药品凭证保存的期限:①疾病预防控制机构、接种单位购进疫苗时的证明文件:超过疫苗有效期两年。②疫苗生产企业、疫苗批发企业的购销记录:超过疫苗有效期两年。③疾病预防控制机构的购进、分发、供应记...[ 查看全文 ]

2018年执业药师考试药事管理与法规重点(5)

你有开始执业药师考试复习吗,看看小编为你整理了2018年执业药师考试药事管理与法规重点(5),也许能给你帮助,更多执业药师考试资讯欢迎大家继续关注。 2018年执业药师考试药事管理与法规重点(5) 医疗机构的中药饮片质量管理规范 《医疗机构中药饮片质量管理办法》(试行)该办法总则指出:医疗机构的中药饮片质量管理,是确保医疗机构中医临床疗效的重要环节,是发挥中医优势、为人 民健康服务的重要工作,各...[ 查看全文 ]

2018年执业药师考试药事管理与法规重点(4)

考试需抓重点,小编为你整理了2018年执业药师考试药事管理与法规重点(4),供考生们参考,更多考试资讯欢迎大家继续关注。 2018年执业药师考试药事管理与法规重点(4) 非处方药的申报方法是什么 第一百零五条 申请仿制的药品属于按非处方药管理的,申请人应当在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项。 第一百零六条 申请仿制的药品属于同时按处方药和非处方药管理的,申请人可以选择按照处方...[ 查看全文 ]

2018年执业药师考试药事管理与法规重点(3)

小编为你整理了2018年执业药师考试药事管理与法规重点(3),更多执业药师考试资讯欢迎大家继续关注本网站,我们会第一时间更新。 2018年执业药师考试药事管理与法规重点(3) 药品批发质量管理体系规定第五条 企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。第六条 企业制定的质量方针...[ 查看全文 ]

2018年执业药师考试药事管理与法规重点(2)

想要考试考得好,必须学会抓重点,小编为你整理了2018年执业药师考试药事管理与法规重点(2),供考生们参考,更多执业药师考试资讯欢迎大家继续关注。 2018年执业药师考试药事管理与法规重点(2) 新药在什么情况下需要特殊审批 国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批: (一)未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂,新发现的药材及其制剂; (二)未在国内外获准上...[ 查看全文 ]

2018年执业药师考试药事管理与法规重点(1)

小编为你整理了2018年执业药师考试药事管理与法规重点(1),供考生们参考,更多执业药师考试资讯欢迎大家继续关注。 2018年执业药师考试药事管理与法规重点(1) 什么情况下需要暂停或终止临床试验 临床试验有下列情形之一的,国家食品药品监督管理局可以责令申请人修改试验方案、暂停或者终止临床试验: (一)伦理委员会未履行职责的; (二)不能有效保证受试者安全的; (三)未按照规定时限报告严重不良事...[ 查看全文 ]
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