2018年执业药师考试药事管理与法规笔记(15)
本栏目收集整理了2018年执业药师考试药事管理与法规笔记(15),请继续关注本网,我们会及时为大家更新有关资讯。 2018年执业药师考试药事管理与法规笔记(15) 药品质量要求特性规定 (1)有效性: 是指药品在规定的适应证或者功能主治、用法和用量的条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的性能。有效性是药品的基本特征。 (2)安全性: 是指药品在按规定的适应证或者功能主治、用法和用量使用的情况下,对用药者生命安全的影响程度。安全性也是药品的基本特征。 (3)稳定性: 是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力,是药品的重要特征。 (4)均一性: 是指药品的每一单位产品(如一片药、一支注射剂,或一箱料药等)都符合有效性、安全性的规定要求,也是药品的重要特征。 (5)经济性: 是指药品生产、流通过程中形成的价格水平。完整的药品质量的概念除了包括以上方面以外(即药品的核心质量),还应该包括直接接触药品的包装材料和容器的质量、药品的包装标签说明书的质量、药品广告的质量。推荐阅读：2018年执业药师考试药事管理与法规笔记(12)2018年执业药师考试药事管理与法规笔记(13)2018年执业药师考试药事管理与法规笔记(14)... [ 查看全文 ]2018年执业药师考试药事管理与法规笔记(15)的相关文章
