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2016年药事管理与法规练习题(3)

【 liuxue86.com - 药事管理与法规 】

  31、A.乙类非处方药

  B.甲类非处方药

  C.处方药与非处方药

  D.非处方药

  E.处方药

  依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》

  1.不得有奖销售的药品是

  2.执业药师应当向患者提供选购指导的药品是

  标准答案:C,D

  32、A.查处方

  B.查药品

  C.查配伍禁忌

  D.查用药合理性

  E.查医师的签名

  《处方管理办法》规定,药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”,其中

  1.对科别、姓名、年龄属于

  2.对药品性状、用法用量属于

  3.对药名、剂型、规格、数量属于

  4.对临床诊断属于

  标准答案:A,C,B,D

  33、A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  E.5年

  依据《处方管理办法》的规定,

  1.普通处方保存

  2.第二类精神药品处方保存

  标准答案:A,B

  34、A.新药申请

  B.进口药品申请

  C.补充申请

  D.仿制药申请

  E.再注册申请

  《药品注册管理办法》规定,

  1.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是

  2.已上市药品改变剂型、改变给药途径的药品注册申请的申报程序按

  标准答案:B,A

  35、A.100级

  B.1000级

  C.10000级

  D.100000级

  E.300000级

  依据《药品生产质量管理规范附录》,

  1.浮游菌的最大允许数(/立方米空气)为500的是

  2.≥5μm的尘粒最大允许数(/立方米空气)为0的是

  3.非最终灭菌的无菌药品,其直接接触药品包装材料的最终处理所要求的洁净区洁净级别应为

  4.最终灭菌的口服液体药品的暴露工序所要求的洁净区洁净级别应为

  标准答案:D,A,A,E

  36、A.12小时内

  B.24小时内

  C.48小时内

  D.60小时内

  E.72小时内

  1.药品生产企业对一级召回的药品,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的时限是

  2.药品生产企业对二级召回的药品,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的时限是

  标准答案:B,C

  37、A.怕压药品

  B.在库药品

  C.处方药与非处方药

  D.麻醉药品

  E.退货药品

  根据《药品经营质量管理规范》,

  1.均应实行色标管理的是

  2.应分开存放的是

  3.应控制堆放高度,定期翻垛的是

  4.应专库或专柜存放的是

  标准答案:B,C,A,D

  38、A.高级技术职务任职资格的有关专家

  B.中级以上技术职务任职资格的有关人员

  C.药学或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格

  D.药学或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资格

  E.药学专业中专以上学历并具有药师以上药学专业技术职务任职资格

  根据《医疗机构药事管理暂行规定》,

  1.二级医院药学部门负责人的任职资格是

  2.一级医院药学部门负责人的任职资格是

  标准答案:D,E

  39、A.适应证

  B.注意事项

  C.药物相互作用

  D.不良反应

  E.禁忌

  根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》

  1.该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在

  2.需要慎用该药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在

  3.该药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在

  4.使用该药品需要观察过敏反应的内容应列在

  标准答案:C,B,A,B

  40、A.是指参保人员持医疗机构处方,在定点零售药店购药的行为

  B.是指经统筹地区劳动保障行政部门审查,并经社会保障经办机构确定的,为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店

  C.须由定点医疗机构医师开具,由医师签名和定点医疗机构盖章

  D.分别管理,单独建账

  E.接受工商行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业管理部门的监督检查

  1.定点零售药店

  2.定点零售药店对外配处方要

  标准答案:B,D

  

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