第 71 题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条 例》，以下关于医疗机构配制的制剂表述正确
的是
A.不得在市场上销售或者变相销售
B.不得发布广告
C.不得在医疗机构之间调剂使用
D.不得办理变更配制场所的手续
E.不得配制未取得制剂批准文号的制剂
正确答案：A,B,E,
第 72 题
依照《中华人民共和国药品管理法实施条 例》，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗 机构之间调剂使用的是
A.发生灾情、疫情、突发事件
B.临床急需而市场没有供应
C.经国务院或省级药品监督管理部门批准
D.医疗机构之间协议调剂使用
E.在规定期限内
正确答案：A,B,C,E,
第 73 题
依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构
A.配制的制剂不得在市场上销售
B.配制的制剂不得在市场变相销售
C.配制的制剂不得在大众媒体上发布广告
D.配制的制剂可以在指定的专业医药杂志上 发布广告
E.向患者提供的药品应当与诊疗范围相适 应，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配
正确答案：A,B,C,E,
第 74 题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于医疗机构制剂配制的说法正确的是
A.制剂可以在市场上销售
B.制剂的疗效可以广告宣传
C.制剂不得擅自在医疗机构之间调剂使用
D.配制场所改变时应当办理变更登记
E.同品种可以自行增加配制剂型
正确答案：C,D,
第 75 题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构可以配备
A.常用药品 B.麻醉药品
C.第一类精神药品 D.急救药品 E.自制制剂
正确答案：A,D,
第 76 题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条 例》，有关医疗机构进口药品说法正确的是
A.医疗机构因临床急需可进口少量药品
B.应当持《医疗机构执业许可证》向国务院 药品监督管理部门提出进口申请
C.进口的药品可以在指定医疗机构之间调剂
D.进口的药品应当在指定医疗机构内用于特 定医疗目的
E.进口的药品可以在市场上销售
正确答案：A,B,D,
第 77 题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定，药品在销售前或者进口时，应当按照国 务院药品监督管理部门的规定进行检验或者 审核批准的是
A.疫苗类制品
B.血液制品
C.用于血源筛查的体外诊断试剂
D.抗生素
E.国务院药品监督管理部门规定的其他生物 制品
正确答案：A,B,C,E,
第 78 题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条 例》，申请进口的药品
A.应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品
B.未在生产国家或者地区获得上市许可的， 不允许进口
C.未在生产国家或者地区获得上市许可的， 经国务院药品监督管理部门确认该药品品 种安全、有效而且临床需要的，可以批准 进口
D.未在生产国家或者地区获得上市许可的， 经国务院药品监督管理部门确认该药品品 种安全、有效而且临床急需的，可以批准 进口
E.应当是我国没有生产的药品
正确答案：A,C,
第 79 题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上
A.进行含有预防人体疾病的宣传
B.进行含有治疗人体疾病的宣传
C.进行含有诊断人体疾病的宣传
D.进行含有调节人体机能的宣传
E.进行含有保健功能的宣传
正确答案：A,B,C,
第 80 题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须
A.符合药用要求
B.符合保障人体健康和安全的标准
C.国务院药品监督管理部门公布的品种
D.经省级人民政府药品监督管理部门批准 注册
E.经国务院药品监督管理部门批准注册
正确答案：A,B,E,
第 81 题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，下列说法正确的是
A.药品生产企业使用的直接接触药品的包 装材料和容器，必须符合药用要求和保 障人体健康、安全的标准
B.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，应经国务院药品监督管 理部门批准注册
C.直接接触药品的包装材料和容器的管理办 法、产品目录和药用要求与标准，由国务 院药品监督管理部门组织制定并公布
D.医疗机构配制制剂的标签和说明书应当 经国务院药品监督管理部门批准
E.医疗机构配制制剂所使用的直接接触药 品的包装材料和容器应当经省级药品监 督管理部门批准
正确答案：A,B,C,E,
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