【 liuxue86.com - 药事管理与法规 】
11、《药品生产质量管理规范》要求洁净室 A.根据生产工艺要求划分空气洁净级别 B.操作人员不得化妆和佩戴饰物 C.不得安装水池、地漏 D.应定期消毒 E.仅限于该区生产操作人员进入 标准答案：a, b, d 12、根据《药品流通监督管理办法》，药品生产企业、药品批发企业销售药品时，开具的销售凭证应当标明哪些内容 A.供货单位名称 B.药品名称 C.生产厂商 D.产品批号 E.销售数量与价格 标准答案：a, b, c, d, e 13、下列论述符合《互联网药品交易服务审批暂行规定》的有 A.互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定 B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药 C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业不得向其他企业或者医疗机构销售药品 D.参与互联网药品交易的医疗机构能购买药品，也能直接向患者销售非处方药 E.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业只能交易本企业生产或者本企业经营的药品 标准答案：a, b, c, e 14、根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，《医疗机构制剂许可证》的登记事项变更包括下列哪些事项的变更 A.制剂室负责人 B.医疗机构类别 C.配制范围 D.注册地址 E.法定代表人 标准答案：b, d, e 15、根据《药品说明书和标签管理规定》，在说明书中应当列出所用的全部辅料名称的有 A.生物制品 B.中成药 C.注射剂 D.非处方药 E.新药 标准答案：c, d 16、根据《中华人民共和国广告法》，下列叙述正确的有 A.药品广告不得说明治愈率或有效率 B.药品广告应按批准的说明书说明适应证 C.第二类精神药品不得做广告 D.药品广告可以使用“国家级新药”用语 E.药品广告不可以患者的名义作疗效证明 标准答案：a, b, c, e 17、根据《药品广告审查办法》，下列叙述正确的有 A.药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜 B.已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审查备案 C.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出 D.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出 E.药品广告批准文号有效期为1年 标准答案：a, c, d, e 18、根据《药品广告审查发布标准》，药品广告中必须标明药品的 A.通用名称 B.适应证 C.药品广告批准文号 D.药品生产批准文号 E.药品批号 标准答案：a, c, d 19、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列不属于不正当竞争行为的有 A.帐外暗中给予对方单位回扣 B.以折扣价销售药品 C.宣传中药材产地 D.假冒他人的注册商标 E.因清偿债务降价销售药品 标准答案：b, c, e 20、下列执业药师的行为中不合乎道德准则的是 A.以贬低同行的专业能力和水平招揽业务 B.以提供回扣的方式招揽业务 C.在名片上印有学术、学历、职称、社会职务和所获荣誉等 D.私自收取回扣、礼物等不正当收入 E.在胸卡上印有学术、学历、职称、社会职务和所获荣誉等 标准答案：a, b, c, d, e
