第 81 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
根据《中华人民共和国药品管理法》，下列叙 述错误的有
A.药品生产工艺的改进，必须报国家药品监 督管理部门备案
B.中药饮片的炮制须遵循地市级药品监督管 理部门制定的炮制规范
C.药品生产工艺的改进，必须报省级药品监 督管理部门批准
D.中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行 质量检验
E.生产药品必须有完整准确的生产记录
正确答案：A,B,C,
第 82 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
根据《中华人民共和国药品管理法》规定， 药品生产企业
A.生产药品所需的原、辅料必须符合药用
要求
B.生产药品必须按照国家药品标准和国务院 药品监督管理部门批准的生产工艺进行生 产，生产记录必须完整准确
C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购 进中成药
D.必须对其生产的药品进行质量检验，合格 的方可出厂
E.只能按照国家药品标准炮制中药饮片
正确答案：A,B,C,D,
第 83 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药
品经营企业必须具备的条件包括
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所
C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构 或者人员
D.具有与经营规模相适应的药品品种与数量
E.具有保证所经营药品质量的规章制度
正确答案：A,B,C,E,
第 84 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监
督管理部门批准开办药品经营企业条件包括
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设 备、仓储设施、卫生环境
C.合理布局、方便群众购药
D.具有与所经营药品相适应的质量管理机构 或者人员
E.具有保证所经营药品质量的规章制度
正确答案：A,B,C,D,E,
第 85 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
根据《中华人民共和国药品管理法》，药品经
营企业购进药品必须
A.建立并执行进货检査验收制度
B.验明药品合格证明
C.验明药品相关标识
D.验明中药材原产地的药检合格证明
E.验明药品包装材料的审批标志
正确答案：A,B,C,
第 86 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
根据《中华人民共和国药品管理法》，药品购
销记录必须注明药品的
A.通用名称
B.批号、有效期
C.剂型、规格
D.生产厂商、购(销)货单位
E.购(销)货数量、购销价格、购(销)货 日期
正确答案：A,B,C,D,E,
第 87 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗
机构配制的制剂
A.须经国务院药品监督管理部门批准后方 可配制
B.应当是本单位临床需要而市场上没有供 应的品种
C.必须按照规定进行质量检验;合格的， 凭医师处方在本医疗机构使用
D.经国务院或者省、自治区、直辖市人民 政府的药品监督管理部门批准，医疗机 构配制的制剂可以在指定的医疗机构之 间调剂使用
E.不得在市场销售
正确答案：B,C,D,E,
第 88 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
根据《中华人民共和国药品管理法》，属于
国家药品标准的是
A.省级药品监督管理部门制定的中药饮片 炮制规范
B.省级药品监督管理部门制定的药品标准
C.省级卫生行政部门制定的药品标准
D.《中华人民共和国药典》
E.国务院药品监督管理部门颁布的药品 标准
正确答案：D,E,
第 89 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
根据《中华人民共和国药品管理法》规定，
下列说法正确的是
A.国务院药品监督管理部门对已经批准生 产或者进口的药品，应当组织调查
B.对疗效不确、不良反应大或者其他原因 危害人体健康的药品，应当撤销批准
C.对疗效不确、不良反应大或者其他原因 危害人体健康的进口药品，应当撤销进 口药品注册证书
D.已被撤销批准文号的药品，不得生产、 销售和使用
E.已经生产或者进口的，由生产或进口企 业自行销毁或者处理
正确答案：A,B,C,D,
第 90 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
根据《中华人民共和国药品管理法》，下列 按假药论处的情形是
A.国务院药品监督管理部门规定禁止使 用的
B.擅自添加着色剂的
C.擅自添加辅料的
D.超过有效期的
E.被污染的
正确答案：A,E,