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执业药师之药事管理与法规模拟题及答案解析(三)

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  1、全国药品检验的最高技术仲裁机构,是全国药品检验所业务技术的指导中心( C )。

  A.药事管理体制

  B.药品技术监督机构

  C.中国药品生物制品检定所

  D.国家经贸委医药司的职能

  E.DEA

  2、( E )是负责强制执行麻醉药物等特殊药物管理的一个联邦机构,是美国联邦特殊药物管理法案的执法机构。

  A.药事管理体制

  B.药品技术监督机构

  C.中国药品生物制品检定所

  D.国家经贸委医药司的职能

  E.DEA

  3、贯彻、执行国家有关法律、法规,对所辖行业、企业生产经营方面进行经济管理、对医药行业经济运行进行宏观调控( D )。

  A.药事管理体制

  B.药品技术监督机构

  C.中国药品生物制品检定所

  D.国家经贸委医药司的职能

  E.DEA

  4、美国食品药品管理局(FDA)是对( B )。

  A.食品、药品销售实行监督的政府机构

  B.食品、药品生产、销售实行监督的联邦政府管理机构

  C.食品、药品生产实行监督的联邦政府管理机构

  D.食品的生产、销售实行监督管理机构

  E.药品的生产、销售实行监督的联邦政府管理机构

  5、在药品监督管理部门领导下,执行国家对药品质量监督、检验的法定性专业技术机构是( B )。

  A.药事管理体制

  B.药品技术监督机构

  C.中国药品生物制品检定所

  D.国家经贸委医药司的职能

  E.DEA

  6、世界卫生组织(WHO)的宗旨是( E )。

  A.使人民大众获得可能的最高水平的健康

  B.使全民获得可能的最高水平的健康

  C.使民众获得可能的最高水平的健康

  D.使全世界人民获得可能的最好的健康

  E.使全世界人民获得可能的最高水平的健康

  7、日本厚生省的药事局负责( C )。

  A.与药相关的产品监督管理工作

  B.食品、药品监督管理工作

  C.药品监督管理工作

  D.食品监督管理工作

  E.与健康相关产品监督管理工作

  8、国家药品监督管理局负责对药品的( A )。

  A.研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督

  B.研究、流通进行行政监督和技术监督

  C.研究、流通、生产、使用进行技术监督

  D.研究、生产、流通、使用进行行政监督

  E.生产、使用进行行政监督和技术监督

  9、( A )是一定社会制度下药事工作的组织方式,管理制度和管理方法,是国家权力机关关于药事组织机构设置、职能配置及运行机制等方面的制度。

  A.药事管理体制

  B.药品技术监督机构

  C.中国药品生物制品检定所

  D.国家经贸委医药司的职能

  E.DEA

  10、国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据是( A )。

  A.药品标准

  B.国家基本药物

  C.处方药

  D.仿制药品

  E.上市药品

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