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2016年执业药师药事管理与法规模拟题及答案(四十九)

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  复习2016执业药师考试时,考生们可以多做一做药事管理与法规专题练习哦,来看看相关习题吧!出国留学网证券从业考试网为您整理“2016年执业药师药事管理与法规模拟题及答案(四十九)”,欢迎您阅读下载!

第 2401 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

  根据《药品生产质量管理规范》,不属于批包装记录的内容是()

  A.待包装产品的名称、批号、规格

  B.印有批号的标签和使用说明书

  C.待包装产品的发放人、领用人、核对人签名

  D.已包装产品数量

  E.质量管理负责人签名

  正确答案:E,

  第 2402 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

  根据《药品生产质量管理规范》,产品批包装记录的内容不包括()

  A.待包装产品的名称、批号、规格

  B.印有批号的标签数量

  C.已包装产品的数量

  D.待包装产品的内包装材料的产地、规格

  E.包装操作的清场记录

  正确答案:D,

  第 2403 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

  根据《药品生产质量管理规范》,药品生产企业的洁净室温度应控制在()

  A.18—24℃

  B.18—26℃

  C.20一24℃

  D.20一26℃

  E.20—28℃

  正确答案:B,

  第 2404 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

  根据《药品生产质量管理规范》,药品生产企业中负责决定物料、中间产品的使用的部门是()

  A.供应管理部门

  B.生产管理部门

  C.技术管理部门

  D.销售管理部门

  E.质量管理部门

  正确答案:E,

  第 2405 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

  根据《药品生产质量管理规范》,药品的批生产记录应按()

  A.批号归档

  B.生产日期归档

  C.有效期归档

  D.入库时间归档

  E.品种类别归档

  正确答案:A,

  第 2406 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

  依照《药品生产质量管理规范》《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的()

  A.关键工序

  B.自律性规范

  C.最后工序

  D.全过程

  E.基本准则

  正确答案:E,

  第 2407 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

  依照《药品生产质量管理规范》《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的()

  A.关键工序

  B.自律性规范

  C.最后工序

  D.全过程

  E.基本准则

  正确答案:D,

  第 2408 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

  依照《药品生产质量管理规范》《药品生产质量管理规范》适用于原料药生产中影响成品质量的()

  A.关键工序

  B.自律性规范

  C.最后工序

  D.全过程

  E.基本准则

  正确答案:A,

  第 2409 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

  《药品生产质量管理规范》规定不得设置地漏,操作人员不应裸手操作的为()

  A.100级洁净区

  B.1000级洁净区

  C.10 000级洁净区

  D.100 000级洁净区

  E.300 000级洁净区

  正确答案:A,

  第 2410 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

  《药品生产质量管理规范》规定口服固体药品的暴露工序生产环境的最低要求应在()

  A.100级洁净区

  B.1000级洁净区

  C.10 000级洁净区

  D.100 000级洁净区

  E.300 000级洁净区

  正确答案:E,

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