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2016年药事管理与法规模拟试题及答案(8)

【 liuxue86.com - 药事管理与法规 】

  第 41 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

  《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,

  《药品生产许可证》有效期满,提出再次注 册申请应为期满前

  A. 6个月内 B. 30日内

  C.15日内 D. 7日内

  E.5日内

  正确答案:A,

  第 42 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

  《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,新开办药品生产企业,应当自取得《药品生 产许可证》之日起几日内,申请GMP认证

  A. 6个月内 B. 30日内

  C.15日内 D. 7日内

  E.5日内

  正确答案:B,

  第 43 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

  《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,

  申请GSP认证应当自取得药品生产证明文件 或者经批准正式生产之日起多长时间内提出 申请

  A. 30日 B 6个月

  C. 1年 D. 3年

  E.5年

  正确答案:A,

  第 44 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

  《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,

  《药品经营许可证》的有效期为

  A. 30日 B 6个月

  C. 1年 D. 3年

  E.5年

  正确答案:E,

  第 45 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

  《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定, 《药品经营许可证》应在有效期满多久之前 申请换发

  A. 30日 B 6个月 C. 1年 D. 3年 E.5年

  正确答案:B,

  第 46 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

  不得发布广告的是

  A.医疗机构配制的制剂

  B.医疗机构购进的国产药品

  C.医疗机构购进的进口药品

  D.常用药品和急救药品

  E.医疗机构向患者提供的药品

  正确答案:A,

  第 47 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

  应当与诊疗范围相适应并凭医师处方调配 的是

  A.医疗机构配制的制剂

  B.医疗机构购进的国产药品

  C.医疗机构购进的进口药品

  D.常用药品和急救药品

  E.医疗机构向患者提供的药品

  正确答案:E,

  第 48 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

  进口台湾地区生产的药品应取得

  A.《药品进口注册证》

  B.《医药产品注册证》

  C.《进口药品通关单》

  D.《医疗机构执业许可证》

  E.《药品经营许可证》

  正确答案:B,

  第 49 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

  医疗机构因临床急需进口少量药品,在提出 申请时应当持

  A.《药品进口注册证》

  B.《医药产品注册证》

  C.《进口药品通关单》

  D.《医疗机构执业许可证》

  E.《药品经营许可证》

  正确答案:D,

  第 50 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

  进口美国生产的药品应取得

  A.《药品进口注册证》

  B.《医药产品注册证》

  C.《进口药品通关单》

  D.《医疗机构执业许可证》

  E.《药品经营许可证》

  正确答案:A,

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