【 liuxue86.com - 药事管理与法规 】
21、根据《中华人民共和国药品管理法》，应按假药论处的药品包括 A.必须检验而未经检验即销售的药品 B.未经批准生产、进口的药品 C.微生物限度超标的药品 D.夸大宣传疗效的药品 E.超过有效期的药品 标准答案：a, b 22、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须 A.符合药用要求 B.符合行业标准 C.符合保障人体健康和安全的标准 D.经国务院药品监督管理部门批准注册 E.经省级人民政府药品监督管理部门批准注册 标准答案：a, c, d 23、根据《中华人民共和国刑法》，违法行为情节严重，应按非法经营罪定罪处罚的有 A.药品经营企业未经许可经营麻醉药品和精神药品 B.向毒贩销售麻醉药品和精神药品 C.买卖《药品生产许可证》或《药品经营许可证》 D.买卖《进口药品注册证》或《医药产品注册证》 E.药品生产、经营企业利用广告对药品作虚假宣传 标准答案：a, c, d 24、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列叙述错误的有 A.邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明 B.运输麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明正本 C.第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设置专区储存第二类精神药品 D.精神药品不得零售 E.医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时，可从其他医疗机构借用 标准答案：b, c, d 25、根据《易制毒化学品管理条例》，下列叙述正确的有 A.第一类易制毒化学品是可以用于制毒的化学配剂 B.第一类易制毒化学品是可以用于制毒的主要原料 C.第二类易制毒化学品是可以用于制毒的化学配剂 D.第二类易制毒化学品是可以用于制毒的主要原料 E.第三类易制毒化学品是可以用于制毒的化学配剂 标准答案：b, c, e 26、根据《执业药师资格制度暂行规定》，申请注册者必须具备的条件有 A.取得《执业药师资格证书》 B.药学、中药学中专以上学历 C.取得单位继续教育的证明 D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作 E.遵纪守法，遵守药师职业道德 标准答案：a, d, e 27、根据《处方管理办法》，下列叙述正确的有 A.药师应认真检查处方前记，正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性 B.药师应当对处方用药与临床诊断的相符性进行审核 C.西药、中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具一张处方 D.每张处方限于一名患者的用药，且不得超过10种药品 E.医疗机构购进同一通用名称药品的品种，注射剂型不得超过3种 标准答案：a, b 28、根据《处方管理办法》，医疗机构处方保存期限为2年的有 A.急诊处方 B.麻醉药品处方 C.第一类精神药品处方 D.第二类精神药品处方 E.医疗用毒性药品处方 标准答案：d, e 29、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取 A.责令修改药品说明书 B.暂停生产、销售和使用该药品 C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准文号或者进口药品注册证，并予以公布 D.对已撤销药品批准文号的药品，退回药品生产企业销毁处理 E.对已撤销进口药品注册证的药品，退回进口代理机构运出中国国境 标准答案：a, b, c 30、根据《药品生产质量管理规范》，生产药品所用物料 A.应符合药品标准 B.应符合包装材料标准 C.应符合生物制品规程 D.不得对药品的质量产生不良影响 E.应制定购入 储存、发放、使用管理制度 标准答案：a, b, c, d, e
