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2016年执业药师药事管理与法规模拟试题及答案

【 liuxue86.com - 药事管理与法规 】

  21.参与互联网药品交易的医疗机构

  A.只能购买药品,不得上网销售药品

  B.不能购买药品,可以上网销售药品

  C.不能购买药品,不得上网销售药品

  D.可以购买药品,可以上网销售药品

  E.可以购买药品,可以上网宣传药品

  22.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,中药饮片的标签不须注明的内容是

  A.品名

  B.产地

  C.产品批号

  D.有效期限

  E.生产日期

  23.在执业药师职业道德中,团结协作的基础是

  A.全心全意为人民服务

  B.济世为怀

  C.勇于创新

  D.诚实守信

  E.谦虚

  24.属于药学工作人员的使命和职责的是

  A.提高医药质量

  B.保证人人享有用药的平等权利

  C.满足广大人民群众日益增长的物质生活需要

  D.不断在科学发展的道路上探索新理论、新技术、新产品

  E.一切以患者为中心

  25.执业药师的最高行为准则是

  A.职业道德准则

  B.语言亲切,态度和蔼

  C.维护患者和公众的生命安全和健康利益

  D.全心全意为人民服务

  E.济世为怀,清廉正派

  26.疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供的证明文件是

  A.由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件

  B.由药品监督管理机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章

  C.由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章

  D.由药品监督管理机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件

  E.由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明原件,并加盖企业印章

  27.《中国执业药师职业道德准则适用指导》的发布时间是

  A. 2006年3月18日

  B.2006年2月13日

  c.2007年3月13日

  D. 2007年10月18日

  E.2006年10月18日

  28.不属于职业道德特征的是

  A.与人们的职业活动相联系

  B.具有明显的连续性

  C.规范化

  D.通俗化、具体化

  E.多样化

  29.医疗机构药学部门的主要工作不包括

  A.药品生产管理

  B.药品质量管理

  c.制剂

  D.经济管理

  E.药品信息管理

  30.某药品标注的有效期为三年,有效期标注是“有效期至2009年05月08日”,那么它的生产日期应该是

  A. 2006年05月10日

  B.2006年05月07日

  C.2006年05月08日

  D.2006年05月09日

  E.2006年5月9日

  31.某药品生产日期为2005年8月2日,有效期至2008年07月,该药可以销售使用至

  A. 2008年8月14日

  B.2008年9月

  c.2008年7月底

  D. 2008年7月1日

  E.2008年8月1日

  32.药品通用名称的字体颜色应为

  A.黑色或者红色,与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差

  B.黑色或者白色,但不要求与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差

  c.红色或者白色,但不要求与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差

  D.红色或者白色,与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差

  E.黑色或者白色,与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差

  33.根据《药品生产质量管理规范》,药品标签、使用说明书须

  A.经企业物料供应部门校对无误后印制、发放、使用

  B.经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、使用

  C.经企业生产管理部门校对无误后印制、发放、使用

  D.经企业采购部门校对无误后印制、发放、使用

  E.经企业药品管理的负责人校对无误后印制、发放、使用

  34.注射剂和非处方药的药品说明书中应列出

  A.全部辅料名称

  B.全部原料药名称

  c.部分原料药名称

  D.部分辅料名称

  E.全部成分

  35.药品说明书中需要醒目显示的是说明书的

  A.生产日期和核准日期

  B.生产日期和修改日期

  c.核准日期和修改日期

  D.修改日期和有效期

  E.生产日期和有效期

  36.药品零售企业在执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员不在岗时销售处方药或者甲类非处方药的

  A.责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处以销售药品价值的2倍以上5倍以下罚款

  B.责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处以1 000元以下的罚款

  C.没收其《药品经营许可证》并给予警告;逾期不改正的,处以1万元以下的罚款

  D.没收所出售的药品并给予警告;逾期不改正的,处以1 000元以下的罚款

  E.责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处以5 000元以下的罚款

  37.药品生产、经营企业为销售人员建立的培训档案中记录的内容不包括

  A.培训地点

  B.培训的原因

  c.接受培训的人员

  D.培训内容

  E.培训时间

  38.根据《药品召回管理办法》,药品召回的主体是

  A.药品监督管理部门

  B.药品研究机构

  c.药品生产企业

  D.药品经营企业

  E.药品使用单位

  39.药品生产、经营企业在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所现货销售药品的

  A.处药品货值金额2倍以下的罚款,但是最高不超过2万元

  B.处药品货值金额1倍以上10倍以下的罚款

  c.没收违法所得,并处违法所得1倍以上3倍以下的罚款

  D.没收违法销售的药品和违法所得,并处违法销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

  E.处销售药品货值金额2倍以下的罚款,但是最高不超过3万元

  40.同一企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的

  A.两者的包装颜色应当明显区别

  B.两者的包装颜色应当尽量明显区别

  c.两者的包装规格无须明显区别

  D.两者的包装规格应当明显区别

  E.两者的包装颜色无须明显区别

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