2022执业药师考试《法规》基础练习题及答案(8)
2022年执业药师考试目前还没有举行，但是小编还是贴心地给各位正在备考的小伙伴们带来了考试的基础练习试题及答案，供各位备考的考生参考。欢迎大家阅读本文，关注本站即可获取更多精彩资讯！1[.单选题]根据《药品召回管理办法》，当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的，应当履行的主要义务，不包括A.开展调查评估，启动召回B.立即停止销售C.通知药品生产企业或者供应商D.向药品监督管理部门报告[答案]A[解析]A项是药品生产企业应当承担的责任。2[.单选题]我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该药品召回行为的主体应是A.乙制药厂商B.疫苗销售地省级药品监督管理部门C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门D.甲药品批发企业[答案]A[解析]进口药品的境外制药厂商与境内药品生产企业一样也是药品召回的责任主体，履行相同的义务。进口药品需要在境内进行召回的，由进口的企业负责具体实施。3[.多选题]关于药物的临床试验叙述正确的是()。A.须经国家药品监督管理部门批准，必须执行《药物临床试验质量管理规范》B.临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期C.新药在批准上市前，应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验D.Ⅲ期为治疗作用确证... [ 查看全文 ]2022执业药师考试《法规》基础练习题及答案(8)的相关文章
